Zoruxa Gland Pharma - Thuốc điều trị loãng xương hiệu quả

Zoruxa Gland Pharma là gì?

• Zoruxa Gland Pharma là thuốc được chỉ định điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh giúp làm giảm tỉ lệ gãy xương. Ngoài ra Zoruxa Gland Pharma còn giúp ngăn chặn tình trạng loãng xương, bệnh Paget xương trên phụ nữ và nam giới…

Thành phần của Zoruxa Gland Pharma

• Zoledronic acid: 5mg/100ml

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm

Loãng xương là gì?

• Loãng xương là bệnh xương chuyển hóa tiến triển làm giảm mật độ chất khoáng trong xương (khối lượng xương trên một đơn vị thể tích), kèm suy giảm cấu trúc xương. Xương yếu dẫn đến gãy xương với chấn thương nhỏ hoặc không rõ chấn thương, ở cột sống lưng, thắt lưng, cổ tay và khớp háng (gọi là gãy xương do loãng xương).

Công dụng và chỉ định của Zoruxa Gland Pharma

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh:

  • Zoruxa được chỉ định điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương hông, gãy xương đốt sống và gãy xương không phải đốt sống và để làm tăng mật độ chất khoáng của xương (BMD).

  • Trên đối tượng bệnh nhân có tần suất gãy xương cao, bao gồm cả các liên quan tới chấn thương hông gần đây, Zoruxa có khả năng làm giảm tỷ lệ mắc phải các chấn thương trên lâm sàng.

• Ngăn chặn loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: Zoruxa chỉ định ngăn chặn loãng xương trên phụ nữ sau mãn kinh.

• Chứng loãng xương ở nam giới: Zoruxa được chỉ định làm tăng mật độ xương ở nam giới trong bệnh loãng xương.

• Bệnh Paget xương: Zoruxa chỉ định điều trị bệnh Paget xương trên phụ nữ và nam giới. Chỉ định điều trị ở bệnh nhân bị Paget xương khi nồng độ phosphatase kiềm trong huyết thanh cao gấp 2 lần hoặc cao hơn giới hạn trên của giới hạn bình thường tính theo độ tuổi, hoặc những người bị biến chứng theo tình trạng bệnh hiện có của mình.

• Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid: Zoruxa chỉ định điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid trên phụ nữ và nam giới bị loãng xương đã và đang được điều trị bằng glucocorticoid với liều 7,5 mg hoặc > 7,5 mg prednison ít nhất trong 12 tháng.

Cách dùng - Liều dùng của Zoruxa Gland Pharma

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường tiêm

• Liều dùng:

  • Thời lượng tiêm truyền tĩnh mạch acid zoledronic không được dưới 15 phút.

  • Bệnh nhân phải được bù nước thích hợp trước khi tiêm truyên acid zoledronic.

  • Tỷ lệ các triệu chứng sau khi điều trị bằng acid zoledronic có thê giảm đi khi sử dụng sớm acetaminophen sau khi dùng acid zoledronic.

  • Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến cáo truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg/ 1 lần trong 1 năm.

  • Để phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến cáo truyền tĩnh mạch liều đơn 5 mg/ 1 lần trong mỗi 2 năm.

  • Để điều trị loãng xương ở nam giới, liều khuyến cáo truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg/ 1 lần trong 1 năm.

  • Để điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg/ 1 lần trong 1 năm.

  • Để điều trị bệnh Paget xương, liều khuyến cáo truyền tĩnh mạch là một liều đơn 5 mg, thời gian tiêm truyền không được dưới 15 phút.

Chống chỉ của Zoruxa Gland Pharma

• Quá mẫn cảm với acid zoledronic hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với mọi bisphosphonat.

• Zoruxa chống chỉ định trên bệnh nhân có hệ sô thanh thải creatinine < 35 ml/ phút hoặc trên bệnh nhân bị suy thận cấp.

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Hạ calci huyết

Lưu ý khi sử dụng Zoruxa Gland Pharma

• Acid zoledronic thường dùng trong các chỉ định về ung thư, bệnh nhân đang điều trị bằng acid zoledronic không được phép sử dụng thêm thuốc có cùng hoạt chất acid zoledronic.

• Cần điều trị hạ calci huyết và rối loạn về chuyển hóa chất khoáng cần phải được điều trị hiệu quả (ví dụ giảm dự trữ hormon tuyến cận giáp, kém hấp thu calci ở ruột) trước khi bắt đầu tiến hành điều trị bằng acid zoledronic.

