Zilamac-50 - Thuốc điều trị đau cách hồi hiệu quả của Ấn Độ

Zilamac-50 là thuốc gì?

• Zilamac-50 là thuốc được chỉ định điều trị bệnh đau cách hồi ở chân, giúp cải thiện khoảng cách di chuyển và tốc độ di chuyển. Zilamac-50 được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Thành phần của Zilamac-50

• Cilostazol....................50mg

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – Chỉ định của Zilamac-50

• Thuốc Zilamac-50 là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
  • Triệu chứng đau cách hồi ở chân (cải thiện khoảng cách và tốc độ đi lại).
  • Dùng phối hợp với các tác nhân chống kết tập tiểu cầu khác (ví dụ, aspirin, clopidogrel) nhằm ngăn huyết khối và tái hợp sau khi nong mạch vành.

Chống chỉ định của Zilamac-50

• Mẫn cảm đã biết với eilostazol hoặc bất kỳ thành phan nao của thuốc,
• Suy thận nặng: độ thanh thải creatinin <25 ml/phút,
• Suy gan trung bình đến nặng.
• Suy tim sung huyết.
• Có thai.
• Bệnh nhân có khuynh hướng chảy máu (ví dụ loét dạ dày tá tràng hoạt động, đột quỵ xuất huyết gần đây (trong vòng 6 tháng), bệnh võng mạc đái tháo đường tăng sinh, cao huyết áp kiểm soát kém).
• Bệnh nhân có tiền sử bị nhịp nhanh thất, rung thất hoặc nhịp phát ngoại vị đa ỗ ở tâm thất, có hoặc không được điều trị triệt để, và những bệnh nhân có khoảng QTc kéo dài.

Liều dùng – Cách dùng của Zilamac-50

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo của cilostazol là 100 mg x 2 lần/ngày. Nên uống thuốc trước khi ăn sáng hoặc tối 30 phút hoặc sau ăn 2 giờ. Uống thuốc cùng với thức ăn đã cho thấy làm tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax), có thể dẫn tới tăng tỉ lệ các biến cố ngoại ý.
  • Xem xét dùng liều 50 mg x 2 lần/ngày khi dùng đồng thời với các chất gây ức chế CYP3A4 như ketoconazol, itraconazol, erythromycin va diltiazem, và khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP2C19 như omeprazol.
  • Điều trị trong vòng 16 – 24 tuần có thể dẫn tới cải thiện đáng kể về khoảng đi bộ. Có thể quan sát thấy một số hiệu quả sau khi điều trị trong 4-12 tuần.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Zilamac-50

• Ngoài báo cáo về chảy máu và dễ bầm tím, bệnh nhân cần được khuyến cáo báo cáo ngay bất kỳ triệu chứng có thể dẫn tới phát hiện sớm của rối loạn tạo máu như sốt và đau họng. Nên tiến hành xét nghiệm công thức máu nếu phát hiện nhiễm khuẩn hoặc có triệu chứng lâm sàng về rối loạn tạo máu. Cần ngưng thuốc ngay nếu có triệu chứng lâm sàng hoặc cận lâm sàng về bất thường vẻ huyết học.
• Cần thận trọng khi dùng đồng thời cilostazol với một thuốc ức chế hoặc cảm. ứng CYP3A4 và CYP2C19 hoặc cơ chất CYP3A4.
• Cần thận trọng khi kê cilostazol & bệnh nhân lạc vị thất hoặc nhĩ và bệnh nhân rung nhĩ hoặc cuồng động nhĩ.
• Cần thận trọng khi dùng cilostazol đồng thời ới bất kỳ tác nhân nào gây giảm huyết áp do khả năng gây hạ huyết áp kèm nhịp nhanh phản xạ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kì mang thai:
  • Không có đủ dữ liệu về sử dụng cilostazol trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên sinh sản. Chưa rõ nguy cơ trên người. Không nên dùng thuốc khi đang mang thai.
• Thời kì cho con bú:
  • Đã có báo cáo về cilostazol tiết vào sữa trong các nghiên cứu trên động vật. Sự bài tiết cilostazol ở người chưa rõ. Do tác động nguy hiểm trên trẻ sơ sinh bú mẹ, không khuyến cáo sử dụng thuốc khi đang nuôi con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cilostazol có thể gây chóng mặt, cần cảnh báo bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Zilamac-50

• Phản ứng ngoại ý hay gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng là đau đầu, tiêu chảy và bất thường phân. Những phản ứng này thường nhẹ đến trung bình và đôi khi giảm bớt khi giảm liều.

Tương tác thuốc

• Dùng cilostazol 100 mg x 2 lần/ngày cùng với diltiazem 180 mg x 1 lần/ngày (chất ức chế CYP3A4) dẫn tới AUC của cilostazol 44%. Dùng đồng thời không ảnh hưởng sinh khả dụng của chất chuyển hóa dehydro nhưng AUC của chất chuyển hóa 4′-trans-hydroxy tăng 40%. Ở các bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, dùng đồng thời với diltiazem cho thấy làm tăng AUC của cilostazol 53%.
• Dùng liều đơn cilostazol 100 mg với 240 nước ép quả bưởi chùm (ức chế CYP3A4 trong ruột) không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của cilostazol.
• Dùng liều đơn cilostazol 100 mg vào ngày thứ 7 dùng omeprazol (chất ức chế CYP2C19) 1 lần/ngày làm tăng AUC của cilostazol 26%, đồng thời AUC của chất chuyển hóa dehydro tăng 69% và AUC của chất chuyển hóa 4′-trans-hydroxy giảm 31%, dẫn tới tổng hoạt lực tăng 42% so với dùng cilostazol đơn độc.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Có ít thông tin về quá liều cấp tính trên người. Dấu hiệu và triệu chứng có thể dự đoán là đau đầu, tiêu chảy, nhịp tim nhanh và có thể là loạn nhịp tim.
• Cần theo dõi bệnh nhân và điều trị hỗ trợ. Làm rỗng dạ dày bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày nếu thích hợp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 5 vỉ x 10 viên

Bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Zilamac-50

• Macleods Pharmaceuticals Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Pletaal 100mg
• Superkan
• Vistakan 80mg