Concerta 54mg - Thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý hiệu quả của Janssen

Concerta 54mg là thuốc gì?

• Concerta 54mg có chứa thành phần Methylphenidate hydrochloride, được sản xuất bởi hãng dược phẩm Janssen-Cilag Ltd – Thái Lan. Concerta 54mg được chỉ định sử dụng để điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD)

Thành phần của Concerta 54mg

• Methylphenidate hydrochloride 54mg;
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nén phóng thích kéo dài.

Công dụng - Chỉ định của Concerta 54mg

• Thuốc được chỉ định cho điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD).

Cách dùng - Liều dùng Concerta 54mg

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Uống ngày một lần vào buổi sáng có ăn sáng hoặc không. Thuốc phải được nuốt nguyên viên thuốc với 1 cốc nước, và không được nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nhỏ.
• Liều dùng:
  • Bệnh nhân mới dùng Methylphenidate: Liều khởi đầu khuyến cáo là 18mg ngày 1 lần cho trẻ em và thanh thiếu niên và 18 hoặc 36 mg ngày 1 lần cho người lớn. Liều khuyến cao theo từng độ tuổi như sau:
    • Trẻ từ 6-12 tuổi:
      • Liều khởi đầu đề nghị: 18 mg/ngày.
      • Khoảng liều: 18 mg - 54 mg/ngày.
    • Thiếu niên từ 13-17 tuổi:
      • Liều khởi đầu đề nghị: 18 mg/ngày.
      • Khoảng liều: 18 mg - 72 mg/ngày nhưng không quá 2 mg/kg/ngày.
    • Người lớn từ 18-65 tuổi:
      • Liều khởi đầu đề nghị: 18 hoặc 36mg/ngày.
      • Khoảng liều: 18 mg - 72 mg/ngày.
  • Bệnh nhân hiện tại đang dùng Methylphenidate:  Liều cho bệnh nhân hiện tại đang dùng methylphenidate ngày 2 hoặc 3 lần với liều từ 10 đến 60mg/ngày được khuyến cáo cụ thể như sau:
    • Liều Methylphenidate đang dùng hàng ngày là 5 mg Methylphenidate ngày 2 hoặc 3 lần:
      • Khởi liều được khuyến cáo: 18 mg mỗi sáng.
    • Liều Methylphenidate đang dùng hàng ngày là 10 mg Methylphenidate ngày 2 hoặc 3 lần:
      • Khởi liều được khuyến cáo: 36 mg mỗi sáng.
    • Liều Methylphenidate đang dùng hàng ngày là 15 mg Methylphenidate ngày 2 hoặc 3 lần:
      • Khởi liều được khuyến cáo: 54 mg mỗi sáng.
    • Liều Methylphenidate đang dùng hàng ngày là 20 mg Methylphenidate ngày 2 hoặc 3 lần:
      • Khởi liều được khuyến cáo: 72 mg mỗi sáng.
  • Chỉnh liều:
    • Liều dùng có thể tăng thêm 18mg trong khoảng mỗi tuần cho những bệnh nhân không đạt được đáp ứng tối ưu ở mức liều thấp hơn.
    • Liều hàng ngày trên 54mg ở trẻ em, 72 mg ở thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo.
    • Ở người lớn, liều hàng ngày trên 72mg không được đề nghị.
    • Có sẵn viên thuốc có hàm lượng 27mg trong trường hợp bác sĩ muốn kê toa liều giữa 18 mg và 36 mg.
  • Điều trị duy trì/kéo dài:
    • Không thấy có bằng chứng từ những nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát về việc chỉ định bệnh nhân mắc ADHD nên điều trị Methylphenidate trong bao lâu. Tuy nhiên một cách tổng quát, người ta thống nhất rằng điều trị ADHD bằng thuốc có thể cần phải kéo dài.
  • Giảm liều và ngừng thuốc:
    • Nếu có triệu chứng đội ngược hoặc tác dụng ngoại ý xảy ra, nên giảm liều, hoặc, nếu cần thiết, phải ngừng thuốc.
    • Nếu không quan sát thấy cải thiện nào sau khi đã điều chỉnh liều thích hợp qua một tháng, thì phải ngưng thuốc.

Chống chỉ định của Concerta 54mg

• Thuốc chống chỉ định cho những trường hợp sau:
  • Những bệnh nhân có lo âu, căng thẳng, bối rối rõ rệt, vì thuốc có thể làm nặng thêm những triệu chứng này.
  • Những bệnh nhân được biết quá mẫn với methylphenidate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Những bệnh nhân bị tăng nhãn áp.
  • Những bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc chẩn đoán có hội chứng Tourette.
  • Đang điêu trị thuốc ức chế monoamine oxide (MAO), và trong vòng ít nhất 14 ngày dừng thuốc ức chế MAO (có thể tăng nhạy cảm thuốc).