• Giảm calci huyết có thể xảy ra sau khi tiến hành trị liệu bằng Zoruxa trong bệnh Paget xương. Tất cả bệnh nhân cần được hướng dẫn về các triệu chứng giảm calci huyết, đồng thời bổ sung calci và vitamin D để duy trì nồng độ calci huyết thanh.

• Một liều đơn Zoruxa không được vượt quá 5 mg và thời gian truyền không dưới bSWiut. / Không sử dụng acid zoledronic cho những bệnh nhân suy thận nặng (hệ số thanh tMamreatinin < 35 ml/ phút) và trên bệnh nhân có bằng chứng suy thận cấp.

• Cần lưu ý sử dụng acid zoledronic trên bệnh nhân suy thận mãn. Quan sát cho thấy suy thận sau khi sử dụng acid zoledronic đặc biệt trên những bệnh nhân bị tổn thương thận trước đó hoặc có các yếu tố nguy cơ khác bao gồm người cao tuổi, sử dụng đồng thời các thuốc gây độc thận, thuốc lợi tiểu.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Zoruxa Gland Pharma

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh ít gặp: bệnh cúm, viêm mũi họng.

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

  • ít gặp: thiếu máu.

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

  • Thường gặp: hạ calci máu

  • ít gặp: chán ăn.

• Rối loạn tâm thần:

  • ít gặp: mất ngủ.

• Rối loạn hệ thần kinh:

  • Thường gặp: đau đầu, chóng mặt.

  • ít gặp: ngủ lịm, dị cảm, buồn ngủ, run, ngất, rối loạn vị giác.

• Rối loạn mắt:

  • Thường gặp: sung huyết mắt.

  • ít gặp: viêm kết mạc, đau mắt.

  • Hiếm gặp: viêm màng mạch nhỏ, viêm thượng củng mạc, viêm mong mắt.

  • Tỷ lệ không xác định**: viêm màng cứng mắt, viêm quanh mắt.

• Rối loạn da và mô dưới da:

  • ít gặp: phát ban, tăng tiết mồ hôi, ngứa, ban đỏ.

• Rối loạn tai và mê đạo:

  • ít gặp: chóng mặt.

• Rối loạn hệ miễn dịch:

  • Tỷ lệ không xác định**: Phản ứng quá mẫn bao gồm cả trường hợp hiếm cơ quan, mày đay và phù mạch, và những trường hợp rất hiếm của phản ứng phản vệ số

• Rối loạn tim:

  • Thường gặp: rung nhĩ.

  • ít gặp: đánh trống ngực.

• Rối loạn mạch máu:

  • ít gặp: cao huyết áp, đỏ bừng.

  • Tỷ lệ không xác định**: hạ huyết áp (một số bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn).

• Rối loạn hô hấp, lồng ngực, trung thất:

  • ít gặp: ho, khó thở.

• Rối loạn tiêu hóa:

  • Thường gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy.

  • ít gặp: khó tiêu, đau bụng trên, đau bụng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, táo bón, khô miệng, viêm thực quản, đau răng, đau dạ dày

• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

  • Thường gặp: đau cơ, đau khớp, đau xương, đau lưng, đau các chi.

  • ít gặp: đau cổ, cứng cơ xương, sưng khớp, co thắt cơ, đau vai, đau cơ xương ngực, đau cơ xương, cứng khớp, viêm khớp, yếu cơ.

  • Hiếm gặp: gãy mấu chuyến và thân xương đùi không điển hình*** (tác dụng không mong muốn của nhóm biphosphonat)

  • Rất hiếm gặp: hoại tử xương ống tai ngoài (tác dụng không mong muốn của nhóm biphosphonat)

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Chưa có nghiên cứu được tiến hành về tương tác thuốc đặc hiệu với acid zoledronic.

• Cần thận trọng khi dùng phối họp Zoruxa với các thuốc có ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thận (aminoglycosid hoặc các thuốc lợi tiểu có thể gây mất nước).

• Lưu ý khi dùng phối hợp với các thuốc gây độc thận như thuốc kháng viêm non-steroid.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Lọ 100ml

Nhà sản xuất   

• Gland Pharma Ltd. - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Zoledronic Acid Injection 0.8mg/ml Pharbaco

• Zoledro-BFS 

• Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4mg/5ml