Stadnex 40 cap - Điều trị bệnh trào ngược dạ dày-thực quản hiệu quả của Stella

Stadnex 40 cap là thuốc gì?

• Stadnex 40 cap  là thuốc được dùng điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản. Ngoải ra Stadnex 40 cap còn giúp điều trị viêm xước thực quản do trào ngược và điều trị hội chứng Zollinger-Ellison.

Thành phần của thuốc Stadnex 40 cap

• Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 40 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Stadnex 40 cap

• Stadnex 40 được chỉ định cho các trường hợp:
  • Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GORD).
  • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược.
  • Điều trị dải hạn (sau khi điều trị bằng phương pháp truyền tĩnh mạch) nhằm phòng tái xuất huyết do loét dạ dày.
  • Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison.

Chống chỉ định của thuốc Stadnex 40 cap

• Bệnh nhân quá mẫn với esomeprazol, các dẫn chất benzimidazol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai 3 thang đầu.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Stadnex 40 cap

• Cách dùng:
  • Stadnex 40 nên được nuốt nguyên viên với một ít nước.
  • Không nên nhai hay nghiền nát viên.
• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên.
  • Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GORD): Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược: 40mg x lần/ ngày trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần nữa cho bệnh nhân viêm thực quản chưa được chữa lành hay vẫn có triệu chứng dai dẳng.
  • Người lớn:
    • Điều trị dài hạn (sau khi điều trị bằng phương pháp truyên tĩnh mạch) nhằm phòng tái xuất huyết do loét dạ dày: 40 mg esomeprazol (1 viên Stadnex 40) x 1 lần/ngày trong 4 tuần sau khi dùng esomeprazol đường tĩnh mạch nhằm phòng tái xuất huyết do loét dạ dày.
  • Điều trị hội chúng Zollinger - Ellison:
    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg esomeprazol x 2 lần/ ngày.
    • Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi còn chỉ định về mặt lâm sàng. Các dữ liệu lâm sàng cho thấy phần lớn bệnh nhân được kiểm soát với esomeprazol liều từ 80-160 mg/ngày. Khi liều hàng ngày lớn hơn 80 mg, nên chia liều dùng thành 2 lằn/ ngày.
  • Trẻ em dưới 12 tuổi:
    • Không nên dùng esomeprazol cho trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa có dữ liệu. Người tổn thương chức năng thận.
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng, nên thận trọng khi điều trị ở các bệnh nhân này.
    • Người tỗn thương chức năng gan.
    • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan ở mức độ từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa là 20 mg esomeprazol.
  • Người cao tuổi:
    • Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Stadnex 40 cap

• Khi có sự hiện điện bắt kỷ một triệu chứng báo động nảo (như là giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày nên loại trừ bệnh lýáctính vì điều trị bằng esomeprazol có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.
• Sử dụng các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy cổ xương đùi, cổ tay và xương sống, chủ yếu xảy ra ở người già hoặc khi có các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy các thuốc ức chế bơm proton làm tăng nguy cơ gấy xương từ 10 đến 40%. Một số gia tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương phải được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần bổ sung đây đủ vitamin D và calci.
• Hạ magnesi huyết có triệu chứng và không triệu chứng đã được báo cáo hiếm gặp trên bệnh nhân điều trị với các thuốc ức chế bơm proton ít nhất 3 tháng, hầu hết các trường hợp trên bệnh nhân sau khi điều trị 1 năm. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm co cứng cơ, loạn nhịp tim và động kinh. Hầu hết các bệnh nhân cần phải bổ sung magnesi để điều trị hạ magnesi huyết hay ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton.
• Cần phải xem xét việc theo dõi mức magnesi huyết trong khi bắt đầu điều trị với thuốc ức chế bơm proton và định kỳ sau đó ở những bệnh nhân phải điều trị lâu dài hoặc phải dùng thuốc ức chế bơm proton chung với các thuốc khác như digoxin hay những thuốc gây hạ magnesi huyết (ví dụ thuốc lợi tiểu).
• Giảm acid dạ dày do bất kỳ nguyên nhân nào, kể cả dùng thuốc ức chế bơm proton, làm tăng số lượng vi khuẩn thường trú trong đường tiêu hóa. Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do Saimonella và Campylobacter.

Sử dụng thuốc Stadnex 40 cap cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Stadnex 40 cap cho người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân bị chóng mặt hoặc ảo giác trong khi dùng esomeprazol không nên lái xe hay vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Stadnex 40 cap

• Thường gặp:
  • Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.
• Ít gặp:
  • Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, phát ban, ngứa, rối loạn thị giác.
• Hiếm gặp:
  • Toàn thân: Sốt, đỗ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).
  • Thần kinh trung ương: Kích động, trầm cảm, lú lẫn có hồi phục, ảo giác ở người bệnh nặng.
  • Huyết học: Chứng mất bạch cầu hạt, giảm bạch câu, giảm tiểu cầu.
  • Gan: Tăng enzym gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.
  • Tiêu hóa: Rối loạn vị giác.
  • Cơ xương: Đau khớp, đau cơ.
  • Tiết niệu: Viêm thận kẽ.
  • Dạ: Ban bọng nước, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.
  • Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Tương tác thuốc

• Sự hấp thu của ketoconazol, itraconazol có thể giảm trong khi điều trị với esomeprazol.
• Dùng kết hợp omeprazol (esomeprazol) (40 mg x 1 lằn/ngày) với atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg & người tình nguyện khỏe mạnh làm giảm đáp ứng của atazanavir.
• Thuốc chuyền hóa nhờ CYP2C19:
• Esomeprazol là một chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hay ngưng điều trị với esomeprazol, cần xem xét khả năng tương tác với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19. Một tương tác được quan sát giữa clopidogrel và omeprazol. Chưa rõ ý nghĩa lâm sàng của tương tác này. Để đề phòng, không nên sử dụng đồng thời esomeprazol và clopidogrel.
• Khi esomeprazol được dùng chung với các thuốc chuyên hóa pang CYP2C19, nhw diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin..., nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng. Nên theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương khi bắt đầu hay ngưng điều trị với esomeprazol.
• Trong một thử nghiệm lâm sàng, khi dùng 40 mg esomeprazol
• cho những bệnh nhân đã dùng warfarin cho thấy thời gian đông máu vẫn còn trong giới hạn cho phép. Tuy nhiên, một vài trường hợp chỉ số INR tăng cao có ý nghĩa lâm sảng đã được báo cáo khi dùng kết hợp warfarin và esomeprazol.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, uống liều tiếp theo như dự định. Không uống gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.
• Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH liên doanh Stellpharm.

Sản phẩm tương tự

• Pantocid 40
• Esomeptab 20mg
• SaVi Pantoprazole 40
• Quanpanto