Acriptega - Thuốc điều trị HIV hiệu quả của Mylan

Acriptega là thuốc gì?

• Acriptega là thuốc được sản xuất tại Ấn Độ bởi hãng dược phẩm Mylan Laboratories Limited. Acriptega được chỉ định sử dụng để điều trị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40kg).

Thành phần của Acriptega

• Dolutegravir (dưới dạng Dolutegravir natri) 50mg;
• Lamivudine 300mg;
• Tenofovir disoproxil fumarat (tương đương Tenofovir 245mg) 300mg;
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Acriptega

• Thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40kg).

Cách dùng - Liều dùng của Acriptega

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40kg): Liều khuyến cáo là 1 viên/lần/ngày.
  • Trẻ em: Thuốc không được khuyến cáo dùng ở trẻ em dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu an toàn và hiệu quả.
  • Người cao tuổi: Nên dùng thận trọng ở người cao tuổi.
  • Bệnh nhân suy thận: Không khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng. Bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng cần điều chỉnh khoảng liều của Lamivudine và Tenofovir disoproxil fumarat không thể đạt được bằng thuốc kết hợp.
  • Bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận các phản ứng bất lợi.

Chống chỉ định của Acriptega

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng kết hợp với dofetilide.

Lưu ý khi sử dụng Acriptega

• Không nên dùng đồng thời thuốc với các thuốc khác chứa bất kỳ thành phần cùng hoạt tính nào như dolutegravir, lamivudine hoặc tenofovir disoproxil fumarate, các chất tương tự cytidine như emtricitabine và adefovir dipivoxil.
• Bệnh nhân nên sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp để ngăn ngừa lây truyền HIV.
• Thuốc chỉ nên dùng ở bệnh nhân bị bệnh gan nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ và cần phải theo dõi an toàn chặt chẽ trong suốt quá trình dùng thuốc.
• Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV ngừng dùng Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarat cần phải được theo dõi chặt chẽ cả về mặt lâm sàng và xét nghiệm ít nhất 4 tháng. Nếu thích hợp, có thể đảm bảo việc tiếp tục điều trị viêm gan B thì không nên ngừng điều trị vì có thể xuất hiện đợt bùng phát viêm gan nặng dẫn đến suy gan.
• Ngừng dùng thuốc nếu có biểu hiện phản ứng quá mẫn.
• Không khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng. Bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng cần điều chỉnh khoảng liều của Lamivudine và Tenofovir disoproxil fumarat không thể đạt được bằng thuốc kết hợp.
• Ngưng dùng thuốc ngay nếu có biểu hiện bất thường cho thấy viêm tụy xảy ra.
• Trong quá trình điều trị bằng Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarat, bệnh nhân cần theo dõi chặt chẽ bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị HIV.
• Nên dùng thận trọng ở người cao tuổi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chỉ sử dụng thuốc khi lợi ích vượt nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú: Không biết thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, không nên cho con bú nếu bị nhiễm HIV để tránh lây nhiễm HIV cho con.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt vì vậy cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Acriptega

• Liên quan đến Dolutegravir:
  • Hệ thống miễn dịch suy giảm:
    • Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn, một hội chứng phục hồi miễn dịch.
  • Rối loạn tâm lý:
    • Thường gặp: mất ngủ.
  • Rối loạn hệ thần kinh:
    • Rất thường xuyên gặp: đau đầu.
    • Thường gặp: chóng mặt, giấc mơ bất thường.
  • Rối loạn đường tiêu hóa:
    • Rất thường xuyên: buồn nôn, tiêu chảy.
    • Thường: nôn, đầy hơi, đau bụng trên.
    • Không thường xuyên: đau bụng, khó chịu ở bụng.
  • Rối loạn gan và đường mật:
    • Không thường xuyên: viêm gan.
  • Da bị suy yếu và mô dưới da:
    • Thường: nổi mẩn, ngứa.
• Liên quan đến Lamivudine:
  • Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết:
    • Không phổ biến: Giảm bạch cầu và thiếu máu (cả đôi khi nghiêm trọng), giảm tiểu cầu
    • Rất hiếm: Bất sản hồng cầu nguyên chất
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
    • Rất hiếm: Nhiễm axit lactic
  • Rối loạn hệ thần kinh:
    • Chung: đau đầu, mất ngủ
    • Rất hiếm: bệnh lý thần kinh ngoại biên (hoặc dị cảm)
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
    • Chung: Ho, triệu chứng mũi
  • Rối loạn tiêu hóa:
    • Chung: buồn nôn, nôn, đau bụng hoặc chuột rút, tiêu chảy
    • Rất hiếm: viêm tụy, tăng trong huyết thanh amylase
  • Rối loạn gan mật:
    • Không phổ biến: tăng thoáng qua các men gan (AST, ALT)
    • Rất hiếm: viêm gan
  • Rối loạn da và mô dưới da:
    • Chung: phát ban, rụng tóc
    • Rất hiếm: phù mạch
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết
    • Chung: đau khớp, rối loạn cơ bắp
    • Rất hiếm: tiêu cơ vân
  • Rối loạn chung và điều kiện trang web quản trị:
    • Chung: mệt mỏi, khó chịu, sốt
• Liên quan đến Tenofovir disoproxil fumarat:
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
    • Rất phổ biến: giảm phosphat huyết thanh.
    • Không phổ biến: hạ kali máu.
    • Hiếm gặp: nhiễm acid lactic.
  • Rối loạn hệ thần kinh:
    • Rất phổ biến: chóng mặt
    • Phổ biến: đau đầu.
  • Rối loạn tiêu hóa:
    • Rất phổ biến: tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
    • Phổ biến: đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
    • Ít gặp: viêm tụy.
  • Rối loạn gan mật:
    • Thường gặp: tăng transaminase.
    • Hiếm gặp: nhiễm mỡ gan, viêm gan.
  • Rối loạn da và mô dưới da:
    • Rất phổ biến: phát ban
    • Hiếm gặp: phù mạch
  • Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết:
    • Không phổ biến: tiêu cơ vân, suy nhược cơ bắp.
    • Hiếm gặp: loãng xương (biểu hiện như đau xương và không thường xuyên góp phần gãy xương), bệnh cơ.
  • Rối loạn thận và tiết niệu:
    • Ít gặp: tăng creatinine, các tác dụng phụ trên ống lượn gần (bao gồm hội chứng Fanconi).
    • Hiếm gặp: suy thận cấp tính, suy thận, hoại tử ống thận cấp, viêm thận (bao gồm cả viêm thận kẽ cấp tính), đái tháo nhạt nephrogenic.
  • Rối loạn khác:
    • Rất phổ biến: suy nhược.
    • Phổ biến: mệt mỏi.

