Tarceva 100mg - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả

Tarceva 100mg là thuốc gì?

• Tarceva 100mg là giải pháp chỉ định cho bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư tụy, vì vậy nhờ thành phần có trong thuốc sẽ là tác nhân tác động tích cực nhằm ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư, tao nên sự kháng lại hiệu quả bệnh và sớm điều trị dứt điểm.

Thành phần của thuốc Tarceva 100mg

• Erlotinib 100 mg

Chỉ định của thuốc Tarceva 100mg

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
  • Tarceva được chỉ định để điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển cục bộ hoặc di căn (NSCLC) với đột biến kích hoạt EGFR.
  • Điều trị duy trì chuyển đổi ở những bệnh nhân mắc NSCLC tiên tiến hoặc di căn cục bộ với đột biến kích hoạt EGFR và bệnh ổn định sau hóa trị liệu tuyến đầu.
  • Điều trị bệnh nhân mắc NSCLC tiên tiến tại địa phương hoặc di căn sau khi thất bại ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó. Ở những bệnh nhân có khối u không có đột biến kích hoạt EGFR, Tarceva được chỉ định khi các lựa chọn điều trị khác không được coi là phù hợp.
• Ung thư tuyến tụy
  • Tarceva kết hợp với gemcitabine được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Tarceva 100mg

Cách dùng:

• Điều trị Tarceva nên được giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

Liều dùng:

• Bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:
  • Liều dùng hàng ngày của Tarceva là 150 mg uống ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn.
• Bệnh nhân ung thư tuyến tụy:
  • Liều dùng hàng ngày của Tarceva là 100 mg uống ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau khi ăn, kết hợp với gemcitabine. Ở những bệnh nhân không phát triển phát ban trong vòng 4 - 8 tuần đầu điều trị, nên đánh giá lại điều trị Tarceva tiếp theo.
• Bệnh nhân suy gan:
  • Erlotinib được loại bỏ bằng chuyển hóa ở gan và bài tiết mật. Mặc dù phơi nhiễm erlotinib tương tự ở những bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm vừa phải (điểm số Child-Pugh 7-9) so với bệnh nhân có chức năng gan đầy đủ, nên thận trọng khi dùng Tarceva cho bệnh nhân suy gan. Nên giảm liều hoặc gián đoạn Tarceva nếu xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng. Sự an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng (AST / SGOT và ALT / SGPT> 5 x ULN). Không nên sử dụng Tarceva ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng.
• Bệnh nhân suy thận:
  • Sự an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận (nồng độ creatinine huyết thanh> 1,5 lần so với giới hạn bình thường trên). Dựa trên dữ liệu dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Sử dụng Tarceva ở bệnh nhân suy thận nặng không được khuyến cáo.
• Trẻ em:
  • Sự an toàn và hiệu quả của erlotinib trong các chỉ định được phê duyệt chưa được thiết lập ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi. Sử dụng Tarceva ở bệnh nhân nhi không được khuyến cáo.
• Những người hút thuốc:
  • Hút thuốc lá đã được chứng minh là làm giảm 50-60% phơi nhiễm erlotinib. Liều Tarceva dung nạp tối đa ở bệnh nhân NSCLC hiện đang hút thuốc lá là 300 mg. Liều 300 mg không cho thấy hiệu quả cải thiện trong điều trị dòng thứ hai sau khi thất bại trong hóa trị liệu so với liều khuyến cáo 150 mg ở những bệnh nhân tiếp tục hút thuốc lá. Dữ liệu an toàn có thể so sánh giữa liều 300 mg và 150 mg; tuy nhiên, có sự gia tăng số lượng về tỷ lệ phát ban, bệnh phổi kẽ và tiêu chảy, ở những bệnh nhân dùng liều erlotinib cao hơn. Những người hút thuốc hiện tại nên được khuyến cáo ngừng hút thuốc

