Bearuso Phapharco - Thuốc làm tan sỏi mật

Bearuso là sản phẩm gì?

• Bearuso là thuốc có chứa hoạt chất chính Ursodeoxycholic acid, có công dụng làm tan sỏi mật ở những đối tượng mắc bệnh. Thuốc được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân bị sỏi cản quang túi mật không bị vôi hóa với đường kính nhỏ hơn 20mm, người cao tuổi có nguy cơ cao khi phẫu thuật hoặc bệnh nhân từ chối phẫu thuật. Không chỉ vậy, thuốc còn được sử dụng để phòng ngừa sự hình thành sỏi mật ở người bị béo phì, đang giảm cân nhanh. Bearuso cũng được chỉ định để điều trị một số bệnh lý khác như bệnh gan ứ mật, viêm đường mật nguyên phát,... Thuốc do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất dưới dạng bào chế viên nang cứng.

Thành phần của Bearuso

• Ursodeoxycholic acid: 400mg.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Sỏi mật là gì?

• Sỏi mật là một bệnh đường tiêu hoá trở nên phổ biến. Sỏi mật xảy ra khi có sự xuất hiện của sỏi cholesterol, sỏi sắc tố mật hoặc sỏi hỗn hợp trong túi mật và hệ thống đường dẫn mật trong gan, ống mật chủ. Trong một số trường hợp, sỏi mật liên quan trực tiếp đến các bệnh lý nguy hiểm như: viêm túi mật, thủng túi mật, ung thư túi mật…

Công dụng - Chỉ định của Bearuso

• Làm tan sỏi mật ở bệnh nhân bị sỏi cản quang túi mật không bị vôi hóa có đường kính nhỏ hơn 20mm không bắt buộc phẫu thuật cắt bỏ túi mật, hoặc bệnh nhân có nguy cơ cao khi phẫu thuật như người cao tuổi, phản ứng khi gây mê toàn thân, hay bệnh nhân từ chối phẫu thuật.
• Ngăn ngừa sự hình thành sỏi mật ở bệnh nhân bị béo phì và đang giảm cân nhanh.
• Cải thiện chức năng gan trong xơ gan nguyên phát.
• Bệnh gan ứ mật.
• Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 tuổi đến 18 tuổi.
• Viêm đường mật nguyên phát.
• Với người mà tình trạng quá bão hòa cholesterol mật được tạo ra bởi hệ thống thoát dịch tá tràng.

Cách dùng – liều dùng của Bearuso

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: 
  • Người lớn:
    • Làm tan sỏi mật: Liều sử dụng khuyến cáo 8 - 10mg/kg/ngày (chia làm 2-3 lần, uống trong bữa ăn). Thời gian điều trị từ 6 - 12 tháng. Sau khi sỏi đã tan, khuyến cáo tiếp tục sử dụng tối thiểu 3 tháng để đẩy nhanh sự hòa tan các phần tử nhỏ.
    • Ngăn ngừa sự hình thành sỏi mật: Liều khuyến cáo sử dụng trên bệnh nhân béo phì và đang giảm cân nhanh là 800mg x 2 lần/ ngày, uống trong bữa ăn.
    • Bệnh gan ứ mật: Sử dụng 13 - 15mg/kg/ngày, chia làm 2 lần, dùng trong bữa ăn.
    • Xơ gan nguyên phát: Sử dụng 10-15mg/kg/ngày, chia theo thể trọng như sau:
      • Thể trọng <60kg: Uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
      • Thể trọng 60 - 80 kg: Uống 1 viên/lần x 3 lần/ngày.
      • Thể trọng >60kg: Uống 1 viên/lần x 3 lần/ngày.
    • Viêm đường mật nguyên phát:
      • Liều lượng của acid ursodeoxycholic trong viêm đường mật nguyên phát (giai đoạn I-III), lên tới 12-15 mg / kg / ngày, tương đương với bốn đến tám viên nén 150 mg, hai đến bốn viên nén 300 mg, được thực hiện chia làm 2 - 3 lần trong ngày, hoặc với hai viên 450 mg, được thực hiện thành 2 lần trong ngày.
      • Liều lượng của acid ursodeoxycholic trong viêm đường mật nguyên phát giai đoạn IV và sự gia tăng hàm lượng bilirubin huyết thanh (> 40 μg / l), trong trường hợp đầu tiên, chỉ bằng một nửa liều bình thường (6 đến 8 mg / kg / ngày ). Sau đó, nên theo dõi chặt chẽ chức năng gan trong vài tuần (hai tuần một lần trong sáu tuần).
      • Nếu không có sự suy giảm chức năng gan (AF, ALT (SGPT), AST (SGOT), γ-GT, bilirubin) và không xảy ra hiện tượng ngứa, có thể tăng thêm liều đến mức bình thường.
      • Hơn nữa, chức năng gan một lần nữa phải được theo dõi chặt chẽ trong vài tuần. Nếu chức năng gan không bị suy giảm một lần nữa, bệnh nhân có thể được giữ ở liều lượng bình thường trong một thời gian dài.
      • Ở những bệnh nhân bị viêm đường mật nguyên phát giai đoạn IV mà không có tăng bilirubin huyết thanh, liều khởi đầu thông thường được phép dùng trực tiếp. 
      • Việc điều trị viêm đường mật nguyên phát cần được đánh giá thường xuyên trên cơ sở các giá trị men gan xét nghiệm và các phát hiện lâm sàng.
  • Trẻ em:
    • Trẻ em bị xơ nang từ 6 tuổi đến 18 tuổi: Điều trị các bệnh lý gan mật do xơ nang 20 mg/kg/ngày chia 2 - 3 lần. Nếu cần, tăng lên 30 mg/kg/ngày. Điều này tương ứng với bốn đến mười viên nén 150mg, hai đến năm viên nén 300 mg, hoặc với hai đến ba viên nén 450 mg, được dùng một hoặc hai phần trong ngày.

