Tafuvol - Thuốc phòng và điều trị nôn hiệu quả của Meyer

Tafuvol là thuốc gì?

• Tafuvol  là thuốc được dùng phòng nôn và nôn do hóa trị hay chiếu xạ với các thành phần chính có trong thuốc giúp trị dứt điểm các triệu trứng đang gặp phải của bệnh nhân, mang lại cho cơ thể cảm giác dễ chịu hơn. Tafuvol được nghiên cứu và sản xuất bởi công ty Liên doanh Meyer - BPC.

Thành phần của thuốc Tafuvol

• Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochlorid dihydrat) 8 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Tafuvol

• Phòng buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư (đặc biệt là cisplatin) khi người bệnh kháng lại hoặc có nhiều tác dụng phụ với liệu pháp chống nôn thông thường.
• Phòng nôn và buồn nôn do chiếu xạ.
• Phòng nôn và buồn nôn sau phẫu thuật.

Chống chỉ định của thuốc Tafuvol

• Quá mẫn với ondansetron hoặc các thành phần khác của chế phẩm.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Tafuvol

• Liều dùng:
  • Phòng nôn do hóa trị liệu hoặc xạ trị:
    • Người lớn: Khả năng gây nên của các hóa trị liệu thay đổi theo từng loại hóa chất và phụ thuộc vào liểu, vào sự phối hợp điều trị và độ nhạy cảm của từng người bệnh. Do vậy, liều dùng của ondansetron tùy theo từng cá thể, từ 8 - 32 mg/24 giờ. Điều trị có thể như sau:
    • Liều thông thường 8 mg uống 1 - 2 giờ trước khi dùng hóa chất hoặc xạ trị. Sau đó, cứ 12 giờ uống tiếp 8 mg. Để phòng nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ, có thể tiếp lục uống 8mg, ngày 2 lần cách nhau 4 giờ cho tới 5 ngày sau 1 đợt điều trị.
  • Nôn và buồn nôn sau phẫu thuật:
    • Người lớn: Liều 16mg, cho uống một giờ trước khi gây mê.
    • Người bệnh suy gan: Liều tối đa 8 mg/ngày cho người xơ gan và bệnh gan nặng.
    • Người cao tuổi: Liều lượng không thay đổi, giống như người.
    • Người suy thận: Chưa có nghiên cứu đặc biệt.
  • Nôn và buồn nôn do hóa trị cho trẻ em từ 6 tháng đến vị thành niên:
    • Không có dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng đối chứng về việc sử dụng ondansetron cho buồn nôn và nòn do xạ trị gây ra ở trẻ em. Tính liều dựa trên diện tích cơ thể (BSA):
    • BSA < 0,6m: Dùng 1 liều 5 mg/m diện tích cơ thể, tiêm tính mạch ngay trước khi điều trị hóa chất và uống 2 mg sau 12 giờ sau đó mỗi 12 giờ cho uống 2 mg, trong tối đa 5 ngày. Một liều tiêm tĩnh mạch không được vượt quá 8mg, tổng liều hàng ngày không được vượt quá liều của người lớn là 32 mg.
    • BSA>0.6m: Dùng 1 liều 5 mg/m diện tích cơ thể tiêm tĩnh mạch ngay trước khi điều trị hóa chất và uống 4 mg sau 12 giờ sau đó mỗi 12 giờ cho uống 4 mg, trong tối đa 5 ngày. Một liều tiêm tĩnh mạch không được vượt quá ông tổng liều hàng ngày không được vượt qua liều của người lớn là 32 mg.
  • Tính liều dựa trên cân nặng:
    • < 10kg: Dùng 1 liều 0, 15 mg/kg tiêm tĩnh mạch ngay trước khi hóa trị, có thể tiêm thêm 2 liều trong khoảng 4 giờ, sau đó mỗi 12 giờ cho uống 4 mg trong tối đa 5 ngày. Một liều tiêm tĩnh mạch không được vượt quá 8mg tổng liều hàng ngày không được vượt qua 32mg.
  • Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật ở trẻ em từ 1 tháng trở lên:
    • Không có nghiên cứu về việc sử dụng ondansetron đường uống trong việc phòng ngừa hoặc điều trị buồn nôn và nôn sau phẫu thuật ở trẻ em (trên 2 tuổi) tiêm tĩnh mạch chậm 0,1 mg/kg, tối đa 4 mg trước, trong hoặc sau khi gây tiền mê.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng đường uống.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Tafuvol

