Sunoxiplat 50 - Thuốc điều trị ung thư đường tiêu hóa của Ấn Độ

Sunoxiplat 50 là thuốc gì?

• Sunoxiplat 50 là thuốc được dùng điều trị ung thư ruột kết giai đoạn III đã được cắt bỏ hoàn toàn khối u ban đầu, ung thư biểu mô trực tràng hoặc ruột kết tiến triển. Sunoxiplat 50 là sản phẩm được sản xuất ở Ấn độ.

Thành phần của thuốc Sunoxiplat 50

• Hoạt chất: Oxaliplatin 50 mg.
• Tá dược: Lactose monohydrate.

Dạng bào chế

• Bột đông khô để pha tiêm.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Sunoxiplat 50

• Oxaliplatin kết hợp với (5- fluorouracil) 5-FU/LV (leucovorin) truyền tĩnh mạch, được chỉ định trong điều trị hỗ trợ những trường hợp bị ung thư ruột kết giai đoạn III đã được cắt bỏ hoàn toàn khối u ban đầu. Chỉ định này dựa trên số những trường hợp bệnh nhân được cứu sống không còn mang bệnh chứ không có những kết quả chứng minh lợi ích của thuốc với tỷ lệ sống sót nói chung sau thời gian theo dõi 4 năm.
• Oxaliplatin kết hợp với 5-FU/LV truyền tĩnh mạch được dùng đề điều trị ung thư biểu mô trực tràng hoặc ruột kết tiến triển.

Chống chỉ định của thuốc Sunoxiplat 50

• Không dùng Sunoxiplat cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với thuốc hoặc những chế phẩm khác có chứa platin.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Sunoxiplat 50

• Cách dùng:
  • Thuốc chỉ dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch. Pha loãng trước khi truyền.
• Liều dùng:
  • Dùng đề điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân bị ung thư trực tràng giai đoạn III:
  • Tổng thời gian điều trị khuyến cáo là 6 tháng, tương đương 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ 2 tuần, theo phác đồ hướng dẫn ở dưới, áp dụng cho bệnh nhân bị ung thư nột kết - trực tràng tiễn triển đã được điều trị trước đó.
  • Phác đô điều trị dùng cho bệnh nhân bị ung thư ruột kết- trực tràng tiến triển đã và chưa được điều trị trước đó như sau: phác đồ điều trị mỗi 2 tuần được đề xuất như sau:
  • Ngày 1: Oxaliplatin 85 mg/m” truyền tĩnh mạch, pha trong 250- 500 mL dung dich dextrose 5% (D5W) và leucovorin 200me/m2 truyền tĩnh mạch pha trong D5W, cả hai được truyền trong thời gian 120 phút nhưng tách biệt, dùng dây tiêm truyền dạng chữ Y, sau đó truyền một lân 5-FU với liều 400 mg/m” trong 2-4 phút, tiếp sau đó truyền 5-FU với liều 600 mg/m2 pha trong 500 mL D5W liên tục trong thời gian 22 giờ.
  • Ngày 2: Leucovorin 200 mg/m’, truyền tĩnh mạch trong 120 phút, sau đó truyền tĩnh mạch 5-FU với liều 400 mg/m2 trong thời gian 2-4 phút, tiếp sau đó truyền 5-FU với liều 600 mg/m2 pha trong 500 mL DSW liên tục trong 22 giờ.
  • Lặp lại phác đồ này mỗi 2 tuần. Không cần truyền bổ sung nước trước khi dùng oxaliplatin. Nên dùng thuốc chống nôn, như thuốc ức chế 5-HT:, có hoặc không kèm theo dexamethasone.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Sunoxiplat 50

• Thuốc cần được sử dụng dưới sự giám sát của một bác sỹ có kinh nghiệm trong sử dụng thuốc điều trị ung thư. Cần có các dụng cụ hỗ trợ điều trị và chẩn đoán để đề phòng những biến chứng xảy ra trong quá trình điều trị.
• Phản ứng tương tự như quá mẫn với oxaliplatinđã được ghi nhận và có thể xảy ra trong vòng vài phút sau khi bắt đầu truyền thuốc.
• Epinephrine, corticosteroids và các thuốc kháng histamine đã được dùng đề giảm nhẹ các phản ứng đó.
• Cũng như một số chế phẩm chứa platin khác, người ta cũng đã ghi nhận được phan ứng quá mẫn và phản ứng phản vệ/ độc tố phản vệ xảy ra khi dùng oxaliplatin. Những phản ứng này tương tự về biểu hiện và mức độ nguy hiểm như khi dùng những chế phẩm chứa platin khác. Các phản quá mẫn bao gồm: ban, mày đay, ban đỏ, ngứa, và một số ít bị co thắt phế quản và hạ huyết áp. Những phản ứng này xảy ra trong vòng vài phút sau khi tiêm và cần được theo dõi và giám sát chặt chẽ. Một số trường hợp bệnh nhân bị tử vong liên quan tới thuốc vì những phản ứng phụ trên cũng đã được ghi nhận.

