Entecavir Stella 0.5mg - Thuốc điều trị viêm gan B mãn tính hiệu quả

Entecavir Stella 0.5mg là thuốc gì?

• Entecavir Stella 0.5mg với thành phần chính là Entecavir có tác dụng điều trị  viêm gan B mãn tính ở người lớn. Entecavir Stella 0.5mg là sản phẩm của STELLA pharm.

Thành phần của thuốc Entecavir Stella 0.5mg

• Entecavir: 0,5mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Entecavir Stella 0.5mg

• Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn bị bệnh gan về sự nhân lên của virus đang hoạt động, giá trị men gan tăng liên tục và bệnh hoạt động về mặt mô học, bao gồm cả những người kháng lamivudine.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Entecavir Stella 0.5mg

• Bệnh nhân quá mẫn cảm với entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Entecavir Stella 0.5mg

• Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 16 tuổi:

  • Bệnh nhân nhiễm vi rút viêm gan B mãn tính trong điều trị bằng nucleoside: 0,5 mg x 1 lần / ngày.

  • Bệnh nhân có tiền sử nhiễm virut viêm gan B trong khi dùng lamivudin hoặc đã biết có đột biến kháng lamivudin: 1 mg x 1 lần / ngày.

• Bệnh nhân suy thận:

  • ClCr ≥ 50mL / phút: 0,5 mg x 1 lần / ngày (Lamivudine chịu lửa: 1 mg x 1 lần / ngày)

  • ClCr 30 – <50mL / phút: 0,25 mg x 1 lần / ngày (Lamivudine chịu lửa: 0,5 mg x 1 lần / ngày)

  • ClCr 10 – <30mL / phút: 0,15 mg x 1 lần / ngày (Lamivudine chịu lửa: 0,3 mg x 1 lần / ngày)

  • ClCr <10mL / phút (Thẩm phân máu (dùng sau thẩm phân máu) hoặc thẩm phân phúc mạc lưu động liên tục (CAPD)): 0,05 mg x 1 lần / ngày (lamivudine-chịu lửa: 0,1 mg x 1 lần / ngày).

• Entecavir STELLA 0,5 mg nên được dùng khi bụng đói (ít nhất 2 giờ sau bữa ăn và 2 giờ trước bữa ăn tiếp theo).

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc 

• Nhiễm acid lactic và chứng gan to nhiễm mỡ trầm trọng, gồm cả những ca tử vong, được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleosid đơn lẻ hay phối hợp với các thuốc kháng retrovirus.

• Đã có báo cáo về trường hợp bệnh viêm gan B cấp tính trở nên trầm trọng ở những bệnh nhân đã ngưng liệu pháp chống viêm gan B, kể cả điều trị với entecavir. Nên tiếp tục theo dõi chặt chẽ chức năng gan trên cả lâm sàng và thử nghiệm ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân đã ngưng dùng liệu pháp chống viêm gan B. Nếu thích hợp, có thể bắt đầu thực hiện liệu pháp chống viêm gan B.

• Việc điều chỉnh liều entecavir được khuyến cáo đối với các bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin < 50 ml/phút, kể cả các bệnh nhân được thẩm tách máu hoặc được thẩm tách phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).

• Tính an toàn và hiệu quả của entecavir ở bệnh nhân ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị entecavir là cần thiết cho bệnh nhân ghép gan đã và đang dùng một thuốc ức chế miễn dịch mà có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, như cyclosporin hoặc tacrolimus, thì chức năng thận nên được kiểm tra trước và trong quá trình điều trị với entecavir.

Tác dụng phụ của thuốc 

• Các tác dụng phụ thường gặp nhất của entecavir là nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt và buồn nôn.

• Các tác dụng phụ khác bao gồm tiêu chảy, khó tiêu, mất ngủ, ngủ lơ mơ và nôn. Tăng nồng độ men gan có thể xảy ra và đã có báo cáo về tình trạng trầm trọng của bệnh viêm gan sau khi ngưng điều trị với entecavir. Nhiễm acid lactic, thường kèm với chứng gan to và nhiễm mỡ nặng, có liên quan đến việc điều trị đơn lẻ với các thuốc tương tự nucleosid hoặc với các thuốc kháng retrovirus.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở thú không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng entecavir trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận các nguy cơ và lợi ích.

• Phụ nữ lúc chuyển dạ và sinh đẻ: Chưa có các nghiên cứu ở phụ nữ có thai và chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của entecavir đối với sự lây truyền HBV từ mẹ sang con. Do đó, nên sử dụng các biện pháp can thiệp thích hợp để phòng ngừa việc mắc phải HBV ở trẻ sơ sinh.

• Phụ nữ cho con bú: Chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các bà mẹ cần được hướng dẫn không nên cho con bú khi đang dùng entecavir.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Vì entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận nên việc dùng chung entecavir với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc các thuốc cạnh tranh bài tiết chủ động với entecavir ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết thanh của entecavir hoặc của các thuốc được dùng chung.

• Việc dùng đồng thời entecavir với lamivudin, adefovir dipovoxil hoặc tenofovir disoproxil fumarat không gây tương tác thuốc đáng kể. Hậu quả của việc dùng chung entecavir với các thuốc được đào thải qua thận hoặc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng thận hiện chưa được đánh giá, do đó bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về các tác động có hại của thuốc khi entecavir được dùng chung với các thuốc loại này.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Chưa có báo cáo về việc quá liều entecavir ở bệnh nhân. Những đối tượng khỏe mạnh đã dùng entecavir liều đơn lên đến 40 mg hoặc liều đa lên đến 20 mg/ngày trong hơn 14 ngày không bị gia tăng hoặc xảy ra tai biến đột xuất nào. Nếu có trường hợp dùng thuốc quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi xem có biểu hiện nào về sự nhiễm độc, và nếu cần thì phải áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ chuẩn.

• Sau khi dùng entecavir 1 mg liều đơn, một cuộc thẩm tách máu trong vòng 4 giờ đã loại khoảng 13% liều entecavir.

Quy cách đóng gói thuốc 

• Hộp 30 viên

Bảo quản thuốc 

• Nơi thoáng mát, dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất thuốc Entecavir Stella 0.5mg

• STELLA pharm

Sản phẩm tương tự thuốc 

• Proxivir Tablet
• Lamivudine Savi 100mg
• Tenofovir Savi 300mg
• AMBIHEP