Rixathon 100mg/10ml Lek - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả

Rixathon 100mg/10ml Lek là gì?

• Rixathon 100mg/10ml Lek là thuốc được chỉ định điều trị ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, viêm khớp dạng thấp, u hạt với viêm đa mạch…Rixathon 100mg/10ml Lek giúp ức chế các tế bào ung thư phát triển.

Thành phần của Rixathon 100mg/10ml Lek

• Rituximab: 100mg

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền

ung thư là gì?

• Ung thư là căn bệnh xảy ra khi có tế bào không bình thường xuất hiện, sinh trưởng mất kiểm soát và hợp thành một khối u. Các tế bào ung thư dần dần sẽ phá hủy và xâm lấn các mô lành trong cơ thể, xuất phát từ các cơ quan lân cận cho đến toàn cơ thể.

Công dụng và chỉ định của Rixathon 100mg/10ml Lek

• Ung thư hạch không Hodgkin (NHL):

  • Rixathon được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành chưa được điều trị trước đó với u lympho dạng nang giai đoạn III-IV kết hợp với hóa trị liệu.

  • Liệu pháp duy trì Rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư hạch bạch huyết trưởng thành đáp ứng với liệu pháp cảm ứng.

  • Rituximab đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho dạng nang giai đoạn III-IV kháng hóa chất hoặc đang trong lần tái phát thứ hai hoặc tiếp theo sau hóa trị.

  • Rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa không Hodgkin dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).

  • Rituximab kết hợp với hóa trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhi (tuổi ≥ 6 tháng đến < 18 tuổi) mắc bệnh u lympho tế bào B lan tỏa tế bào B lớn (DLBCL) dương tính CD20 giai đoạn tiến triển chưa được điều trị trước đó, u lympho Burkitt (BL)/ bệnh bạch cầu Burkitt ( bệnh bạch cầu cấp tính tế bào B trưởng thành) (BAL) hoặc ung thư hạch giống Burkitt (BLL).

• Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL):

  • Rixathon kết hợp với hóa trị liệu được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc CLL chưa được điều trị trước đó và tái phát/kháng trị. Chỉ có dữ liệu hạn chế về hiệu quả và độ an toàn đối với những bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng kháng thể đơn dòng bao gồm Rixathon hoặc bệnh nhân kháng với Rituximab cộng với hóa trị liệu trước đó.

• Viêm khớp dạng thấp:

  • Rixathon kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARD) khác bao gồm một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). .

  • Thuốc đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp được đo bằng X-quang và cải thiện chức năng thể chất, khi được dùng kết hợp với methotrexate.

• U hạt với viêm đa mạch và viêm đa mạch vi thể:

  • Rixathon, kết hợp với glucocorticoid, được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u hạt nặng, hoạt động với viêm đa mạch (Wegener) (GPA) và viêm đa mạch vi thể (MPA).

  • Rixathon, kết hợp với glucocorticoid, được chỉ định để tạo ra sự thuyên giảm ở bệnh nhi (tuổi từ ≥ 2 đến < 18 tuổi) bị GPA (Wegener’s) và MPA nặng, đang hoạt động.

• Pemphigus thông thường:

  • Rixathon được chỉ định để điều trị bệnh nhân pemphigus vulgaris (PV) từ trung bình đến nặng.

Cách dùng - Liều dùng của Rixathon 100mg/10ml Lek

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường tiêm truyền.

• Liều dùng:

  • Dùng theo chỉ định của bác sĩ

Chống chỉ của Rixathon 100mg/10ml Lek

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc protein của chuột, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.

• Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

• Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.

• Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.

• Suy tim nặng (New York Heart Association Class IV) hoặc bệnh tim nặng, không kiểm soát được.

Lưu ý khi sử dụng Rixathon 100mg/10ml Lek

• Tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng Rituximab cho bệnh viêm khớp dạng thấp, GPA, MPA hoặc pemphigus vulgaris phải được đưa cho bệnh nhân thẻ cảnh báo với mỗi lần truyền. Thẻ cảnh báo chứa thông tin an toàn quan trọng cho bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng tiềm tàng, bao gồm bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML).

