Tamocifen 10mg - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả

Tamocifen 10mg là thuốc gì?

• Tamocifen 10mg là thuốc giúp điều trị giảm bệnh hoặc hỗ trợ trong ung thư vú và ung thư nội mạc tử cung, được sản xuất và phân phối trên toàn quốc bởi Công ty Salutas Pharma, với thành phần có trong thuốc sẽ là tác nhân tác động khống chế sự phát triển của tế bào ung thư, làm giảm dần dần và chấm dứt bệnh lý.

Thành phần của thuốc Tamocifen 10mg

• Tamoxifen citrate

Chỉ định của thuốc Tamocifen 10mg

• Hỗ trợ điều trị ung thư vú di căn, ung thư nội mạc tử cung.
• Hỗ trợ người bệnh ung thư vú sau xạ trị.
• Phòng ngừa tình trạng mắc ung thư vú ở đối tượng người bệnh có nguy cơ mắc cao.
• Hỗ trợ điều trị vô sinh ở phụ nữ do không phóng noãn.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Tamocifen 10mg

Liều dùng:

• Điều trị ung thư vú:
  • Người lớn: Liều dùng hàng ngày của tamoxifen thường là 20mg. Không có lợi ích bổ sung, về mặt chậm tái phát hoặc cải thiện khả năng sống sót ở bệnh nhân, đã được chứng minh với liều cao hơn. Bằng chứng đáng kể hỗ trợ việc sử dụng điều trị với 30-40mg mỗi ngày là không có sẵn, mặc dù những liều này đã được sử dụng ở một số bệnh nhân mắc bệnh tiến triển.
  • Người cao tuổi: sử dụng thuốc tương tự của tamoxifen đã được sử dụng ở người cao tuổi bị ung thư vú và ở một số bệnh nhân này, nó đã được sử dụng như một liệu pháp duy nhất.
• Vô sinh:
  • Trước khi bắt đầu bất kỳ quá trình điều trị, cho dù ban đầu hay sau đó, khả năng mang thai phải được loại trừ. Ở những phụ nữ đang có kinh nguyệt đều đặn, nhưng với chu kỳ kinh nguyệt, quá trình điều trị ban đầu bao gồm 20 mg mỗi ngày vào các ngày thứ hai, thứ ba, thứ tư và thứ năm của chu kỳ kinh nguyệt. Nếu hồ sơ nhiệt độ cơ bản không đạt yêu cầu hoặc chất nhầy cổ tử cung trước rụng trứng kém cho thấy quá trình điều trị ban đầu này không thành công, các khóa học tiếp theo có thể được đưa ra trong các kỳ kinh nguyệt tiếp theo, tăng liều lên 40mg và sau đó là 80mg mỗi ngày.
  • Ở những phụ nữ không có kinh nguyệt đều đặn, liệu trình ban đầu có thể bắt đầu vào bất kỳ ngày nào. Nếu không có dấu hiệu rụng trứng nào, thì một đợt điều trị tiếp theo có thể bắt đầu sau 45 ngày, với liều lượng tăng như trên. Nếu một bệnh nhân đáp ứng với kinh nguyệt, thì quá trình điều trị tiếp theo được bắt đầu vào ngày thứ hai của chu kỳ.
• Phòng ngừa ung thư vú nguyên phát
  • Điều trị Tamoxifen để phòng ngừa ung thư hô hấp ban đầu chỉ nên được bắt đầu bởi một bác sĩ y khoa có kinh nghiệm trong việc kê đơn cho chỉ định này, và là một phần của sự sắp xếp con đường chăm sóc chung, với việc xác định, quản lý và theo dõi bệnh nhân thích hợp.
  • Liều khuyến cáo là 20 mg mỗi ngày trong 5 năm đối với những phụ nữ có nguy cơ trung bình hoặc cao. Không đủ dữ liệu để hỗ trợ liều cao hơn hoặc thời gian sử dụng lâu hơn.
  • Trước khi bắt đầu điều trị, việc đánh giá các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn là rất cần thiết, bao gồm tính toán nguy cơ mắc bệnh ung thư vú của bệnh nhân theo hướng dẫn tại địa phương và các công cụ đánh giá rủi ro. Các thuật toán được xác thực có sẵn để tính toán nguy cơ ung thư vú dựa trên các đặc điểm như tuổi tác, tiền sử gia đình, yếu tố di truyền, yếu tố sinh sản và tiền sử bệnh vú.
  • Khi sử dụng tamoxifen cần giám sát vú thường xuyên phù hợp với từng phụ nữ, có tính đến nguy cơ ung thư vú.

• Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, thông thường đó là điều trị lâu dài, chỉ chấm dứt khi có tái phát (tái xuất hiện bệnh).

• Cách dùng:
  • Dùng thuốc bằng đường uống, có thể uống thuốc lúc đói hoặc no.

  • Nếu cần sử dụng nhiều hơn một viên tamoxifen mỗi ngày, có thể uống viên một hoặc hai lần một ngày.

Chống chỉ định của thuốc Tamocifen 10mg

• Người quá mẫn với thành phần thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình về các biến cố huyết khối tĩnh mạch vô căn được xác nhận hoặc khiếm khuyết di truyền đã biết.
•  Phụ nữ có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Tamocifen 10mg

• Cần kiểm tra mật độ xương hàng năm.
• Khi sử dụng thuốc Tamocifen tránh không ăn cam bưởi (grapefruit), tránh uống rượu, bia, nước uống hỗn hợp
• Thận trọng khi sử dụng Tamocifen cho bệnh nhân giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Cần thận trọng dùng cho bệnh nhân tăng lipoprotein huyết đã có từ trước, suy gan, suy thận, tiểu đường, bệnh về mắt.
• Không sử dụng Tamocifen cho bệnh nhi, vì tính an toàn và hiệu quả của tamoxifen chưa được xác định ở loại người bệnh này.
• Nếu kinh nguyệt bất thường, bạn nên gặp bác sĩ để được tư vấn thêm
• Khi dùng cho phụ nữ tiền mãn kinh cần theo dõi thận trọng vì thuốc gây phóng noãn.

• Cần theo dõi lầm sàng và kiểm tra thường xuyên vú và phụ khoa. Kiểm tra xuất huyết âm đạo.

• ​Trong thời gian sử dụng Tamocifen, cần dùng các biện pháp tránh thai.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

• Phụ nữ có khả năng sinh con
  • Phụ nữ nên được khuyên không nên mang thai trong khi dùng tamoxifen và nên sử dụng hàng rào hoặc các biện pháp tránh thai không nội tiết tố đầy đủ khác nếu hoạt động tình dục. Bệnh nhân tiền mãn kinh phải được kiểm tra cẩn thận trước khi điều trị để loại trừ mang thai. Phụ nữ nên được thông báo về những rủi ro tiềm ẩn cho thai nhi, nếu họ có thai trong khi dùng tamoxifen hoặc trong vòng hai tháng sau khi ngừng điều trị.
• Thai kỳ
  • Tamoxifen không được dùng trong khi mang thai. Đã có một số ít các báo cáo về phá thai tự phát, dị tật bẩm sinh và thai chết sau khi phụ nữ dùng tamoxifen, mặc dù không có mối quan hệ nhân quả nào được thiết lập.
  • Nghiên cứu độc tính sinh sản ở chuột, thỏ và khỉ đã cho thấy không có tiềm năng gây quái thai.
  • Trong các mô hình gặm nhấm phát triển đường sinh sản của thai nhi, tamoxifen có liên quan đến những thay đổi tương tự như gây ra bởi oestradiol, ethynyloestradiol, clomiphene và diethylstilboestrol (DES). Mặc dù chưa rõ sự liên quan lâm sàng của những thay đổi này, nhưng một số trong số chúng, đặc biệt là adenosis âm đạo, tương tự như ở những phụ nữ trẻ tiếp xúc với DES trong tử cung và có nguy cơ mắc ung thư biểu mô tế bào rõ ràng 1 trên 1000 âm đạo hoặc cổ tử cung. Chỉ một số ít phụ nữ mang thai đã được tiếp xúc với tamoxifen. Phơi nhiễm như vậy đã không được báo cáo để gây ra adenosis âm đạo hoặc ung thư biểu mô tế bào rõ ràng của âm đạo hoặc cổ tử cung ở phụ nữ trẻ tiếp xúc trong tử cung với tamoxifen.
• Cho con bú
  • Người ta không biết nếu tamoxifen được bài tiết qua sữa mẹ và do đó thuốc không được khuyến cáo trong thời kỳ cho con bú. Quyết định ngừng điều dưỡng hoặc ngừng dùng tamoxifen nên tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

