Tamifine 20mg - Thuốc điều trị ung thư vú hiệu quả của CH Síp

Tamifine 20mg là thuốc gì?

• Tamifine 20mg là thuốc được chỉ định điều trị ung thư vú. Ngoài ra Tamifine 20mg còn dùng điều trị vô sinh không phóng noãn. Tamifine 20mg được sản xuất bởi công ty Medochemie Ltd. – CH Síp

Thành phần của Tamifine 20mg

• Tamoxifen citrate.............20mg

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – Chỉ định của Tamifine 20mg

• Điều trị ung thư vú.
• Điều trị vô sinh không phóng noãn.

Chống chỉ định của Tamifine 20mg

• Tamoxifen chống chỉ định ở phụ nữ có thai. Loại trừ khả năng mang thai trước khi tiến hành điều trị ung thư vú và vô sinh ở bệnh nhân tiền mãn kinh.
• Sử dụng đồng thời với anastrozole.
• Quá mẫn với Tamoxifen citrate hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.

Liều dùng – Cách dùng của Tamifine 20mg

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Điều trị ung thư vú:
    • Thông thường là 20 mg mỗi ngày, uống làm 1 hoặc 2 lần. Có thể dùng tới 40 mg mỗi ngày, nhưng không thây có thêm lợi ích.
  • Điều trị vô sinh do không phóng noãn:
    • Khả năng mang thai ở phụ nữ phải được loại trừ trước khi khởi đầu đợt điều trị và trước khi bắt đầu đợt điều trị tiếp theo.
    • Ở phụ nữ có kinh nguyệt đều nhưng không phóng noãn: đọt điều trị đầu tiên là 20 mg/ngày, uống vào các ngày thứ 2, 3, 4 và 5 của vòng kinh. Nếu không kết quả (dựa vào theo dõi nhiệt độ cơ bản hoặc ít chất nhày cô tử cung trước khi phóng noãn) có thê sử dụng tới 40 mg rồi 80mg/ngày trong các đọt điều trị sau đó.
    • Ở phụ nữ có kinh không đều, đợt điều trị đầu tiên có thể bắt đầu vào bất kỳ ngày nào. Nếu không có dấu hiệu phóng noãn thì tiếp tục điều trị đợt thứ hai, bắt đầu 45 ngày sau đó, với liều tăng lên như trên. Nếu có đáp ứng, đợt điều trị tiếp theo bắt đầu vào ngày thứ 2 của vòng kinh.
    • Sử dụng cho trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng tamoxifen cho trẻ em vì hiệu quả và tính an toàn chưa được thiết lập.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Tamifine 20mg

• Trong khi điều trị ung thư vú bằng tamoxifen, một số trường hợp bệnh nhân tiền mãn kinh có thể bị mất kinh.
• Sự gia tăng tần suất rối loạn nội mạc tử cung bao gồm tăng sản, polip, ung thư nội mạc tử cung và sacôm tử cung (hầu hết ở đạng u Mullarian thể hỗn hợp ác tính) đã được ghỉ nhận là có liên quan đến việc điều trị bằng tamoxifen. Cơ chế chua được biết nhưng có thể liên quan đến đặc tính giống oestrogen của tamoxifen. Cần theo dõi ngay các bệnh nhân đã và đang dùng tamoxifen có các triệu chứng phụ khoa bất thường, đặc biệt là xuất huyết âm đạo, hoặc có biểu hiện rối loạn kinh nguyệt, xuất tiết âm đạo và các triệu chứng như đau hoặc nặng vùng chậu.
• Một số khối u tiên phát thứ hai xuất hiện ngoài nội mạc tử cung và vú đối diện đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú sau khi điều trị tamoxifen.
• Mỗi quan hệ nhân quả vẫn chưa được xác lập và tầm quan trọng về mặt lâm sảng của các quan sát này vẫn chưa rõ ràng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Lúc có thai:
  • Tamoxifen không được sử dụng trong thời gian mang thai. Một số ít trường hợp như sẩy thai tự nhiên, khuyết tật thai và thai lưu đã được ghi nhận ở phụ nữ có thai dùng Tamoxifen, mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được xác lập.
  • Các nghiên cứu độc tính trên hệ sinh sản ở chuột, thỏ và khỉ cho thấy Tamoxifen không có tiềm năng gây quái thai.
• Lúc nuôi con bú:
  • Tuy chưa xác định rõ Tamoxifen có bài tiết qua sữa mẹ hay không, người ta vẫn khuyến cáo không dùng Tamoxifen trong thời kỳ cho con bú. Sự quyết định ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc nên tùy thuộc vào mức độ quan trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Tamifine 20mg

• Tác dụng phụ của tamoxifen có thể phân loại theo tác động dược lý của thuốc như nóng bừng mặt, xuất huyết âm đạo, tiết dịch âm đạo, ngứa âm hộ và phản ứng da xung quanh bướu hay theo tác dụng ngoại ý thường gặp như rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, chóng mặt và ít gặp hơn là ứ dịch cơ thể và rụng tóc.
• Khi các tác dụng phụ này nặng, có thể xử trí bằng cách giảm liều (đến mức không dưới 20mg/ngày) mà không ảnh hưởng đến việc kiểm soát bệnh. Nếu các tác dụng phụ không giảm khi giảm liều, có thể cần phải ngưng trị liệu.
• Nổi mẫn ở đa kể cả ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, dạng pemphigut bọng nước và các phản ứng quá mẫn hiếm gặp, kể cả phù mạch được ghi nhận.
• Một số ít trường hợp bệnh nhân di căn xương bị tăng canxi trong máu khi bắt đầu điều trị.
• Hiện tượng giảm tiểu cầu, thường giảm còn 80.000 đến 90.000/mm3, đôi khi thấp hơn, được ghi nhận ở bệnh nhân ung thư vú điều trị bang tamoxifen.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Theo lý thuyết, việc dùng quá liều làm tăng các tác động dược lý được nêu trên. Các quan sát thực nghiệm trên động vật cho thấy với liều rất cao (100-200 lần so với liều dùng hàng ngày),
• Tamoxifen có thể gây ra các tác dụng oestrogen.
• Đã có báo cáo trong y văn là Tamoxifen khi dùng với liều gấp nhiều lần liều chuẩn có thẻ liên quan đến sự kéo dài đoạn QT trên điện tâm đồ.
• Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu dùng cho trường hợp quá liều và biện pháp xử trí là điều trị triệu chứng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Bảo quản

• Thuốc Tamifine 20mg nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Tamifine 20mg

• Medochemie Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Tamifine 10mg
• Asstrozol
• Palbocent 125mg