Dutasvitae 0,5mg Cyndea - Thuốc điều trị phì đại tuyến tiền liệt

Dutasvitae 0,5mg Cyndea là gì?

• Dutasvitae 0,5mg Cyndea là thuốc được chỉ sản xuất bởi Cyndea Pharma, S.L (Tây Ban Nha), với thành phần chính Dutasteride có tác dụng điều trị các triệu chứng từ trung bình đến nặng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt. Ngoài ra Dutasvitae 0,5mg Cyndea giúp làm giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và phẫu thuật ở người bệnh.

Thành phần của Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Dutasterid: 0,5mg

Dạng bào chế

• Viên nang.

Phì đại tiền liệt tuyến là gì?

• Phì đại tuyến tiền liệt là tình trạng tuyến tiền liệt bị gia tăng kích thước bất thường, gây khó chịu cho bệnh nhân ở khu vực quanh bàng quang, đường tiểu

Công dụng và chỉ định của Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Chỉ định điều trị các triệu chứng từ trung bình đến nặng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt.

• Giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và phẫu thuật ở những bệnh nhân có các triệu chứng tăng sản tuyến tiền mức độ trung bình đến nặng.

Cách dùng - Liều dùng của Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Người lớn: uống 1 viên/ ngày.

  • Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi, bệnh nhân suy thận.

Chống chỉ định của Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Quá mẫn với dutasteride, các chất ức chế 5-alpha reductase khác, đậu nành, đậu phộng hoặc bất kỳ tá dược nào khác.

• Bệnh nhân suy gan nặng.

• Phụ nữ và trẻ em thanh thiếu niên.

Lưu ý khi sử dụng Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Đánh giá về ung thư tuyến tiền liệt trước khi tiến hành điều trị và đánh giá định kỳ để có thể phát hiện sớm ung thư tuyến tiền liệt

• Làm giảm kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt (PSA) huyết thanh trung bình khoảng 50%, sau 6 tháng điều trị. Bất kỳ tăng nồng độ dutasteride dù là thấp nhất cũng có thể là dấu hiệu của ung thư tuyến tiền liệt, theo dõi nồng độ PSA thường xuyên.

• Có thể gây suy tim sung huyết, đặc biệt khi phối hợp với một thuốc chẹn alpha.

• Ung thư vú ở nam giới đã có 1 vài trường hợp được báo cáo trong giai đoạn sau khi dùng thuốc.

• Dutasteride được hấp thụ qua da. Phụ nữ, trẻ em và thanh thiếu niên phải tránh tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ. Nếu tiếp xúc với viên nang bị rò rỉ, khu vực tiếp xúc phải được rửa ngay lập tức bằng xà phòng và nước.

• Thận trọng khi dùng dutasteride cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Dutasvitae 0,5mg Cyndea

• Thường gặp: bất lực, giảm ham muốn tình dục, rối loạn xuất tinh, rối loạn tuyến vú ở đàn ông

• Ít gặp: rụng tóc, lông toàn thân, ho.

• Rất ít gặp: phát ban, ngứa, nổi mày đay, phù tại chỗ và phù mạch, đau và sưng tinh hoàn, trầm cảm.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Sử dụng cùng với thuốc ức chế CYP3A4 và / hoặc P-glycoprotein:

  • Dutasterid chủ yếu được thải trừ qua chuyển hóa. Nghiên cứu chuyên hóa thuốc in vitro cho thấy rằng dutasterid được chuyển hoá bời isoenzym CYP3A4 và CYP3A5 của cytochrom P450 ở người. Không có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện với các chất ức chế CYP3A4 mạnh. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu về dược động học ở người, dutasterid khi điều trị đồng thời với verapamil hoặc diltiazem (thuốc ức chế vừa phải của CYP3A4 và chất ức chế P-glycoprotein) có nồng độ huyết thanh trung bình cao hơn từ 1,6 đến 1,8 lần so với các bệnh nhân khác.

  • Sự kết hợp lâu dài của dutasterid với các thuốc ức chế mạnh enzym CYP3A4 (ví dụ như ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazol, ketoconazol dạng uống) có thể làm tăng nồng độ dutasterid huyết thanh. Hơn nữa, khỉ tăng liều dutasterid không xảy ra sự ức chế 5a – reductase. Tuy nhiên, cần giảm liều dùng dutasterid nếu thay các phản ứng không mong muốn xảy ra. cần lưu ý rằng trong trường hợp ức chế enzym, thời gian bán hủy có thể kéo dài hơn và có thể mất hơn 6 tháng điều trị động thời trước khi đạt được trạng thái ổn định mới.

  • Dùng cholestyramin 12g sau 1 giờ khi uống liều duy nhất 5mg dutasterid không ảnh hưởng đến dược động học của dutasterid.

  • Tác dụng của dutasterid trong dược động học của các thuốc khác: dutasterid không ảnh hưởng dược động học của warfarin hoặc digoxin. Điều này cho thấy dutasterid không ức chế/kích thích CYP2C9 hoặc vận chuyển P-glycoprotein. Các nghiên cứu tương tác in vitro cho thay dutasterid không ức chế enzym CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 hoặc CYP3A4.

  • Trong nghiên cứu in vitro, dutasterid không được chuyển hóa bởi các enzyme CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 CYP2B6 và CYP2D6 cua cytochrome P450 ở người.

  • Trong một nghiên cứu nhỏ (N24) với thời gian hai tuần ờ những người đàn ông khỏe mạnh, dutasterid (0,5mg mỗi ngày) không ảnh hưởng đến dược động học của tamsulosin hoặc terazosin. Cũng không có dấu hiệu về sự tương tác dược động học trong nghiên cứu này.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất      

•  Cyndea Pharma, S.L - Tây Ban Nha

Sản phẩm tương tự

• Dutabit 0.5 Aurobindo
• Dutaon
• Dutasteride-5A Farma 0,5mg