Sunvesizen Tablets 5mg - Thuốc điều trị bệnh bàng quang kích thích

Sunvesizen Tablets 5mg là gì?

• Sunvesizen Tablets 5mg là thuốc được sản xuất bởi Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Ấn Độ) có tác dụng điều trị bệnh bàng quang kích thích hiệu quả. Sunvesizen Tablets 5mg giúp làm giảm nhanh các triệu chứng như tiểu không kiểm soát cấp kỳ, tiểu gấp, tiểu lắt nhắt.

Thành phần của Sunvesizen Tablets 5mg

• Solifenacin: 5mg

Dạng bào chế

• Viên nén

Bàng quang kích thích là gì?

• Bệnh viêm bàng quang kích thích là khi cơ của bàng quang co bóp bất thường gây hiện tượng đi tiểu nhiều lần hoặc tiểu gấp, tiểu són kèm theo bàng quang bị viêm nhiễm vi sinh vật gây bệnh. Bệnh này có thể xảy ra ở cả nam lẫn nữ và thường gặp nhiều hơn ở phụ nữ có tuổi.

Công dụng và chỉ định của Sunvesizen Tablets 5mg

• Solifenacin succinate là một chất đối kháng với muscarinic được chỉ định trong điều trị bệnh bàng quang kích thích với các triệu chứng của tiểu không kiểm soát cấp kỳ, tiểu gấp, tiểu lắt nhắt.

Cách dùng - Liều dùng của Sunvesizen Tablets 5mg

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo của solifenacin succinate là 5 mg x 1 lần mỗi ngày. Nếu liều 5mg bị dung nạp nhiều, có thể tăng lên đến liều 10mg X 1 lần mỗi ngày.

  • Suy thận: Trên bệnh nhân suy thận nặng, (CLcr <30 mL/phút), không khuyến cáo liều hằng ngày của solifenacin succinate cao hơn 5mg 

  • Suy gan: Trên bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child-Pugh B), không khuyến cáo liều hằng ngày của solifenacin succinate cao hơn 5mg. Không khuyến cáo sử dụng solifenacin succinate trên bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

Chống chỉ của Sunvesizen Tablets 5mg

• Bí tiểu.

• ứ dịch dạ dày.

• Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp không được kiểm soát.

• Bệnh nhân được biết quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc 

• Nhược cơ

• Suy gan nặng

• Suy thận nặng hoặc suy gan trung bình và những người đang được điều trị bằng chất ức chế mạnh CYP3A4, ví dụ như ketoconazole.

• Chống chỉ định sử dụng solifenacin ở những bệnh nhân đang thẩm phân máu.

Lưu ý khi sử dụng Sunvesizen Tablets 5mg

• Phù mạch ở mặt, môi, lưỡi và/hoặc thanh quản đã được báo cáo với solifenacin. Trong một số trường hợp, phù mạch đã được báo cáo xảy ra ngay sau liều đầu tiên. Các trường hợp phù mạch đã được báo cáo xảy ra lúc vài giờ sau liều đầu tiên hoặc sau nhiều liều. Phù mạch liên quan đến đường hô hấp trên do triệu chứng sưng phù có thể đe dọa đến tính mạng. Nếu xảy ra sưng phù ở lưỡi, hầu dưới hoặc thanh quản, nên ngưng ngay solifenacin và phải điều trị bằng liệu pháp thích hợp và/hoặc dùng các biện pháp cần thiết kịp thời để bảo đảm thông thoáng đường thở. Phản ứng phản vệ đã được báo cáo là hiếm gặp ở những bệnh nhân điều trị bằng solifenacin succinate. Solifenacin succinate không nên sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc nghi ngờ quá mẫn với solifenacin succinate. Đối với những bệnh nhân bị phản ứng phản vệ, nên ngưng ngay solifenacin succinate và các biện pháp trị liệu thích hợp cần được thực hiện.

• Solifenacin, cũng như các thuốc kháng cholinergic khác nên được dùng với sự thận trọng đối với những bệnh nhân suy giảm nhu động ruột

• Solifenacin nên sử dụng với thận trọng trên những bệnh nhân rối loạn tắc nghẽn đường tiêu hóa. Sử dụng solifenacin succinate thận trọng ở những bệnh nhân dị tật thoát vị/trào ngược dạ dày thực quản và/hoặc những người đang dùng các thuốc (ví dụ như bisphosphonates) có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm viêm thực quản.