Tương tác thuốc

• Liên quan đến Dolutegravir:
  • Việc sử dụng đồng thời thuốc Dolutegravir và các loại thuốc khác ức chế UDP-HT 1A1, UDF-GT1A3, UDF-GT1A9, CYP3A4 và / hoặc PGp, có thể làm tăng nồng độ của dolutegravir trong huyết tương.
  • Chống chỉ định đồng thời thuốc Dolutegravir với dofetilide.
  • Không nên sử dụng đồng thời dolutegravir và etravirine trừ khi bệnh nhân dùng đồng thời atazanavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir hoặc darunavir / ritonavir.
  • Không nên dùng thuốc cùng với thuốc kháng axit có chứa cation đa trị. Nên sử dụng dolutegravir 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau khi áp dụng các tác nhân này.
  • Thuốc Dolutegravir có thể làm tăng nồng độ metformin. Cần theo dõi bệnh nhân trong quá trình trị liệu, và có thể cần phải điều chỉnh liều metformin.
• Liên quan đến Lamivudine:
  • Lamivudin có thể bị ức chế bởi các thuốc được thải trừ chủ yếu qua sự bài tiết chủ động ở thận khác (như là trimethoprim).
  • Tránh dùng đồng thời lamivudin với trimethoprim liều cao (như co-trimoxazol) trong bệnh viêm phổi do pneumocystis và nhiễm toxoplasma.
  • Khi dùng chung lamivudin với zidovudin có thể xảy ra thiếu máu nặng.
  • Không nên dùng Lamivudin cùng với zalcitabin: vì có thể đối kháng tác động kháng virus của zalcitabin.
  • Tránh sử dụng Lamivudin cùng ngày 1 lần phác đồ gồm 3 nucleosid như lamivudin và tenofovir với abacavir hoặc didanosin gây mức độ điều trị thất bại cao và xuất hiện kháng thuốc.
• Liên quan đến Tenofovir disoproxil fumarat:
  • Tenofovir và tiền dược của nó không phải là cơ chất của enzym CYP, vì vậy, tenofovir không ức chế CYP3A4, 2D6, 2C9, và 2E1, nhưng có thể tác động ức chế nhẹ CYP 1A.
  • Tenofovir disoproxil fumarat không nên dùng đồng thời với những thuốc sau:
    • Didanosin: Do xảy ra các tác dụng không mong muốn, việc dùng chung với didanosin phải thận trọng và được theo dõi chặt chẽ. Phải ngưng dùng didanosin khi có các tác dụng phụ này. Khi dùng chung, nồng độ Cmax và diện tích dưới đường cong (AUC) của didanosin gia tăng đáng kể. Cơ chế tương tác này hiện chưa rõ. Nồng độ didanosin càng cao, càng dễ xảy ra tác động phụ, bao gồm cả viêm tuyến tụy và viêm dây thần kinh. Ở bệnh nhân cân nặng > 60kg, liều didanosin có thể giảm còn 250mg khi dùng chung với tenofovir. Không có khuyến cáo giảm liều didanosin ở người cân nặng < 60kg.
    • Atazanavir: Atazanavir làm tăng nồng độ tenofovir khi dùng chung. Cơ chế này chưa rõ. Bệnh nhân dùng atazanavir và tenofovir có biểu hiện tác dụng không mong muốn kết kợp. Khi đó nên tạm ngưng dùng tenofovir. Tenofovir làm giảm AUC và Cmax của atazanavir khi dùng chung. Khi dùng phối hợp với tenofovir, nên dùng 300mg atazanavir cùng với 100mg ritonavir. Không dùng atazanavir đơn độc với tenofovir mà phải dùng kèm thêm ritonavir.
    • Darunavir: Làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết tương.
    • Lopinavir và ritonavir: làm tăng nồng độ trong huyết tương và AUC của tenofovir; giảm nồng độ trong huyết tương và AUC của lopinavir và ritonavir.
    • Thuốc gây độc thận hoặc thuốc được bài thải trừ bằng đường thận: Khi tenofovir được bài thải chủ yếu qua đường thận, việc dùng chung với các thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir huyết thanh và/hoặc làm tăng nồng độ của các thuốc được bài tiết qua thận (acyclovir, adefovir dipivoxil, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir). Cần giám sát liều liên quan độc tính.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 25 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 chai x 30 viên.

Nhà sản xuất

• Mylan Laboratories Limited.

Sản phẩm tương tự

• Tenofovir 300-MV
• Tenofovir - Lamivudine - Efavirenz Mylan
• Tenohealth