Certican 0.5mg - Thuốc chống đào thải tạng ghép hiệu quả của Thụy Sỹ

Certican 0.5mg là thuốc gì?

• Certican 0.5mg là thuốc chỉ định để dự phòng loại thải tạng trong trường hợp bệnh nhân ghép tạng mà có nguy cơ cao tự thải cao. Thuốc Certican 0.5mg được sản xuất tại Thụy Sỹ bởi công ty Novartis Pharma Stein AG. Mời các bạn tham khảo thông tin chi tiết thuốc dưới đây.

Thành phần của Certican 0.5mg

• Everolimus............. 0,5mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – Chỉ định của Certican 0.5mg

• Certican được chỉ định để dự phòng thải tạng ghép ở bệnh nhân người lớn có nguy cơ về miễn dịch từ thấp đến trung bình đang được ghép thận hoặc tim cùng loài khác gen. Certican nên dùng phối hợp với ciclosporin dạng vi nhũ tương và với corticosteroid.

Chống chỉ định của Certican 0.5mg

• Chống chỉ định dùng Certican ở bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với everolimus, sirolimus hoặc với bất kỳ thành phần nào của tá dược.

Liều dùng – Cách dùng của Certican 0.5mg

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,75 mg, 2 lần/ngày đối với nhóm ghép thận và ghép tim nói chung, nên dùng càng sớm càng tốt sau khi ghép.
    • Liều Certican hàng ngày nên luôn chia làm 2 lần uống (2 lần/ngày). Certican nên được dùng cùng thức ăn hoặc luôn không cùng với thức ăn và nên dùng đồng thời với Ciclosporin dạng vi nhũ tương.
  • Trẻ em, thiếu niên và bệnh nhân cao tuổi:
    • Chưa đủ dữ liệu về việc dùng Certican cho đối tượng trên để hỗ trợ việc dùng thuốc cho bệnh nhân trong các nhóm tuổi này.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Certican 0.5mg

• Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, Certican đã được dùng phối hợp với ciclosporin dạng vi nhũ tương, basiliximal và corticosteroid. Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc dùng phối hợp Certican với các thuốc ức chế miễn dịch khác so với những chất này.
• Certican chưa được nghiên cứu đầy đủ trên bệnh nhân có nguy cơ cao về miễn dịch.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Khuyến cáo không sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Hiện chưa có báo cáo.

Tác dụng phụ của Certican 0.5mg

• Nhiễm virus, nhiễm vi khuẩn và nhiễm nấm, nhiễm khuẩn huyết;
• Giảm tiểu cầu, thiếu máu, bệnh đông máu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối/hội chứng tan máu tăng urê huyết;
• Tăng cholesterol huyết, tăng lipid huyết;
• Viêm phổi;
• Phù thần kinh mạch, mụn trứng cá, biến chứng ở vết thương do phẫu thuật.

Tương tác thuốc

• Everolimus được chuyển hóa chủ yếu ở gan và ở một mức độ nào đó ở thành ruột non nhờ CYP3A4. Nó còn là một cơ chất đối với P-glycoprotein (PgP) là chất bơm cho sự thoát ra của nhiều thuốc. Vì vậy, sự hấp thu và thải trừ sau đó của everolimus được hấp thu toàn thân có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc ảnh hưởng đến CYP3A4 và (hoặc) PgP. Không khuyến cáo điều trị đồng thời với các chất ức chế và (hoặc) gây cảm ứng mạnh CYP3A4. Các chất ức chế PgP có thể làm giảm sự thoát ra của everolimus từ tế bào ruột non và làm tăng nồng độ everolimus trong máu. In vitro, everolimus là một chất ức chế cạnh tranh của CYP3A4 và CYP2D6, làm tăng mạnh nồng độ của các thuốc được thải trừ bởi các enzyme này. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng phối hợp everolimus với các cơ chất của CYP3A4 và CYP2D6 có chỉ số điều trị hẹp. Tất cả các nghiên cứu về tương tác thuốc in vivo đã được thực hiện mà không dùng phối hợp với ciclosporin.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Trong các nghiên cứu ở động vật, everolimus cho thấy khả năng gây độc cấp tính thấp. Chưa quan sát thấy độc tính gây tử vong hoặc độc tính nghiêm trọng ở chuột nhắt hoặc chuột cống được cho uống các liều đơn 2000 mg/kg (thử nghiệm giới hạn).
• Chưa có nhiều kinh nghiệm về quá liều ở người. Có một trường hợp riêng lẻ uống nhầm 1,5 mg everolimus ở một trẻ 2 tuổi, nhưng chưa thấy các phản ứng có hại nào. Các liều đơn lên đến 25 mg đã được dùng cho những bệnh nhân ghép tạng có khả năng dung nạp cao có thể chấp nhận được.
• Nên khởi đầu bằng các biện pháp điều trị hỗ trợ chung trong tất cả trường hợp quá liều.

Quy cách đóng gói

• Hộp 6 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Nhà sản xuất Certican 0.5mg

• Novartis Pharma Stein AG

Sản phẩm tương tự

• Sorafenat
• Votrient 400mg
• Nexavar (sorafenib)