Chống chỉ định của Bearuso

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người dị ứng với acid mật.
• Bệnh nhân có biến chứng sỏi mật như loét dạ dày-tá tràng, tắc nghẽn ống mật, viêm ống mật, viêm túi mật, viêm tụy hoặc cơn đau do sỏi mật.
• Bệnh nhân sỏi calci.
• Suy giảm khả năng co bóp của túi mật.
• Túi mật không hoạt động.
• Bệnh viêm ruột.
• Tình trạng gan và ruột can thiệp vào sự tái tuần hoàn của acid mật trong gan:
• Ứ mật ngoài gan.
• Ứ mật trong gan.
• Cắt bỏ hồi tràng.
• Viêm hồi tràng khu vực.
• Tụ máu hồi tràng.
• Bệnh gan cấp tính, mãn tính hoặc nặng.
• Loét tá tràng hoạt động.
• Loét dạ dày hoạt động.
• Phẫu thuật cắt lồng ruột không thành công hoặc không phục hồi lưu lượng mật tốt ở trẻ bị tắc mật.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú hoặc có khả năng mang thai.

Lưu ý khi sử dụng Bearuso

• Trên bệnh nhân đang xét nghiệm gan:
  • Bệnh nhân sử dụng acid ursodeoxycholic nên đo các chỉ số SGPT (ALT), SGOT (AST), GGT, ALP và bilirubin tại thời điểm trước và sau trị liệu để có thể đưa ra phác đồ điều trị đúng. 
  • Theo dõi chỉ số huyết thanh ngay khi mới bắt đầu việc trị liệu, sau 1 tháng đến 3 tháng đầu (tùy theo chỉ định của bác sỹ), và sau mỗi 6 tháng trong suốt quá trình điều trị. 
  • Nên ngưng sử dụng ursodeoxycholic acid khi các chỉ số men gan tăng.
• Khi được sử dụng để làm tan sỏi mật cholesterol:
  • Để đánh giá tiến trình điều trị và phát hiện kịp thời bất kỳ sự vôi hóa nào của sỏi mật, tùy thuộc vào kích thước sỏi, túi mật nên được hình ảnh (chụp túi mật qua đường miệng) với cái nhìn tổng quan và tắc ở tư thế đứng và nằm ngửa (kiểm soát siêu âm) 6-10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
  • Thành phần hoạt chất acid ursodeoxycholic được sử dụng để điều trị xơ gan mật nguyên phát. 
  • Nếu không thể nhìn thấy túi mật trên hình ảnh X-quang, hoặc trong trường hợp sỏi mật đã vôi hóa, suy giảm khả năng co bóp của túi mật hoặc các cơn đau quặn mật thường xuyên, thì không nên sử dụng acid ursodeoxycholic.
  • Nếu bị tiêu chảy, phải giảm liều và trong trường hợp tiêu chảy kéo dài, nên ngừng điều trị.
  • Nên tránh ăn quá nhiều calo và cholesterol; một chế độ ăn uống ít cholesterol có thể sẽ cải thiện hiệu quả của viên nén acid ursodeoxycholic.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Chống chỉ định.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Bearuso

• Thường gặp: Dị ứng, viêm túi mật, giảm bạch cầu, viêm loét dạ dày, nhiễm trùng đường tiết niệu. Tiêu chảy, phân nhão.
• Hiếm gặp: Vôi hóa sỏi mật. Mề đay. Đau bụng trên, bên phải nghiêm trọng khi điều trị xơ gan mật nguyên phát.
• Không xác định tần suất: Ngứa, nôn, buồn nôn.

Tương tác

• Việc sử dụng đồng thời với các thuốc kháng acid như aluminium, cholestyramin, colestipol, các thuốc nhóm hạ lipid huyết, đặc biệt a clofibrat, estrogen, neomycin, thuốc ngừa thai đường uống hoặc progestin sẽ làm giảm hấp thu và tác dụng của acid ursodeoxycholic.
• Than hoạt tính có thể làm giảm sự hấp thụ của acid ursodeoxycholic.
• Acid ursodeoxycholic có thể làm tăng hấp thu ciclosporin và tăng nồng độ ciclosporin trong huyết thanh, do đó cần được bác sĩ kiểm tra và điều chỉnh liều ciclosporin nếu cần.
• Acid ursodeoxycholic có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.
• Hộp 5 vỉ x 10 viên.
• Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận.

Sản phẩm tương tự

• Asopus 200
• Ursolieva-300 Allivea
• Sirnakarang F

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/