Lưu ý khi sử dụng Concerta 54mg

• Các biến cố tim mạch nghiêm trọng: Tử vong đột ngột và các bất thường cấu trúc tim hiện diện từ trước hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim khác.
• Không nên sử dụng các thuốc kích thích ở trẻ hoặc thiếu niên bị bất thường cấu trúc tim, có bệnh cơ tim, bất thường nhịp tim nghiêm trọng, hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim khác vì có thể làm tăng nguy cơ thương tổn hệ thần kinh giao cảm của thuốc kích thích.
• Không nên điều trị thuốc kích thích cho những bệnh nhân người lớn bị các bất thường về cấu trúc tim, bệnh cơ tim, rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, bệnh động mạch vành hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim khác.
• Khuyến cáo cần trọng được đưa ra khi điều trị cho những bệnh nhân có tình trạng bệnh tiềm ẩn và bệnh tiềm ẩn này có thể bị trầm trọng hơn khi tăng huyết áp hoặc nhịp tim, ví dụ như bệnh nhân đã tăng huyết áp trước đó, bị suy tim, nhồi máu cơ tim gần đây, hoặc loạn nhịp thất.
• Những bệnh nhân khởi phát các triệu chứng như đau ngực gắng sức, ngất không nguyên nhân, hoặc các triệu chứng cho thấy có khả năng bị bệnh tim trong thời gian điều trị với thuốc kích thích phải được kiểm tra thăm khám tim ngay.
• Thuốc không được dùng đề điều trị trầm cảm nặng và/hoặc phòng ngừa hoặc điều trị tình trạng mệt mỏi thông thường.
• Sử dụng các thuốc kích thích có thể làm trầm trọng hơn các triệu chứng rối loạn hành vi và rối loạn suy nghĩ ở những bệnh nhân bị rối loạn tâm thần từ trước.
• Những bệnh nhân bắt đầu điều trị ADHD phải theo dõi sự xuất hiện hoặc nặng lên của hành vi gây hấn hoặc chống đối.
• Nếu xuất hiện cơn co giật, phải ngừng dùng thuốc.
• Phải theo dõi khả năng tăng trưởng khi điều trị với các thuốc kích thích, và phải ngưng điều trị nếu bệnh nhân không phát triển hoặc có được cân nặng hay chiều cao như mong muốn.
• Khó điều tiết và nhìn mờ đã được báo cáo khi điều trị với các thuốc kích thích.
• Nên làm định kỳ công thức máu, đếm tế bào máu từng dòng, số lượng tiểu cầu khi điều trị trong thời gian đài.
• Cần phải đánh gia lâm sàng vé tic cho bệnh nhân trước khi điều trị thuốc kích thích. Cần phải đánh giá tiền sử gia đình.
• Cần phải theo dõi sát sao khi ngưng thuốc vì lạm dụng, bởi vì có thể xảy ra trầm cảm nặng.
• Trẻ em: Sử dụng thuốc cho bệnh nhân dưới 6 tuổi chưa được nghiên cứu. Thuốc không được sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• Người già: Sử dụng thuốc cho bệnh nhân trên 65 tuổi chưa được nghiên cứu.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Độ an toàn của methylphenidate sử dụng cho người trong thời kỳ mang thai chưa được xác lập. Không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt cho bệnh nhân mang thai. Thuốc chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích cao hơn nguy cơ cho bào thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không biết methylphenidate có bài tiết qua sữa người hay không. Do rất nhiều thuốc được bài tiết qua sữa người, phải thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc kích thần có thể làm giảm khả năng vận hành máy móc và phương tiện. Bệnh nhân phải thận trọng tới khi có lý do nhất định rằng thuốc không ảnh hưởng nhiều đến khả nang của họ với những công việc được bố trí.

Tác dụng phụ của Concerta 54mg

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
  • Giảm toàn bộ tế bào máu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Rối loạn tim:
  • Đau thắt ngực, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu, nhịp tim nhanh trên thất, ngoại tâm thu thất.
• Rối loạn thị giác:
  • Song thị, giãn đồng tử, giảm thị lực.
• Rối loạn chung:
  • Đau ngực, khó chịu ở ngực, giảm tác dụng của thuốc, sốt cao, giảm đáp ứng điều trị.
• Rối loạn bệ nội tiết:
  • Phản ứng mẫn cảm như phù mạch, phản ứng phản vệ, sưng tai, bỏng rộp, bong da, mày đay, bệnh ngứa NEC, nỗi mẩn, phát ban, và ngoại ban NEC.
• Cận lâm sàng:
  • Tăng men alkaline phosphatase trong máu, tăng bilirubin máu, tăng men gan, giảm tiểu cầu, số lượng tế bào bạch cầu bất thường.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương:
  • Đau khớp, đau cơ, giật cơ.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Co giật, động kinh cơn lớn, rối loạn vận động.
• Rối loạn tâm thần:
  • Mất định hướng, ảo giác, ảo thính, ảo thị, nghiện, hưng cảm, nhiều lời.
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Rụng tóc, ban đỏ.
• Rối loạn mạch:
  • Hội chứng Raynaud.

Tương tác thuốc

• Thuốc không được đùng cho những bệnh nhân đang điều trị (hiện tại hoặc trong vòng 2 tuần) với những thuốc ức chế MAO. Vì có thể làm tăng huyết áp, thuốc phải thận trọng khi dùng cùng với các thuốc gây tăng huyết áp.
• Những nghiên cứu dược học trên người chỉ ra rằng methylphenidate có thể ức chế chuyển hóa của thuốc chống đông coumarin, thuốc chống co giật (ví dụ, Phenobarbital, phenytoin, primidone) và một số thuốc chống trầm cảm (thuốc chống trầm cảm loại 3 vòng và ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc). Có thể cần giảm liều các thuốc này khi dùng cùng với methylphenidate. Có thể phải điều chỉnh liều và theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương (hoặc, trong trường hợp sử dụng coumarinphải theo dõi thời gian đông máu), khi bắt đầu dùng cùng hoặc ngừng dùng cùng methylphenidate.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 lọ 30 viên.

Nhà sản xuất

• Janssen-Cilag Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Ritalin 10mg Ciba
• Dobacitil
• Koruti 500mg
• Concerta 18mg
• Concerta 36mg
• Concerta 27mg