Beprasan 10mg - Thuốc điều trị loét dạ dày tá tràng hiệu quả

Beprasan 10mg là gì?

• Beprasan 10mg là thuốc được chỉ định điều trị loét dạ dày lành tính, loét tá tràng tiến triển, trào ngược dạ dày thực quản, kiểm soát lâu dài trào ngược dạ dày thực quản, hội chứng Zollinger-Ellison…ngoài ra thuốc còn dùng điều trị nhiễm khuẩn  thích hợp để điều trị tiệt căn Helicobacter pylori trên bệnh nhân bị loét dạ dày.

Thành phần của Beprasan 10mg

• Mỗi viên nén kháng dịch vị chứa 20 mg rabeprazol natri..

Dạng bào chế

• Viên nang cứng. 

Công dụng - Chỉ định của Beprasan 10mg

• Beprasan được chỉ định để điều trị:
  • Loét tá tràng tiến triển
  • Loét dạ dày lành tính tiến triển
  • Trào ngược dạ dày - thực quản dạng loét hoặc dạng bào mòn (GERD)
  • Kiểm soát lâu dài bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (Kiểm soát GERD)
  • Điều trị trào ngược dạ dày - thực quản có biểu hiện triệu chứng ở mức độ trung bình đến rất nặng (GERD có biểu hiện triệu chứng)
  • Hội chứng Zollinger-Ellison
  • Kết hợp với phác đồ điều trị nhiễm khuẩn thích hợp để điều trị tiệt căn Helicobacter pylori trên bệnh nhân bị loét dạ dày. 

Cách dùng - Liều dùng của Beprasan 10mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Loét tá tràng tiến triển và loét dạ dày lành tính tiến triển: Liều uống được khuyến cáo trong cả loét tá tràng tiến triển và loét dạ dày lành tính tiến triển là 20 mg, uống một lần hàng ngày vào buổi sáng.
    • Hầu hết bệnh nhân bị loét tá tràng tiến triển lành được vết loét trong vòng 4 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần thêm 4 tuần điều trị để lành vết loét. Đa số bệnh nhân loét dạ dày lành tính lành vết loét trong vòng 6 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần thêm 6 tuần điều trị để lành vết loét.
    • Trào ngược dạ dày - thực quản dạng loét hoặc dạng bào mòn (GERD): Liều uống được khuyến cáo cho trường hợp này là 20 mg, uống mỗi ngày một lần trong 4 đến 8 tuần.
    • Kiểm soát lâu dài bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD dai dẳng): Để kiểm soát lâu dài, có thể dùng liều duy trì Beprasan 20 mg hoặc 10 mg một lần mỗi ngày tùy thuộc đáp ứng của bệnh nhân.
    • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày - thực quản mức độ trung bình đến rất nặng (GERD có biểu hiện triệu chứng): 10 mg mỗi ngày một lần ở bệnh nhân không có viêm thực quản. Nếu không kiểm soát được triệu chứng trong vòng 4 tuần, bệnh nhân nên được kiểm tra thêm. Tiếp theo khi đã giải quyết các triệu chứng, có thể kiểm soát triệu chứng bằng cách dùng 10 mg/ngày trong trường hợp cần thiết.
    • Hội chứng Zollinger-Ellison: Liều khởi đầu được khuyến cáo cho người lớn là 60 mg một lần trong ngày. Có thể dò liều tăng dần lên đến 120 mg/ngày dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân. Có thể dùng liều đơn hàng ngày lên đến 100 mg/ngày. Liều 120 mg cần chia thành các liều nhỏ, ví dụ 60 mg, uống hai lần trong ngày. Điều trị nên duy trì theo chỉ định lâm sàng.
    • Điều trị tiệt căn H. pylori: Bệnh nhân nhiễm H. pylori nên được điều trị tiệt căn. Khuyến cáo dùng phác đồ điều trị phối hợp trong vòng 7 ngày bao gồm:
    • Beprasan 20 mg hai lần/ngày + clarithromycin 500 mg hai lần/ngày và amoxicilin 1g hai lần/ngày.
  • Suy giảm chức năng gan và thận: Không cần thiết hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân có suy giảm chức năng gan và thận.
  • Bệnh nhi: Không khuyến cáo sử dụng Beprasan cho trẻ em do chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc cho nhóm bệnh nhân này.

Chống chỉ định của Beprasan 10mg

• Chống chỉ định dùng Beprasan cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Chống chỉ định dùng Beprasan cho phụ nữ có thai và trong thời kỳ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Beprasan 10mg

