Algotra 37,5mg/325mg - Thuốc giảm đau hiệu quả của Bỉ

Algotra 37,5mg/325mg là sản phẩm gì?

• Algotra 37,5mg/325mg là thuốc được sản xuất tại Bỉ bởi hãng dược phẩm SMB Technology S.A. Algotra 37,5mg/325mg với 2 thành phần là Paracetamol  và Tramadol, được chỉ định sử dụng để giảm các cơn đâu từ trung bình tới  nặng.

Thành phần của Algotra 37,5mg/325mg

• Paracetamol 325 mg;
• Tramadol hydrochlorid 32,5 mg;
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nén sủi.

Công dụng - Chỉ định của Algotra 37,5mg/325mg

• Thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng đau mức độ từ trung bình đến nặng. Thuốc giới hạn sử dụng ở bệnh nhân đau mức độ trung bình đến nặng, được cân nhắc điều trị phối hợp tramadol hydroclorid và paracetamol.
• Thuốc được chỉ định điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
•  

Cách dùng - Liều dùng của Algotra 37,5mg/325mg

• Cách dùng: Thuốc dùng bằng đường uống. Viên nén sủi nên được hòa tan trong một cốc nước.
• Liều dùng:
  • Người lớn và thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên:
    • Khuyến cáo sử dụng liều khởi đầu 75mg tramadol hydroclorid và 650 mg paracetamol. Có thể tăng liều nhưng không được vượt quá 300mg tramadol hydroclorid và 2600mg paracetamol. Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc không ít hơn 6 tiếng.
  • Người lớn tuổi:
    • Có thể uống liều bình thường. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, thời gian tối thiểu giữa các lần dùng thuốc khuyến cáo là không ít hơn 6 tiếng do thời gian bán thải của tramadol tăng lên.
  • Suy giảm chức năng thận:
    • Do có tramadol, không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút).
    • Trong trường hợp suy giảm chức năng thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/phút), khoảng cách giữa các liều nên tăng lên 12 giờ.
    • Tramadol bị đào thải rất chậm khi lọc máu hoặc thẩm tách máu, vì vậy không, cần sử dụng thêm thuốc để duy trì tác dụng giảm đau ở bệnh nhân sau lọc máu.
  • Suy giảm chúc năng gan:
    • Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
    • Trong trường hợp suy giám mức độ trung bình, cần cân nhắc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc.
  • Trẻ em:
    • Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ em dưới 12 tuổi do chưa có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn khi dùng thuốc.

Chống chỉ định của Algotra 37,5mg/325mg

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị ngộ độc rượu cấp, ngộ độc thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, các loại opioid hoặc thuốc hướng thần.
• Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamin oxidase hoặc trong vòng 2 tuần sau khi sử dụng, không nên uống Algotra 37,5mg/325mg.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Động kinh chưa điều trị.

Lưu ý khi sử dụng Algotra 37,5mg/325mg

• Người lớn và thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên: không được vượt quá 300mg tramadol hydroclorid và 2600mg paracetamol.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng.
• Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
• Tramadol hydroclorid không phù hợp điều trị thay thế ở bệnh nhân lệ thuộc opioid.
• Bệnh nhân động kinh đang điều trị kiểm soát hoặc bệnh nhân có tiền sử động kinh chỉ được chỉ định sử dụng thuốc trong trường hợp bắt buộc.
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với các chất chủ vận - đối vận opioid (như nalbuphin, buprenophin, pentazocin).
• Cần thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân có tổn thương não, bệnh nhân dễ bị co giật, rối loạn đường mật, đang trong trạng thái sốc, tâm thần bất ổn không rõ nguyên nhân, trung tâm hô hấp hoặc chức năng hô hấp đang bị ảnh hưởng hoặc tăng áp lực nội sọ.
• Quá liều paracetamol có thể gây độc trên gan ở một vài bệnh nhân.
• Cần cân nhắc khi sử dụng trên bệnh nhân đang có chế độ ăn kiêng giảm muối.
• Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có bệnh không dung nạp galactose di truyền, suy giảm Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose galactose không nên sử dụng thuốc này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không nên dùng cho phụ nữ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ vì thế không lái xe và vận hành máy móc khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ của Algotra 37,5mg/325mg