• Tamoxifen không có khả năng làm suy giảm khả năng của bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, sự mệt mỏi đã được báo cáo khi sử dụng tamoxifen và cần thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc trong khi các triệu chứng như vậy vẫn tồn tại.

Tác dụng phụ của thuốc Tamocifen 10mg

• Neoplasms lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm u nang và polyp):
  • Thường gặp: u xơ tử cung
  • Ít gặp: ung thưu nội mạc tử cung
  • Hiếm gặp: tử cung sarcoma (chủ yếu là khối u Mullerian hỗn hợp ác tính), khối u Đuốc.
• Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết:
  • Thường gặp: thiếu máu
  • Ít gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
  • Hiếm gặp: giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Thường gặp:phản ứng quá mẫn
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
  • Rất phổ biến: giữ nước
  • Ít gặp: tăng calci máu (ở bệnh nhân di căn xương)
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Thường gặp: biến cố mạch máu não do thiếu máu cục bộ, đau đầu, ánh sáng, rối loạn cảm giác (dị cảm, chứng khó đọc)
  • Hiếm gặp: viêm thần kinh thị giác
• Rối loạn mắt:
  • Thường gặp: đục thủy tinh thể, bệnh lý võng mạc
  • Ít gặp: rối loạn thị giác
  • Hiếm gặp: thay đổi giác mạc, bệnh thần kinh thị giác
• Rối loạn mạch máu:
  • Rất phổ biến: nóng bừng
  • Thường gặp: biến cố huyết khối (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết khối vi mạch và tắc mạch phổi)
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
  • Ít gặp: viêm phổi kẽ
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Rất phổ biến: buồn nôn
  • Thường gặp: nôn, tiêu chảy, táo bón
  • Ít gặp: viêm tụy
• Rối loạn gan mật:
  • Thường gặp: thay đổi men gan, gan nhiễm mỡ
  • Ít gặp: bệnh xơ gan
  • Hiếm gặp: viêm gan, cholestosis, suy gan, tổn thương tế bào gan, hoại tử gan
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Rất phổi biến: phát ban da
  • Ít gặp: rụng tóc
  • Hiếm gặp: phù mạch, hội chứng Steven-Johnsons, viêm mạch máu da, Pemphigoid Bullous, Erythema đa dạng, Luspus ban đỏ da
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
  • Thường gặp: chuột rút, đau cơ
• Hệ sinh sản và rối loạn vú:
  • Rất phổ biến: chảy máu âm đạo, dịch âm đạo
  • Thường gặp: ngứa valvae, thay đổi nội mạc tử cung ( bao gồm tăng sản và polyp)
  • Hiếm gặp: lạc nội mạc tử cung, u nang buông trứng sưng, polyp âm đạo.
• Bẩm sinh, gia đình và rối loạn di truyền:
  • Hiếm gặp: porphyria cutanea tarda
• Rối loạn chung:
  • Rất phổ biến: mệt mỏi
• Điều tra:
  • Thường gặp: Triglyceride tăng cao
• Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng về thủ tục:
  • Hiếm gặp: nhớ lại bức xạ.