Chống chỉ định của thuốc Tarceva 100mg

• Người quá mẫn với thành phần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Tarceva 100mg

• Chú ý khi dùng thuốc kháng axit, hãy uống cách vài giờ trước hoặc sau khi dùng erlotinib.
• Thận trọng khi sử dụng Tarceva cho bệnh nhân đã được hóa trị hoặc xạ trị trong thời gian gần đây, bệnh nhân đã và đang bị bệnh phổi hoặc nhiễm trùng phổi, lở loét dạ dày, bệnh túi thừa (các túi bất thường hình thành trong ruột già và có thể bị viêm) hoặc bệnh gan hay bệnh thận.
• Báo cho bác sỹ hoặc nha sỹ biết  đang dùng erlotinib nếu bạn sắp phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa.
• Tránh sử dụng thuốc lá trong quá trình điều trị bằng Tarceva, vì thuốc lá có thể làm giảm hiệu quả của erlotinib.
• Tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh mặt trời và đội mũ, mặc quần áo dài tay, mặc áo khoác, đeo kính râm và thoa kem chống nắng. Chọn loại kem chống nắng có chỉ số SPF ít nhất là 15 và có chứa kẽm oxit hoặc titan dioxit. Tiếp xúc với ánh mặt trời làm gia tăng nguy cơ bị phát ban trong khi điều trị với erlotinib.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

• Thai kỳ:
  • Không có dữ liệu đầy đủ cho việc sử dụng erlotinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy không có bằng chứng về quái thai hoặc sinh sản bất thường. Tuy nhiên, không thể loại trừ tác dụng phụ đối với thai kỳ vì các nghiên cứu về chuột và thỏ đã cho thấy khả năng gây chết phôi hoặc thai nhi tăng lên. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.
• Phụ nữ có khả năng sinh con:
  • Phụ nữ có khả năng sinh con phải được khuyến cáo để tránh mang thai khi đang ở Tarceva. Các phương pháp tránh thai đầy đủ nên được sử dụng trong quá trình trị liệu, và trong ít nhất 2 tuần sau khi hoàn thành trị liệu. Điều trị chỉ nên được tiếp tục ở phụ nữ mang thai nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi.
• Cho con bú:
  • Người ta không biết liệu erlotinib có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của Tarceva đối với việc sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ. Vì khả năng gây hại cho trẻ bú mẹ là không rõ, các bà mẹ nên được khuyên không nên cho con bú trong khi dùng Tarceva và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.
• Khả năng sinh sản
  • Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có bằng chứng về khả năng sinh sản bị suy giảm. Tuy nhiên, không thể loại trừ ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản vì các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy ảnh hưởng đến các thông số sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện; tuy nhiên erlotinib không liên quan đến suy giảm khả năng tinh thần.

Tác dụng phụ của thuốc Tarceva 100mg

• Trong quá trình sử dụng Tarceva 100mg nếu bạn gặp phải các triệu chứng: phát ban, khó thở. sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng, cần dừng dùng thuốc và báo ngay cho bác sỹ hay đến cơ sở ý tế gần nhất để được chữa trị khịp thời.
• Tarceva 100mg có thể gây ra các tác dụng ngoại ý như:
  • Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, cảm giác bệnh toàn thân;
  • Phổi : các vấn đề về phổi mới hoặc trầm trọng hơn như đau ngực, ho khan kèm sốt, thở khò khè, thở gấp, thở ngắn;
  • Thần kinh: Đột ngột nhức đầu, rối trí, khả năng nói hoặc việc cân bằng, rối trí, thay đổi tâm trạng
  • Mắt: vấn đề với thị giác, đau mắt, đỏ mắt hoặc ngứa;
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bao tử, khát nhiều, tiểu ít hơn bình thường hoặc không tiểu chút nào,nước tiểu màu tối, cân nặng tăng nhanh chóng, tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, nôn mửa, hoặc mất cảm giác thèm ăn, phân đen, có máu, như hắc ín
  • Ho ra máu hoặc nôn mửa có màu cà phê;
  • Da và mô dưới da: Da tái hoăc vàng da, tróc da và mẩn đỏ, dễ bị bầm tím, có đốm nhỏ màu tím hoặc đỏ bên dưới da;
  • Miệng: Có các mảng trắng hoặc đau nhức bên trong miệng hoặc trên môi;
  • Máu:  xuất huyết bất thường (mũi, miệng, âm đạo, hoặc trực tràng)
• Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn bao gồm:
  • Hệ tiêu hóa: Đau dạ dày nhẹ, buồn nôn hoặc tiêu chảy;
  • Toàn thân: sụt cân, Cảm giác mệt mỏi
  • Da và các mô dưới da: Nổi mụn, khô da
• Khi có các biểu hiện bất thường cần thông báo ngay với bác sỹ để được chữa trị kịp thời.

