Daniele - Thuốc tránh thai hiệu quả của Tây Ban Nha

Daniele là gì?                                                        

• Daniele là thuốc được chỉ định điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen, ngoài ra thuốc còn có tác dụng tránh thai hormon, không nên sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai hormon khác, thuốc được sản xuất bởi  Laboratorios León Farma, S.A –Tây Ban Nha.

Thành phần của Daniele

• Cyproteron acetat 2mg, ethinylestradiol 0,035mg.

Dạng bào chế

• Dạng viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Daniele

• Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (có hoặc không tăng tiết bã nhờn) và/hoặc bệnh rậm lông ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.
• Để điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng DANIELE khi liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả.
• Vì DANIELE cũng có tác dụng tránh thái hormon, không nên sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai hormon khác.

Cách dùng - Liều dùng của Daniele

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
  • Uống thuốc với nước theo hướng dẫn trên vỉ thuốc vào một giờ nhất định hàng ngày. Mỗi ngày uống một viên trong 21 ngày liên tục. Vỉ thuốc tiếp theo được bắt đầu sau thời gian 7 ngày ngừng uống thuốc, trong thời gian ngưng uống thuốc hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện. Kinh nguyệt xuất hiện trong khoảng 2-3 ngày sau khi ngừng thuốc và có thể sẽ chưa kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo.
  • Đối với các trường hợp không sử dụng các thuốc tránh thai hormon trước đó:
    • Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh (ngày đầu tiên có kinh được tính là ngày 1). Cũng có thể bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ nhưng trong trường hợp này cần sử dụng các biên pháp tránh thai khác (phương pháp ngăn chặn) trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên. Để có tác dụng tránh thai cần tuân thủ những chỉ dẫn trên. Trong trường hợp không có kinh nguyệt trong 7 ngày ngừng thuốc, cần kiểm tra xem có thai hay không trước khi dùng vỉ thuốc tiếp theo.
  • Chuyển từ thuốc tránh thai dạng hormon đường uống phối hợp khác (thuốc viên phối hợp, miếng dán tránh thai, vòng âm đạo):
    • Bắt đầu uống DANIELE tốt nhất là vào ngày tiếp theo sau khi uống viên thuốc tránh thai phối hợp có hoạt tính cuối cùng (hoặc sau khi tháo bỏ miếng dán/ vòng tránh thai ), muộn nhất là vào ngày tiếp theo sau thời gian ngừng uống viên tránh thai phối hợp ( miếng dán / vòng tránh thai) hoặc vào sau thời gian uống viên thuốc không có hoạt tính (nếu dùng vỉ thuốc uống liên tục hàng ngày).
  • Chuyển từ phương pháp tránh thai bằng thuốc chỉ chứa progesteron (viên thuốc chỉ chứa progesteron (POP), tiêm, cấy dưới da:
    • Có thể uống DANIELE bất cứ lúc nào sau khi dừng sử dụng viên POP. uống viên DANIELE đầu tiên vào ngày tháo bỏ miếng cấy
      dưới da hoặc vào ngậy phải tiêm mũi kế tiếp nếu đang sử dụng phương pháp tiêm. Trong mọi trường hợp, nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai hỗ trợ khác trong vòng 7 ngày đầu dùng thuốc nếu có giao hợp.
• Liều dùng:
  • Uống thuốc với nước theo hướng dẫn trên vỉ thuốc vào một giờ nhất định hàng ngày. Mỗi ngày uống một viên trong 21 ngày liên tục. Vỉ thuốc tiếp theo được bắt đầu sau thời gian 7 ngày ngừng uống thuốc, trong thời gian ngừng uống thuốc hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện. Kinh nguyệt xuất hiện trong khoảng 2-3 ngày sau khi ngừng thuốc và có thể sẽ chưa kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo..