• Cải thiện triệu chứng khi điều trị bằng rabeprazol natri không cho phép loại trừ sự có mặt của bệnh lý ác tính dạ dày hoặc thực quản, do vậy cần loại trừ khả năng có tổn thương ác tính trước khi bắt đầu điều trị bằng Beprasan.
• Bệnh nhân cần điều trị dài ngày (đặc biệt những bệnh nhân phải điều trị trên một năm) cần được theo dõi định kỳ.
• Sử dụng các thuốc ức chế bơm proton ở liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm) có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và xương cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã được biết đến khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chung từ 10 - 40%. Trong một số trường hợp, sự tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần bổ sung một lượng vitamin D và calci thích hợp.
• Không loại trừ nguy cơ phản ứng quá mẫn chéo của thuốc với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các dẫn chất benzimidazol.
• Bệnh nhân cần được cảnh báo viên nén Beprasan không nên nhai hoặc nghiền nát mà nên được uống cả viên.
• Đã có các báo cáo rối loạn tạo máu (giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu) sau khi đưa thuốc ra thị trường. Với đa số trường hợp không thể xác định được nguyên nhân khác, các biến cố này đã không để lại di chứng và hồi phục sau khi ngừng điều trị bằng rabeprazol.
• Rối loạn men gan đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng và cũng được báo cáo kể từ khi thuốc được cấp phép. Với đa số trường hợp, không thể xác định được nguyên nhân khác, các biến cố này đã không để lại di chứng và hồi phục sau khi ngừng điều trị bằng rabeprazol. Không có bằng chứng về biến cố nghiêm trọng liên quan đến độ an toàn của thuốc được ghi nhận trên bệnh nhân suy gan ở mức độ nhẹ đến trung bình so với nhóm chứng ở cùng độ tuổi và phân bố giới tính. Tuy nhiên, do không có các dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Beprasan để điều trị cho bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng, nên thận trọng khi bắt đầu điều trị Beprasan cho các bệnh nhân này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Beprasan 10mg

• Nhiễm trùng và nhiễm kí sinh trùng:
  • Thường gặp: nhiễm trùng
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
  • Hiếm gặp: giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tiêu bạch cầu
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hiếm gặp: quá mẫn.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Hiếm gặp: chán ăn
  • Chưa biết rõ: hạ natri máu, hạ magie máu
• Rối loạn tâm thần
  • Thường gặp: mất ngủ
  • Ít gặp: căng thẳng
  • Hiếm gặp: trầm cảm
  • Chưa biết rõ: lú lẫn
• Rối loan hệ thần kinh
  • Thường gặp: đau đầu, chóng mặt
  • Ít gặp: buồn ngủ
• Rối loạn thị giác
  • Hiếm gặp: rối loạn thị giác
• Rối loạn hệ mạch
  • Chưa biết rõ: phù ngoại biên
• Rối loạn hô hấp lồng ngực và trung thất
  • Thường gặp: ho, viêm họng, viêm mũi
  • Ít gặp: viêm phế quản, viêm xoang
• Rối loạn tiêu hóa
  • Thường gặp: tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi
  • Ít gặp: rối loạn tiêu hóa, khô miệng, ợ hơi
  • Hiếm gặp: viêm dạ dày, viêm miệng, rối loạn vị giác
• Rối loạn gan mật
  • Hiếm gặp: viêm gan, vàng da, bệnh lý não gan3
• Rối loạn da và mô dưới da
  • Ít gặp: phát ban, ban đỏ2
  • Hiếm gặp: ngứa, ra mồ hôi, phản ứng bọng nước2
  • Rất hiếm gặp: hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson
• Rối loạn cơ xương, xương và mô liên kết
  • Thường gặp: đau không đặc hiệu, đau lưng
  • Ít gặp: đau cơ, chuột rút ở chân, đau khớp, gãy xương hông, cổ tay hay cột sống
• Rối loạn hệ tiết niệu
  • Ít gặp: nhiễm khuẩn đường tiết niệu
  • Hiếm gặp: viêm thận kẽ
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú
  • Chưa biết rõ: vú to
• Rối loạn toàn thân và tại vị trí đưa thuốc
  • Thường gặp: suy nhược, giả cúm
  • Ít gặp: đau ngực, ớn lạnh, sốt
• Các xét nghiệm
  • Ít gặp: tăng men gan
  • Hiếm gặp: tăng cân
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng.

Tương tác

• Rabeprazol natri ức chế bài tiết dạ dày mạnh và kéo dài. Tương tác với các thuốc mà sự hấp thu phụ thuộc pH có thể xảy ra. Dùng đồng thời rabeprazol natri với ketoconazol hoặc itraconazol có thể làm giảm có ý nghĩa nồng độ thuốc kháng nấm trong huyết tương. Do đó, bệnh nhân có thể cần phải được theo dõi để xác định xem có cần thiết hiệu chỉnh liều hay không khi dùng đồng thời ketoconazol hoặc itraconazol với Beprasan.
• Sử dụng đồng thời atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg với omeprazol (40 mg 1 lần/ngày) hoặc atazanavir 400 mg với lansoprazol (60 mg 1 lần/ngày) trên người tình nguyện khỏe mạnh dẫn đến làm giảm đáng kể nồng độ atazanavir. Hấp thu của atazanavir phụ thuộc vào pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu, kết quả tương tự dự kiến thu được với các thuốc ức chế bơm proton khác. Do đó, không nên dùng đồng thời các thuốc ức chế bơm proton, bao gồm cả rabeprazol với atazanavir (xem mục Cảnh báo và thận trọng).
• Khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế bơm proton, đã ghi nhận được sự tăng nồng độ methotrexat trên một số bệnh nhân. Có thể xem xét ngừng tạm thời rabeprazol khi dùng methotrexat liều cao.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 10 viên. 

Nhà sản xuất

• Lek Pharmaceuticals.  

Sản phẩm tương tự

• Rabeprazol Azevedos 20mg