Anagrelide Mylan 0,5mg - Thuốc điều trị tăng tiểu cầu hiệu quả của Pháp

Anagrelide Mylan 0,5mg là gì?

• Anagrelide Mylan 0,5mg là thuốc với thành phần chính Anagrelide được chỉ định điều trị tăng tiểu cầu thứ phát sau u nguyên bào tủy để giảm tiểu cầu tăng và nguy cơ huyết khối và giảm các triệu chứng liên quan hiệu quả.

Thành phần của Anagrelide Mylan 0,5mg

• Anagrelide 0.5mg

Dạng bào chế

• Dạng viên.

Công dụng và chỉ định của Anagrelide Mylan 0,5mg

• Mylan Anagrelide 0.5mg được chỉ định điều trị tăng tiểu cầu thứ phát sau u nguyên bào tủy để giảm tiểu cầu tăng và nguy cơ huyết khối và giảm các triệu chứng liên quan (bao gồm xuất huyết do huyết khối).

Cách dùng - Liều dùng của Anagrelide Mylan 0,5mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Liều dùng cho người lớn:
    • Liều khởi đầu: 0,5mg  x 4 lần/ngày hoặc 1mg x 2 lần/ngày.
    • Liều duy trì: Tiếp tục liều khởi đầu trong ít nhất một tuần, sau đó chuẩn độ để giảm và duy trì số lượng tiểu cầu dưới 600.000/ml (lý tưởng là 150.000 ml – 400.000/ml)
    • Không được tăng liều >0,5mg/ngày. Liều dùng tối đa 10mg/ngày hoặc 2,5 mg/ngày nếu dùng 1 liều/ngày
  • Liều dùng cho trẻ mắc bệnh bạch cầu tủy mãn tính và trẻ bị tăng lượng tiểu cầu:
    • Liều khởi đầu: 0,5mg uống 1 -4 lần/ngày
    • Liều duy trì: cần dùng chuẩn độ lượng dùng thấp nhất có hiệu quả để giảm và duy trì số lượng tiểu cầu <600.000 tế bào/microliter, giảm xuống mức chuẩn thông thường.
    • Liều dùng tăng không quá 0,5 mg/ngày khi dùng trong 1 tuần. Liều dùng tối đa 10 mg/ngày hoặc 2,5 mg trong bất kỳ liều đơn nào.

Chống chỉ định của Anagrelide Mylan 0,5mg       

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người suy gan trung bình hoặc nặng.
• Người suy thận vừa hoặc nặng.

Lưu ý khi sử dụng Anagrelide Mylan 0,5mg

• Hiệu quả điều trị bằng thuốc Anagrelide 0,5mg cần được theo dõi thường xuyên.
• Nếu khởi đầu với liều lớn hơn 1 mg/ngày, số lượng tiểu cầu nên được kiểm tra 2 ngày 1 lần trong tuần điều trị đầu tiên. Và ít nhất là hàng tuần sau đó cho đến khi đạt mức lý tưởng.
• Thường sự giảm số lượng tiểu cầu được quan sát trong vòng 14 đến 21 ngày kể từ ngày điều trị đầu tiên.
• Tăng liều không được vượt quá 0,5 mg / ngày trong bất kỳ một tuần nào và liều duy nhất tối đa được đề nghị không được vượt quá 2,5 mg (xem phần 4.9). Trong liều phát triển lâm sàng 10 mg / ngày đã được sử dụng.
• Một đáp ứng điều trị đầy đủ sẽ được quan sát và duy trì ở liều 1 đến 3 mg/ngày.
• Sử dụng ở đối tượng đặc biệt:
• Người cao tuổi:
  • Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, khoảng 50% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc anagrelide là trên 60 tuổi và không cần thay đổi cụ thể về tuổi ở liều ở những bệnh nhân này.
  • Tuy nhiên, các bệnh nhân ở độ tuổi này có tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng cao gấp đôi (chủ yếu là tim).
• Suy thận: Đánh giá rủi ro và lợi ích lâm sàng trước khi sử dụng Anagrelide cho đối tượng bệnh nhân suy thận.
• Suy gan: Thuốc Anagrelide 0,5mg chuyển hóa qua gan là con đường chính. Do vậy, chức năng gan suy giảm có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc. Do đó, bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng không nên điều trị bằng anagrelide.
• Trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của thuốc Anagrelide ở bệnh nhân nhi chưa được thiết lập. Kinh nghiệm điều trị ở đối tượng này còn hạn chế, vì vậy nên sử dụng thận trọng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Anagrelide Mylan 0,5mg

• Dấu hiệu của phản ứng dị ứng: khó thở, nổi mề đay, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
• Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu (chảy máu cam, chảy máu nướu);
• Dấu hiệu chảy máu dạ dày – phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn trông giống như bã cà phê;
• Đau ngực hoặc áp lực;
• Nhịp tim đập nhanh hoặc dồn dập, đập trong lồng ngực và chóng mặt đột ngột (như có thể ngất đi);
• Khó thở;
• Sưng ở chân;
• Môi màu xanh hoặc da.
• Thường gặp:
  • Nhịp tim nhanh, đau ngực, khó thở;
  • Tê, ngứa ran, đau rát;
  • Nhức đầu, yếu, chóng mặt;
  • Đau dạ dày, đầy hơi, khó tiêu, chán ăn;
  • Buồn nôn, nôn, tiêu chảy;
  • Sưng ở tay hoặc chân của bạn;
  • Ốm ho;
  • Đau lưng;
  • Nổi mẩn, ngứa.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Anagrelide được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP1A2. Người ta đã biết rằng CYP1A2 bị ức chế bởi một số sản phẩm thuốc, bao gồm fluvoxamine và enoxacin, và các sản phẩm thuốc như vậy về mặt lý thuyết có thể ảnh hưởng xấu đến sự thanh thải của anagrelide.
• Chất cảm ứng CYP1A2 (chẳng hạn như omeprazole) có thể làm giảm sự tiếp xúc của anagrelide, làm tăng chất chuyển hóa có hoạt tính chính của nó. Do đó, theo dõi lâm sàng và sinh học được khuyến cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời chất cảm ứng CYP1A2. Nếu cần, có thể điều chỉnh liều anagrelide.
• Anagrelide thể hiện một số hoạt động ức chế hạn chế đối với CYP1A2 có thể gây ra khả năng tương tác về mặt lý thuyết với các sản phẩm thuốc khác dùng chung cơ chế thanh thải đó, ví dụ như theophylline.
• Anagrelide là chất ức chế PDE III. Tác dụng của các sản phẩm thuốc có đặc tính tương tự như inotropes milrinone, enoximone, amrinone, olprinone và cilostazol có thể trầm trọng hơn do anagrelide.
• Ở liều lượng được khuyến cáo để sử dụng trong điều trị tăng tiểu cầu cần thiết, anagrelide có thể làm tăng tác dụng của các sản phẩm thuốc khác ức chế hoặc thay đổi chức năng tiểu cầu, ví dụ như axit acetylsalicylic.
• Nên đánh giá những nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng đồng thời anagrelide với axit acetylsalicylic, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao trước khi bắt đầu điều trị.
• Anagrelide có thể gây xáo trộn đường ruột ở một số bệnh nhân và làm ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc tránh thai nội tiết tố.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 100 viên.

Nhà sản xuất

• Mylan – Pháp.

Sản phẩm tương tự

• Hyxure 
• Hydra Cap
• Rydapt 25mg