Xgeva 120mg - Thuốc ngăn ngừa gãy xương, chèn ép tủy sống hiệu quả của Mỹ

Thuốc Xgeva 120mg là thuốc gì?

• Xgeva 120mg là thuốc được chỉ định ngăn ngừa gãy xương, chèn ép tủy sống hoặc cần xạ trị hoặc phẫu thuật xương ở bệnh nhân đa u tủy và ở bệnh nhân di căn xương do khối u rắn.
• Xgeva 120mg là một kháng thể đơn dòng, kháng thể đơn dòng được thực hiện để nhắm mục tiêu và tiêu diệt chỉ một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Thành phần của thuốc Xgeva 120mg

• Denosumab.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Xgeva 120mg

Xgeva 120mg được chỉ định sử dụng để:

• Ngăn ngừa gãy xương, chèn ép tủy sống hoặc cần xạ trị hoặc phẫu thuật xương ở bệnh nhân đa u tủy và ở bệnh nhân di căn xương do khối u rắn.
• Điều trị khối u xương tế bào khổng lồ ở người lớn và thanh thiếu niên với cấu trúc xương hoàn toàn trưởng thành.
• Điều trị lượng canxi trong máu cao do ung thư, khi các loại thuốc khác như pamidronate hoặc zoledronic acid (Zometa) đã được sử dụng mà không thành công.
• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao.

Chống chỉ định của thuốc Xgeva 120mg

Xgeva 120mg không sử dụng cho:

• Người quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân  bị hạ canxi máu nặng chưa được điều trị.
• Bệnh nhân bị tổn thương không lành từ phẫu thuật nha khoa hoặc miệng.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Xgeva

• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo: Sử dụng 120mg 1 lần, 4 tuần sử dụng một lần, sử dụng dưới dạng tiêm một lần dưới da. Xgeva sẽ được tiêm vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên của bạn.
  • Đối với bệnh nhân đang được điều trị khối u xương tế bào khổng lồ: Sau khi sử dụng liều đầu tiên, bệnh nhân sẽ sử dụng thêm một liều bổ sung cách đó khoảng 1 -  2.
• Cách dùng: Thuốc sử dụng bằng cách tiêm dưới da, tiêm ở đùi, bụng hoặc cánh tay trên
• Lưu ý:
  • Không lắc khi dùng thuốc.
  • Bạn cũng nên bổ sung canxi và vitamin D trong khi được điều trị bằng Xgeva, bác sĩ sẽ thảo luận điều này với bạn.
  • Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn.

Lưu ý/thận trọng khi sử dụng Xgeva 120mg

• Bổ sung canxi và vitamin D trong khi được điều trị bằng xgeva trừ khi canxi máu của bạn cao.
• Nồng độ canxi trong máu thấp: bảo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị co thắt, co giật hoặc chuột rút trong cơ bắp, và/hoặc tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc quanh miệng và/hoặc co giật, nhầm lẫn hoặc mất ý thức khi đang điều trị bằng XGEVA.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã có vấn đề nghiêm trọng về thận, suy thận hoặc cần lọc máu, điều này có thể làm tăng nguy cơ bị canxi máu thấp, đặc biệt là nếu bạn không bổ sung canxi.
• Vấn đề với miệng, răng hoặc hàm của bạn:
  • Một tác dụng phụ được gọi là thoái hóa xương hàm (tổn thương xương ở hàm) đã được báo cáo phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) ở những bệnh nhân được tiêm Xgeva cho các tình trạng liên quan đến ung thư.
  • Hôi xương hàm cũng có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị.
  • Điều quan trọng là phải cố gắng ngăn ngừa sự phát triển của xương hàm vì nó có thể là một tình trạng đau đớn có thể khó điều trị. Để giảm nguy cơ phát triển thoái hóa xương hàm,
• Gãy xương đùi bất thường: Một số người đã bị gãy xương bất thường ở xương đùi trong khi được điều trị bằng Xgeva. Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn gặp đau mới hoặc bất thường ở hông, háng hoặc đùi của bạn.
• Nồng độ canxi trong máu cao sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva: Một số bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ của xương đã phát triển nồng độ canxi cao trong máu từ vài tuần đến vài tháng sau khi ngừng điều trị. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu và triệu chứng của mức canxi cao, sau khi bạn ngừng nhận Xgeva.
• Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc Prolia (denosumab) vì nó chứa cùng một loại hoạt chất như Xgeva.
• Báo cho bác sĩ biết khi bạn:
  • Có các triệu chứng của canxi trong máu thấp như cứng cơ hoặc chuột rút
  • Có triệu chứng của các vấn đề xương hàm nặng như đau hoặc tê
  • Bị đau liên tục hoặc chậm lành sau phẫu thuật nha khoa
  • Có các triệu chứng của canxi trong máu cao như buồn nôn, nôn, đau đầu và giảm sự tỉnh táo
  • Đang mang thai, dự định có thai, nghi ngờ bạn đang mang thai hoặc cho con bú
• Trong khi dùng Xgeva, bạn nên: Chăm sóc tốt răng và nướu răng của bạn và ghé thăm nha sĩ theo khuyến cáo. Nói với nha sĩ của bạn rằng bạn đang dùng Xgeva
• Cho bác sĩ biết nếu bạn dự định phẫu thuật răng hoặc lấy răng
• Phụ nữ và nam giới trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong khi dùng Xgeva và ít nhất 5 tháng sau liều Xgeva cuối cùng