• Nên dùng ondansetron với mục đích dự phòng, không dùng với mục đích điều trị, vì thuốc này chỉ dùng để phòng nôn và buồn nôn chứ không dùng chữa nôn.
• Chỉ nên dùng ondansetron trong 24 - 48 giờ đầu khi điều trị bằng hóa chất.
• Nghiên cứu cho thầy thuốc không tăng hiệu quả trong trường hợp phòng nôn và buồn nôn xuất hiện muộn.
• Phải dùng thận trọng cho người cao tuổi bị suy giảm chức năng gan.
• Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thuốc đối kháng chọn lọc với các thụ thể 5HT; bệnh nhân có nguy cơ phát triển hiện tượng kéo dài QT hoặc các bệnh nhân đang dùng các thuốc có nguy cơ gây kéo dài khoảng QT, bệnh nhân loạn nhịp tim hoặc rối loạn điện giải nghiêm trọng.
• Cần theo dõi các bệnh nhân có dấu hiệu tắc ruột cấp tính khi sử dụng thuốc có thể che dấu các hiện tượng chảy máu trong vì vậy cần theo dõi chặt chẽ.
• Thành phần tá dược của thuốc có chứa laclose nên không nên sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactase rối loạn hấp thu giucose-galactose.

Sử dụng thuốc Tafuvol cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Tafuvol cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc cần thận trọng khi sử dụng thuốc vì thuốc có thể gây đau đầu an thần, chóng mặt.

Tác dụng phụ của thuốc Tafuvol

• Thường gặp, ADR > 1/100:
  • Thần kinh trung ương: Đau đầu (9 - 27%), mệt mỏi (9 - 13%),sốt (2 - 8%), chóng mặt (4 – 7%), lo âu (6%).
  • Tiêu hóa: Táo bón (6 - 11%), tiêu chảy (2 -7%).
  • Da liễu: Ngứa (2-5%), phát ban (1%).
  • Sinh dục - tiết niệu: Rối loạn sinh dục (7%), bí tiểu tiện (5%).
  • Gan: ALT AST tăng (1 -5%).
  • Hô hấp: Tình trạng thiếu oxy (9%).
  • Phản ứng tại chỗ tiêm: nóng, đỏ, đau (4%).
• Ít gặp, 1/1 000<ADR<1/100:
  • Thần kinh trung ương Chóng mặt.
  • Tiêu hóa: Co cứng bụng, khô miệng.
  • Thần kinh - cơ - xương: Yếu.
• Hiểm gặp, ADR < 1/1000:
  • Toàn thân: Quá mẫn, sốc phản vệ.
  • Tim mạch: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp, hạ huyết áp.
  • Thần kinh trung ương: Đau đầu nhẹ, cơn động kinh.
  • Da: Nổi ban, ban xuất huyết.
  • Nội tiết. Giảm kali huyết.
  • Gan: Tăng nhất thời men gan (aminotransferase) và bilirubin trong huyết thanh.
  • Hô hấp: Co thắt phế quản, thở nông, thở khò khè.
  • Phản ứng khác Đau ngực, nấc.

Tương tác thuốc

• Tăng độc tính: Chuyển hóa ondansetron bị thay đổi bởi các chất ức chế cytocrom P450 như cimetidin, alopurinol, disulfiram, ciprofloxacin, artemether.
• Giảm tác dụng: hệ số thanh thải và nửa đời của ondansetron bị thay đổi khi dùng đồng thời với tác nhân gây cảm ứng cytocrom P450 như barbiturat, carbamazepin, rifampin, phenytoin, phenylbutazol.
• Sử dụng đồng thời ondansetron và các thuốc serotonergic khác (các thuốc SSRI và SNRIs) gây hội chứng seretonin.
• Khi ondansetron được dùng với apomorphine hydrochloride gây hạ huyết áp nghiêm trọng và mất ý thức.
• Ondansetron có thể làm giảm tác dụng giảm đau của tramadol.
• Sử dụng ondansetron với thuốc kéo dài QT dẫn đến kéo dài thêm khoảng QT.
• Sử dụng đồng thời ondansetron với các thuốc độc cho tim (vi dụ: anthracyclines như doxorubicin, daunorubicin hoặc trastuzimab), kháng sinh (như erythromycin hoặc ketoconazole). thuốc chống loạn nhịp (như amiodarone) và thuốc chẹn beta (như atenolol hoặc timolol) có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty Liên doanh Meyer – BPC.

Sản phẩm tương tự

• Mutecium - M (hỗn dịch uống) Mekophar
• Slandom 8
• Gratronset 2