Tương tác thuốc

• Khi tamoxifen được sử dụng kết hợp với thuốc chống đông máu loại coumarin, có thể xảy ra sự gia tăng đáng kể về tác dụng chống đông máu. Trường hợp đồng quản trị như vậy được bắt đầu, nên theo dõi cẩn thận bệnh nhân.
• Khi tamoxifen được sử dụng kết hợp với các tác nhân gây độc tế bào để điều trị ung thư vú, sẽ tăng nguy cơ biến cố huyết khối xảy ra. Do sự gia tăng nguy cơ mắc bệnh VTE này, nên điều trị dự phòng huyết khối cho những bệnh nhân này trong thời gian hóa trị đồng thời.
• Việc sử dụng tamoxifen kết hợp với anastrozole như liệu pháp bổ trợ đã không cho thấy hiệu quả cải thiện so với chỉ dùng tamoxifen.
• Vì tamoxifen được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4, cần phải cẩn thận khi dùng chung với các loại thuốc, như rifampicin, được biết là gây ra enzyme này vì nồng độ tamoxifen có thể bị giảm. Sự liên quan lâm sàng của việc giảm này là không rõ.
• Tương tác dược động học với các chất ức chế CYP2D6, cho thấy sự giảm nồng độ trong huyết tương của một chất chuyển hóa tamoxifen hoạt động, 4-hydroxy-Ndesmethyl-tamoxifen (endoxifen), đã được báo cáo trong tài liệu.
• Tương tác dược động học với các thuốc ức chế CYP2D6, cho thấy giảm 65-75% nồng độ trong huyết tương của một trong những dạng hoạt động mạnh hơn của thuốc, ví dụ như endoxifen, đã được báo cáo trong tài liệu. Giảm hiệu quả của tamoxifen đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời một số thuốc chống trầm cảm SSRI (ví dụ paroxetine) trong một số nghiên cứu. Vì tác dụng giảm của tamoxifen không thể được loại trừ, nên sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2D6 mạnh (ví dụ paroxetine, fluoxetine, quinidine, cinacalcet hoặc bupropion)
• Phòng ngừa tiên phát nguy cơ ung thư vú
  • Ở những phụ nữ dùng tamoxifen để phòng ngừa ung thư vú nguyên phát, việc sử dụng thuốc chống đông máu loại coumarin bị chống chỉ định.
  • Có một số bằng chứng cho thấy liệu pháp thay thế hormone có thể làm giảm hiệu quả của tamoxifen, và việc sử dụng đồng thời tamoxifen và thuốc tránh thai nội tiết không được khuyến cáo. Do đó, không nên sử dụng liệu pháp thay thế hormone hoặc thuốc tránh thai nội tiết để kiểm soát tác dụng phụ của tamoxifen

Quá liều thuốc Tamocifen 10mg

• Trên cơ sở lý thuyết, một quá liều sẽ được dự kiến ​​sẽ gây ra sự tăng cường các tác dụng phụ dược lý được đề cập ở trên. Quan sát ở động vật cho thấy quá liều (100 - 200 lần liều khuyến cáo hàng ngày) có thể tạo ra tác dụng oestrogen.
• Đã có báo cáo trong tài liệu rằng tamoxifen được đưa ra nhiều lần với liều tiêu chuẩn có thể liên quan đến việc kéo dài khoảng QT của ECG.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều, và điều trị phải có triệu chứng.

Quên liều thuốc Tamocifen 10mg

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên

Nhà sản xuất

• Salutas Pharma GmbH - Đức

Sản phẩm tương tự

• Afinitor (Everolimus) 10mg
• Aremed Film 1mg
• Nolvadex 10mg