Tương tác thuốc

• Các thuốc làm gia tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ của thuốc erlotinib: thuốc chống nấm azole (như itraconazole, ketoconazole, voriconazole), một số thuốc chẹn kênh canxi nhất định (như diltiazem, verapamil), thuốc kháng sinh fluoroquinolone (như ciprofloxacin), các chất ức chế protease HIV (như atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), thuốc kháng sinh macrolide (như  clarithromycin), nefazodone, telithromycin hoặc troleandomycin.
• Các thuốc làm giảm hiệu quả của thuốc erlotinib như: Barbiturates (như phenobarbital), carbamazepine, efavirenz, hydantoins (như phenytoin), nevirapine, pioglitazone, PPIs (như omeprazole), rifamycins (như rifabutin, rifampin, rifapentine) hoặc thảo dược St. John’s wort
• Khi sử dụng erlotinib với các thuốc này có thể làm gia tăng nguy cơ gặp các vấn đề về phân: Corticosteroids (như prednisone), thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) (như ibuprofen) hoặc một số loại thuốc nhất định – các thuốc này có thể làm gia tăng nguy cơ gặp các vấn đề về phân.
• Sử dụng erlotinib chung với thuốc chống đông máu (như warfarin), có thể khiến nguy cơ chảy máu gia tăng.
• Sử dụng erlotinib chung với chất ức chế reductase HMG-CoA reductase (statins) (như simvastatin) làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề về cơ.
• Tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ về gan hay thận khi dùng erlotinib cùng với các thuốc có thể gây hại đến thận (như kháng sinh aminoglycoside [như  gentamicin], amphotericin B, cyclosporine, NSAIDs [như  ibuprofen], tacrolimus, vancomycin) hoặc đến gan (như  acetaminophen, một số loại thuốc nhất định điều trị HIV, isoniazid, ketoconazole, methotrexate).
• Khi sử dụng thuốc tốt nhất bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ biết về các loại thuốc mà mình đang sử dụng để bác sĩ tư vấn tránh xảy ra các tương tác không mong muốn.​

Quá liều thuốc Tarceva 100mg

• Liều đơn uống Tarceva lên đến 1000 mg erlotinib ở những người khỏe mạnh và lên đến 1600 mg ở bệnh nhân ung thư đã được dung nạp. Lặp đi lặp lại hai lần liều 200 mg mỗi ngày ở những người khỏe mạnh được dung nạp kém chỉ sau vài ngày dùng thuốc. Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu này, các phản ứng có hại nghiêm trọng như tiêu chảy, phát ban và có thể tăng hoạt động của aminotransferase gan có thể xảy ra trên liều khuyến cáo.

• Khi có biểu hiện bất thường do dùng qua liều thuốc cần liên hệ ngay với bác sỹ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được chữa trị kịp thời.

Quên liều thuốc Tarceva 100mg

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên

Nhà sản xuất

• Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd. - Switzerland 

Sản phẩm tương tự

• Thuốc Erlonat 150mg
• Geftinat 250mg
• Tarceva (erlotinib)