Topflovir 245mg Herabiopharm - Thuốc điều trị HIV-1 và viêm gan B hiệu quả

Topflovir 245mg là thuốc gì?

• Topflovir 245mg là thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera, có thành phần chính là Tenofovir disoproxil fumarate. Topflovir 245mg được chỉ định sử dụng để điều trị HIV-1 và viêm gan B ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Thành phần của Topflovir 245mg

• Tenofovir disoproxil fumarate 245mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Topflovir 245mg

• Nhiễm HIV-1:
  • Thuốc được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn.
  • Thuốc cũng được chỉ định điều trị nhiễm HIV-1 ở thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi, trường hợp kháng các thuốc tương tự nucleosid ức chế enzym sao chép ngược (NRTI) hoặc loại trừ do độc tính của các dòng thuốc đầu tiên.
• Nhiễm virus viêm gan B:
  • Thuốc được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn, với:
    • Bệnh gan còn bù, có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, tăng liên tục nồng độ alanin aminotransferase máu (ALT), có phản ứng viêm/xơ hóa.
    • Virus viêm gan B đề kháng lamivudin.
    • Bệnh gan mất bù.
  • Thuốc được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở thanh thiếu niên 12 đến dưới 18 tuổi với:
    • Bệnh gan còn bù và bệnh liên quan đến miễn dịch, ví dụ hoạt động sao chép của virus, tăng liên tục nồng độ alanin aminotransferase máu (ALT), có biểu hiện viêm/xơ hóa.

Cách dùng - Liều dùng của Topflovir 245mg

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Thuốc nên dùng 1 lần/ngày, uống vào bữa ăn. Trong trường hợp bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt có thể nghiền viên thuốc cùng với ít nhất 100 ml nước, nước ép cam hoặc nước ép nho.
• Liều dùng:
  • Người lớn: Sử dụng 1 viên, uống một ngày một lần cùng với bữa ăn.
  • Trẻ em:
    • HIV-1: Ở thanh thiếu niên 12 đến < 18 tuổi và cân nặng ≥ 35 kg, liều khuyến cáo là 1 viên/ngày.
    • Tính an toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil (dạng fumarate) ở trẻ em dưới 2 tuổi nhiễm HIV-1 chưa được thiết lập.
    • Viêm gan B mạn tính:
      • Thanh thiếu niên từ 12 đến < 18 tuổi và cân nặng >= 35 kg, liều khuyến cáo là 1 viên, mỗi ngày một lần.
      • Thanh thiếu niên từ 12 đến < 18 tuổi và cân nặng <35kg: Tính an toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil (dạng fumarate) ở trẻ em bị viêm gan B mạn tính tuổi từ 2 đến < 12 tuổi và cân nặng < 35 kg vẫn chưa được xác định.
  • Người cao tuổi:
    • Không có dữ liệu có sẵn để khuyến cáo liều cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
  • Suy thận:
    • Tenofovir được thải trừ qua thận và phơi nhiễm với tenofovir tăng lên với bệnh nhân rối loạn chức năng thận.
  • Suy gan:
    • Không cần điều chỉnh liều ở nệnh nhân suy gan.

Chống chỉ định của Topflovir 245mg

• Quá mẫn với tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Topflovir 245mg

• Nên đề nghị xét nghiệm kháng thể HIV ở tất cả bệnh nhân nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị với tenofovir disoproxil.
• Bệnh nhân phải được thông báo rằng tenofovir disoproxil chưa được chứng minh có thể ngăn chặn nguy cơ lây truyền HBV sang người khác qua đường tình dục hoặc lây truyền qua máu). Biện pháp phòng ngừa thích hợp phải tiếp tục được sử dụng.
• Thuốc không nên dùng đồng thời với các thuốc khác có chứa tenofovir disoproxil, adefovir dipivoxil, didanosin.
• Cần xác định hệ số thanh thải creatinin trong tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với tenofovir disoproxil và chức năng thận (độ thanh thải creatinin và phosphat máu) cũng được theo dõi sau 2 đến 4 tuần điều trị, sau 3 tháng điều trị và mỗi 3-6 tháng đối với bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ liên quan đến thận. Ở bệnh nhân có nguy cơ suy thận, bắt buộc theo dõi chức năng thận thường xuyên hơn.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Sử dụng tenofovir disoproxil có thể được xem xét trong khi mang thai nếu cần thiết.
• Không nên dùng Tenofovir disoproxil fumarate khi đang cho con bú.
• Khuyến cáo chung phụ nữ nhiễm HIV và HBV không cho con bú để tránh lây nhiễm HIV và HBV qua trẻ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào được thực hiện.

Tác dụng phụ của Topflovir 245mg

• HIV-1 và viêm gan B: ở bệnh nhân dùng tenofovir disoproxil, trường hợp hiếm gặp suy thận và ống thận (bao gồm hội chứng Faconi) đôi khi dẫn đến những bất thường về xương (một số trường hợp dẫn đến gãy xương) đã được báo cáo. Theo dõi chức năng thận được khuyến cáo cho bệnh nhân sử dụng thuốc.
• HIV-1: khoảng 1/3 bệnh nhân có thể xuất hiện tác dụng phụ sau điều trị với tenofovir disoproxil kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Những phản ứng này thường ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa từ nhẹ đến vừa. Khoảng 1% bệnh nhân điều trị với tenofovir disoproxil phải ngưng thuốc do ảnh hưởng tiêu hóa.
• Dùng đồng thời Tenofovir disoproxil fumarate và didanosin không được khuyến cáo vì có thể dẫn đến tăng nguy cơ phản ứng có hại. Hiếm khi xảy ra viêm tụy, nhiễm acid lactic.
• Viêm gan B: khoảng ¼ số bệnh nhân có thể xuất hiện tác dụng phụ này sau khi điều trị với tenofovir disoproxil, hầu hết đều nhẹ. Trong các thử nghiệm lâm sàng của bệnh nhân nhiễm HBV, các phản ứng có hại thường xuyên xảy ra nhất với tenofovir disoproxil là buồn nôn. (5.4%)

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
• Dựa vào kết quả các thử nghiệm in-vitro và con đường thải trừ của tenofovir, khả năng tương tác đối với chất trung gian CYP450 liên quan đến tenofovir với các thuốc khác là thấp.
• Không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng khi điều trị phối hợp tenofovir disoproxil với emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir, methadon, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, norgestimat tránh thai nội tiết tố/ethinyl oestradiol.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 25 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Herabiopharm).

Sản phẩm tương tự

• Edar 300mg
• Tenfova
• Tenohealth
• Tenofovir Mylan
• Topflovir 300mg