• Tác dụng phụ trong nghiên cứu lâm sàng khi kết hợp Paracetamol và Tramadol:
  • Rối loạn tâm thần:
    • Thường gặp: Lú lẫn, thay đổi tâm trạng (lo âu, lo lắng, phấn chấn), rối loạn giấc ngủ.
    • Không thường gặp: trầm cảm, hoang tưởng, hay gặp ác mộng, mất ngủ.
    • Hiếm gặp: lệ thuộc thuốc.
  • Theo dõi sau lưu hành:
    • Rất hiếm gặp: lạm dụng thuốc.
  • Rối loạn hệ thần kinh
    • Rất thường gặp: chóng mặt, mơ màng.
    • Thường gặp: đau đầu, run.
    • Không thường gặp: co cở không kiểm soát, dị cảm, ù tai.
    • Hiếm gặp: mất cân băng, co giật, bất tỉnh.
  • Rối loạn thị lực:
    • Hiếm gặp: Nhìn mờ.
  • Rối loạn về tim:
    • Không thường gặp: trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim.
  • Rôi loạn về mạch máu:
    • Không thường gặp: Tăng huyết áp.
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
    • Không thường gặp: Khó thở.
  • Rối loạn tiêu hóa:
    • Rất thường gặp: Buồn nôn.
    • Thường gặp: Nôn, táo bón, khô miệng, đau bụng tiêu chảy, khó tiểu, đầy hơi.
    • Không thường gặp: Khó nuốt, đại tiện ra máu.
  • Rối loạn chức năng gan mật:
    • Không thường gặp: Tăng transaminase gan.
  • Rối loạn trên da và mô dưới da:
    • Thường gặp: Vã mô hôi, ngứa.
    • Không thường gặp: Phản ứng da (ví dụ phát ban, mề đay).
    • Rất hiếm gặp: Phản ứng da nghiêm trọng.
  • Rối loạn thận và đường tiết niệu:
    • Không thường gặp: Tăng albumin niệu, đái rắt.
  • Rối loạn toàn thân về phản ứng tại chỗ:
    • Không thường gặp: Rùng mình, nóng bừng, đau ngực.

Tương tác

• Chống chỉ định sử dụng đồng thời với:
  • Thuốc ức chế MAO không chọn lọc:
    • Tăng nguy cơ gặp hội chứng serotonin: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run, lú lẫn hoặc thậm chí hôn mê.
  • Thuốc ức chế chọn lọc MAO-A:
    • Tương tự như triệu chứng thuốc ức chế MAO không chọn lọc: Nguy cơ gặp hội chứng serotonin: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mô hôi, run, lú lẫn, thậm chí hôn mê.
  • Thuốc ức chế chọn lọc MAO-B:
    • Triệu chứng kích thích thần kinh trung ương do hội chứng serotonin: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mỗ hôi, run, lú lẫn, thậm chí hôn mê.
    • Trong trường hợp bệnh nhân vừa được điều trị với thuốc ức chế MAO, nên tạm dừng 2 tuân trước khi sử dụng tramadol hydroclorid.
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với: Rượu;  Carbamazepin và các chất cảm ứng enzym khác; Các chất chủ vận-đổi vận opioid (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin).
• Cân nhắc khi sử dụng đồng thời với:
  • Các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs), chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrin (SNRIs), chất chủ vận thụ thể serotonin (triptans), thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống động kinh và các thuốc làm giảm ngưỡng gây co giật khác (như bupropion, mirtazapin, tetrahydrocannabinol).
  • Các dẫn chất opioid khác (bao gồm thuốc giảm ho và điều trị thay thế), benzodiazepin và barbiturat.
  • Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác như dẫn chất opioid (bao gồm thuốc giảm ho và điều trị thay thế), barbiturat, benzodiazepin, thuốc giải lo âu, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamin có tác dụng an thần, thuốc an thần, thuốc hạ huyết áp tác dụng trên thần kinh trung ương, thalidomid và baclofen.
  • Các hợp chất gidng warfarin
  • Một sô hoạt chất khác ức chế CYP3A4 như ketoconazol, erythromycin metoclopramid hoặc domperidon và cholestyramin.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 25 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 18 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 tuýp 20 viên.

Nhà sản xuất

• SMB Technology S.A.

Sản phẩm tương tự

• Vidalgesic
• Gramadol
• Panagal Plus
• Bostacet 
• Diintasic
• Ultracet