Tác dụng phụ của thuốc Xgeva 120mg

• Báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong khi được điều trị bằng thuốc Xgeva có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người dưới đây:
  • Co thắt, co giật, chuột rút trong cơ bắp, tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc quanh miệng và/hoặc co giật, nhầm lẫn hoặc mất ý thức.
  • Canxi thấp trong máu cũng có thể dẫn đến thay đổi nhịp tim gọi là kéo dài QT, được nhìn thấy bằng điện tâm đồ (ECG).
  • Đau dai dẳng ở miệng và/hoặc hàm, và/hoặc sưng hoặc không lành vết loét trong miệng hoặc hàm, chảy mủ, tê hoặc cảm giác nặng ở hàm, hoặc nới lỏng răng có thể là dấu hiệu của tổn thương xương ở hàm (xương hàm).
• Tác dụng phụ rất phổ biến:
  • Đau xương, khớp hoặc đau cơ đôi khi nghiêm trọng,
  • Khó thở, bệnh tiêu chảy.
• Tác dụng phụ thường gặp:
  • Nồng độ phosphate thấp trong máu (hạ phospho máu);
  • Đổ quá nhiều mồ hôi;
  • Ở bệnh nhân ung thư tiến triển: phát triển một dạng ung thư khác.
• Tác dụng phụ không phổ biến:
  • Nồng độ canxi trong máu cao sau khi ngừng điều trị ở bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ của xương,
  • Đau mới hoặc bất thường ở hông, háng hoặc đùi của bạn (đây có thể là dấu hiệu sớm của gãy xương đùi có thể xảy ra).
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Phản ứng dị ứng (ví dụ như thở khò khè hoặc khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi, họng hoặc các bộ phận khác của cơ thể; phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay trên da).
  • Trong một số ít trường hợp, phản ứng dị ứng có thể nghiêm trọng.
• Tác dụng phụ không biết (tần số không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn)
  • Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn bị đau tai hoặc nhiễm trùng tai. Đây có thể là dấu hiệu của tổn thương xương trong tai.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có báo cáo chính xác về việc thuốc có ảnh hưởng như thế nào đối với phụ nữ có thai hay có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vậy nên cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng này, tốt nhất khi sử dụng thuốc nên sử dụng biện pháp tránh thai và ngừng cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết thuốc ảnh hưởng tới bạn như thế nào.

Mẹo tự chăm sóc khi dùng Xgeva 120mg

• Uống bổ sung canxi và vitamin D, ngăn ngừa mức canxi trong máu thấp. Đi xét nghiệm máu theo yêu cầu của bác sĩ.
• Thực hiện phẫu thuật răng miệng thích hợp, kỹ lưỡng và chăm sóc nha khoa định kỳ. Thông báo cho nha sĩ rằng bạn đang được điều trị bằng denosumab.
• Tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn.
• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị đau dai dẳng sau khi làm thủ thuật nha khoa xâm lấn.
• Uống ít nhất 2-3 lít nước mỗi 24 giờ, tránh để tình trạng bị mất nước xảy ra.
• Sử dụng xà phòng nhẹ, không mùi, chất tẩy rửa và thuốc nước để tránh gây kích ứng da. Sử dụng kem dưỡng da tự do để giữ ẩm cho da và ngăn ngừa nứt.
• Nghỉ ngơi nhiều.
• Duy trì dinh dưỡng tốt.

Tương tác thuốc

• Báo cho bác sĩ biết về các loại thuốc khác bạn đang dùng (bao gồm cả thuốc không kê đơn, vitamin, hoặc biện pháp thảo dược). Không dùng aspirin hoặc các sản phẩm có chứa aspirin trừ khi bác sĩ của bạn cho phép.
• Thuốc Xgeva có thể làm tăng tác dụng tiêu cực của thuốc ức chế miễn dịch. Cụ thể, nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng có thể tăng lên. Thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc ức chế miễn dịch nào bạn đang dùng.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói

• 1 hộp x 1 chai x 1.7ml.

Nhà sản xuất

• Amgen.

Sản phẩm tương tự

• Aminomux 100
• Zometa 4mg 5ml
• Doxorubicin 10mg
• Thalix