Chống chỉ định của Daniele

•  Sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai hormon khác
• Đang có hay có tiền sử huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi); Đang có hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim) hoặc có triệu chứng báo trước (Ví dụ: đau thắt ngực, cơn thiếu máu não cục bộ thoáng qua)
• Đang có hay có tiền sử tai biến mạch máu não
• Có yếu tố nguy cơ nặng hoặc có nnhiều yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch như:
• Bệnh đái tháo đường với triệu chứng mạch máu; Tăng huyết áp nặng: Rối loạn lipoprotein màu nặng .
• Yếu tố di truyền hoặc mắc phải huyết khởi động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt Protein C, thiếu hụt Protein S, tăng homocystein máu và không thể không phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông lupus) .
• Rối loạn tim mạch, bệnh tim mạch, bệnh van tim, loạn nhịp tim, rối loạn nhân cầu
• Viêm tụy nặng cả tăng triglycerid trong máu
• Có mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư có liên quan đến hormon sinh dục estrogen (ung thư vú hoặc các cơ quan sinh dục)
• Hiện tại hoặc tiền sử mắc bệnh gan, đồng thời các thông số đánh giá chức năng chưa trở lại bình thường
• Chảy máu âm đạo bất thường;
• Suy thận nặng hoặc suy thận
• Tiền sử đau nửa đầu (Migrain) với các triệu chứng liên quan đến thần kinh trung ương và Broil
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Lưu ý khi sử dụng Daniele

• DANIELE chứa progesteron cyproteron acetat và estrogen ethinylestradiol và được sử dụng trong 21 ngày trong một chu kỳ kinh nguyệt. DANIELE có thành phần tương tự với thuốc tránh thai phối hợp đường uống (COC).
• Thời gian để làm giảm các triệu chứng là ít nhất 3 tháng. Bác sĩ cần đánh giá định kỳ để quyết định có cần thiết tiếp tục sử dụng thuốc không.
• Sử dụng DANIELE làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) so với việc không sử dụng thuốc này. Nguy cơ VTE tăng cao nhất trong năm đầu tiên phụ nữ bắt đầu dùng DANIELE hoặc sử dụng lại hoặc chuyển đổi thuốc sau khi tạm ngừng sử dụng thuốc trong ít nhất 01 tháng. Tử vong có thể xảy ra ở 1-2% số trường hợp bị huyết khối tĩnh mạch.
• Những phụ nữ hoặc trong gia đình có tiền sử tăng triglycerid máu có nguy cơ bị viêm tụy cao hơn khi sử dụng COC.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không ghi nhận thấy ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc..

Tác dụng phụ của Daniele

• Thường gặp:
  • Buồn nôn, đau bụng
  • Tăng cân
  • Đau và căng tức tuyến vú
  • Đau đầu, trầm cảm
• Không thường gặp:
  • Nôn, tiêu chảy
  • Giữ nước
  • Đau nửa đầu, giảm nhu cầu tình dục
  • Phì đại tuyến vú
  • Nổi ban, mày đay
• Hiếm gặp:
  • Không dung nạp với kính áp tròng
  • Quá mẫn cảm
  • Giảm cân
  • Tăng nhu cầu tình dục
  • Thay đổi ở âm đạo và vú
  • Ban đỏ dạng cục, ban đỏ đa hình
  • Huyết khối
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng.

Tương tác

• Các tương tác thuốc làm tăng thải trừ các hormon sinh dục có thể gây ra chảy máu giữa chu kỳ và có thể làm mất tác dụng của thuốc tránh thai. Một số thuốc gây cảm ứng men gan như: phenobarbital, primidon, phenytoin, oxcarbamazepin, carbamazepin, griseofulvin, rifampicin, rifabutin và một số thuốc kháng virut (nelfinavir, nevirapin, efavirenz) có thể làm mất hiệu quả của thuốc.
• Phụ nữ đang dùng thuốc gây cảm ứng men gan nên áp dụng thêm một biện pháp tránh thai khác.
• Dùng chung với thuốc felbamat có thể làm giảm nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương (nghiên cứu invivo).
• Dùng kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai có thể là do ảnh hưởng thay đổi đến hệ vi khuẩn đường ruột.
• Phụ nữ dùng các thuốc gây cảm ứng men hoặc kháng sinh phổ rộng trong thời gian ngắn nên dùng thêm một biện pháp tránh thai không hormon khác trong 14 ngày sau đó. Nếu trong 14 ngày đó vỉ thuốc hết nên bắt đầu vỉ thuốc kế tiếp mà không có thời gian nghỉ thuốc. Trong trường hợp này, có thể sẽ không có kinh nguyệt sau khi uống hết vỉ thuốc thứ hai, nếu không có kinh nguyệt trong thời gian nghỉ thuốc sau vỉ thử hai nên kiểm tra xem có thai hay không trước khi bắt đầu vỉ thuốc kế tiếp.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 21 viên.

Nhà sản xuất

• Laboratorios León Farma, S.A.– Tây Ban Nha.

Sản phẩm tương tự

• Ella 30mg

• Avalo

• Gracial