• Sử dụng solifenacin thận trọng ở những bệnh nhân đang được điều trị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

• Solifenacin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy gan. Không khuyến cáo dùng liều solifenacin cao hơn 5mg trên những bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child-Pugh B). Không khuyến cáo dùng solifenacin trên những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

• Solifenacin nên được sử dụng thận trọng trên những bệnh nhân suy thận. Không khuyến cáo dùng liều solifenacin cao hơn 5mg trên bệnh nhân suy thận nặng (CLcr <30 mL/phút)

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Sunvesizen Tablets 5mg

• Rối loạn dạ dày ruột: Khô miệng, Táo bón, Buồn nôn, Khó tiêu, Đau bụng trên, Nôn mửa NOS

• Nhiễm trung và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm khuẩn đường tiết niệu NOS, cúm, viêm họng NOS

• Rối loạn hệ thần kinh trung ương: Choáng váng

• Rối loạn về mắt: Nhìn mờ, khô mắt NOS*

• Rối loạn trên thận và tiết niệu: Bí tiểu

• Rối loạn chung và tình trạng nơi dùng thuốc: Phù chi dưới, Mệt mỏi

• Rối loạn về tâm thần: Trầm cảm NOS

• Rối loạn hô hấp, Lồng ngực và Trung thất: Ho

• Rối loạn về mạch máu: Tăng huyết áp NOS

• NOS: Not otherwise specified: Không được xác định rõ

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Các chất ức chế mạnh CYP3A4

  • Sau khi dùng 10mg solifenacin cùng với 400 mg ketoconazole, một chất ức chế mạnh CYP3A4, Cmax và AUC trung bình của solifenacin tăng tương ứng 1,5 và 2,7 lần. Do đó khuyến cáo sử dụng liều solifenacin không quá 5mg mỗi ngày khi dùng liều điều trị của ketoconazole, hoặc thuốc ức chế mạnh CYP3A4 khác (ví dụ ritonavir, nelfinavir, itraconazole) (xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG). Những ảnh hưởng của các chất ức chế CYP3A4 yếu hoặc trung bình đã không được nghiên cứu.

  • Điều trị đồng thời solifenacin và một chất ức chế mạnh CYP3A4 là chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan trung bình.

• Thuốc gây cảm ứng CYP3A4: Không có nghiên cứu in vivo báo cáo về việc đánh giá ảnh hưởng của thuốc gây cảm ứng CYP3A4 đến solifenacin. Nghiên cứu chuyển hóa thuốc in vitro đã đã được báo cáo đã chỉ ra rằng solifenacin là chất nền của CYP3A4. Do đó, thuốc gây cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ của solifenacin. Vì solifenacin được chuyển hóa bởi CYP3A4, tương tác về dược động học là có thể xảy ra với các chất nền khác của CYP3A4 với ái lực cao hơn (ví dụ verapamil, diltiazem) và các chất cảm ứng CYP3A4 (ví dụ rifampicin, phenytoin, carbamazepine).

• Thuốc được chuyển hóa bởi Cytochrome P450: Ở nồng độ điều trị, solifenacin không ức chế CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6, hoặc 3A4 có nguồn gốc từ vi nhân gan người. Vì vậy, solifenacin không làm thay đổi độ thanh thải của các thuốc/ được chuyển hóa bởi các enzyme CYP này.

• Warfarin: Solifenacin không có ảnh hưởng đáng kể trên dược động học của R-warfarin hoặc S-warfarin.

• Thuốc tránh thai đường uống: Với sự hiện diện của solifenacin, không có sự thay đổi đáng kể về nồng độ trong huyết tương của các thuốc tránh thai đường uống dạng phối hợp (ethinyl estradiol/levonorgestrel).

• Digoxin: Solifenacin không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của digoxin (0,125mg/ngày).

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất   

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. – India

Sản phẩm tương tự

• Giannina-10 Davipharm

• Vesifix 5mg Nobel

• Soliget Tablets 5mg Getz Pharma

• Vesicare