• Các trường hợp PML gây tử vong rất hiếm đã được báo cáo sau khi sử dụng Rixathon. Bệnh nhân phải được theo dõi định kỳ để phát hiện bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu thần kinh mới hoặc xấu đi nào có thể gợi ý về PML. Nếu nghi ngờ có PML, phải tạm dừng việc dùng thuốc tiếp theo cho đến khi PML được loại trừ. Bác sĩ lâm sàng nên đánh giá bệnh nhân để xác định xem các triệu chứng có phải là biểu hiện của rối loạn chức năng thần kinh hay không và nếu có, liệu các triệu chứng này có thể gợi ý PML hay không. Tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ thần kinh nên được coi là chỉ định lâm sàng.

• Rituximab có liên quan đến các phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể liên quan đến việc giải phóng các cytokine và/hoặc các chất trung gian hóa học khác. Hội chứng giải phóng Cytokine có thể không thể phân biệt về mặt lâm sàng với các phản ứng quá mẫn cấp tính.

• Tập hợp các phản ứng này bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, hội chứng ly giải khối u và phản ứng phản vệ và quá mẫn được mô tả dưới đây. Chúng không liên quan cụ thể đến đường dùng của Rituximab và có thể được quan sát thấy ở cả hai dạng bào chế.

• Đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim như rung và rung tâm nhĩ, suy tim và/hoặc nhồi máu cơ tim đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rituximab. Do đó, những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim và/hoặc hóa trị liệu gây độc cho tim nên được theo dõi chặt chẽ.

• Mặc dù Rituximab không ức chế tủy trong đơn trị liệu, nên thận trọng khi cân nhắc điều trị cho bệnh nhân có bạch cầu trung tính < 1,5 x 109/L và/hoặc số lượng tiểu cầu < 75 x 109/L vì kinh nghiệm lâm sàng ở nhóm đối tượng này còn hạn chế.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Rixathon 100mg/10ml Lek

• Rất thường gặp:

  • Nhiễm khuẩn, nhiễm virut, viêm phế quản

  • Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu

  • Phản ứng liên quan đến truyền dịch, phù mạch

  • Buồn nôn

  • Ngứa, phát ban, rụng tóc

  • Sốt, ớn lạnh, suy nhược, nhức đầu

  • Giảm nồng độ IgG

• Thường gặp:

  • Nhiễm trùng huyết, viêm phổi, nhiễm sốt, herpes zoster, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm nấm, nhiễm trùng không rõ nguyên nhân, viêm phế quản cấp, viêm xoang, viêm gan B1

  • Thiếu máu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt

  • Quá mẫn cảm

  • Tăng đường huyết, giảm cân, phù ngoại vi, phù mặt, tăng LDH, hạ canxi máu

  • Dị cảm, giảm cảm giác, kích động, mất ngủ, giãn mạch, chóng mặt, lo lắng

  • Rối loạn chảy nước mắt, viêm kết mạc

  • Ù tai, đau tai

  • Nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim, rung tâm nhĩ, nhịp tim nhanh, rối loạn tim

  • Tăng huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, hạ huyết áp

  • Co thắt phế quản, bệnh đường hô hấp, đau ngực, khó thở, ho nhiều, viêm mũi

  • Nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng, khó nuốt, viêm miệng, táo bón, khó tiêu, chán ăn, ngứa họng

  • Mề đay, đổ mồ hôi, đổ mồ hôi ban đêm, rối loạn da

  • Tăng trương lực cơ, đau cơ, đau khớp, đau lưng, đau cổ, đau

  • Đau khối u, đỏ bừng, khó chịu, hội chứng cảm lạnh, mệt mỏi, run rẩy, suy đa cơ quan.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Hiện tại, có rất ít dữ liệu về các tương tác thuốc có thể xảy ra với Rittuximab.

• Ở bệnh nhân CLL, sử dụng đồng thời với MabThera dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có ảnh hưởng rõ ràng nào của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của Rituximab.

• Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của Rituxiamb ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.

• Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể kháng chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể kháng thuốc (ADA) có thể có phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.

• Ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, 283 bệnh nhân được điều trị tiếp theo bằng DMARD sinh học sau Rituximab. Ở những bệnh nhân này, tỷ lệ nhiễm trùng liên quan đến lâm sàng trong khi điều trị bằng Rituxiamb là 6,01 trên 100 bệnh nhân mỗi năm so với 4,97 trên 100 bệnh nhân mỗi năm sau khi điều trị bằng DMARD sinh học.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 lọ x 10ml

Nhà sản xuất   

• Lek Pharmaceuticals d.d.

Sản phẩm tương tự

• Mabthera 100mg/10ml

• Acellbia 100mg/10ml (Rituximad) 

• Redditux 100