Sử dụng thuốc Sunoxiplat 50 cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Sunoxiplat 50 cho người lái xe và vận hành máy móc

• Hiện chưa có dữ liệu.

Tác dụng phụ của thuốc Sunoxiplat 50

• Tác dụng không mong muốn của thuốc thường gặp là dị ứng thuốc, mệt mỏi, đau bụng, những bất thường ở da, phản ứng tại vị trí tiêm, buồn nôn, tiêu chảy, nôn, viêm miệng, chán ăn, sốt do nhiễm trùng, bệnh về thần kinh cảm giác ngoại biên, viêm mũi, chảy máu cam, tăng cân, viêm kết mạc, đau đầu, khó thở, đau, chảy nước mắt bất thường, rụng tóc, táo bón, thay đổi vị giác, khó tiêu, tăng phosphatase kiểm, rối loạn cảm giác, mẫn cảm, huyết khối, hạ huyết áp, mệt mỏi, đau cơ, rối loạn thị lực, đau dây thần kinh, tiêu chảy, bệnh đường tiêu hóa không xác định, nhiễm trùng, giảm bạch cầu trung tính kèm theo sốt, tăng đường huyết, hạ kali huyết, mất nước, giảm albumine huyết, giảm natri huyết, tiểu nhiều, bệnh thần kinh nói chung, dị cảm, rối loạn cảm giác (dysesthesia) vùng hầu họng - thanh quản, bất thường về thần kinh cảm giác, bệnh liên quan tới thần kinh không xác định, ho, nấc, ban, phù, giảm cân, rùng mình, mất tiếng, đau khớp, ra mồ hôi, nóng bừng mặt, ngứa, khô da, đây hơi, khô miệng, sốt, hạ caÌci huyết, tăng creatinine, mất ngủ, trầm cảm, chóng mặt, lo lăng, huyết khối tắc mạch, đau ngực, đau lưng, trào ngược dạ dày- thực quản, bệnh thân kinh cấp, bệnh thần kinh mãn, hội chứng ban đỏ gan bàn tay - bàn chân, viêm niêm mạc, ra máu, khó tiêu, nhiễm trùng Cường ho hap trên và viêm họng.
• Các tác dụng không mong muốn khác của oxaliplatin bao gồm những rồi loạn về mau nhưthiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu;những rồi loạn về thần kinh cảm giác ngoại vi; xơ hóa phổi; độc tính với gan (tăng men gan) bao gồm tăng transaminase, tang ALP, bilirubine huyết, tăng ALT/AST, tăng phosphatase kiềm, tăng bilirubin. Thoát mạch xảy ra khi tiêm bao gồm đau nơi tiêm và viêm có thể bị trầm trọng hơn và dẫn tới nhiều biến chứng, bao gồm cả hoại tử.
• Các phản ứng nơi tiêm khác như nóng, sung, va đau cũng được phi nhận.
• Các phản ứng dị ứng do dùng oxaliplatin có thể dẫn tới tử vong, xảy ra & bất kì lần dùng thuốc nào và tương tự như khi dùng những chế phẩm có chứa platun khác như là ban, mày đay, ban đỏ, ngứa, và hiếm khi xảy ra co thắt phế quản và hạ huyết áp. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng ghi nhận được ở những bệnh nhân trước đó chưa được điều trị bao gồm mày đay, ngứa, đỏ bừng mặt, tiêu chảy xảy ra khi tiêm oxaliplatin, thở ngăn, co thắt phế quản, toát mô hôi, đau ngực, hạ huyệt áp, mat định hướng, và ngất. Dung epinephrine, corticosteroid, thuốc kháng histamine có thể kiểm soát được các phản ứng này và có thể phải ngưng thuốc.

Tương tác thuốc

• Không có tương tác về được động nee của oxaliplatin và 5-FU/LV ở mức liều của oxaliplatin là 85 mg/m2 mỗi 2 tuần nhưng nồng độ của 5-FU/LV tăng khoảng 20% khi dùng oxaliplatinvoi liều 130 mg/m2 mỗi 3 tuần. Trên in vitro, platin không bị chiếm chỗ trong liên kết với protein huyết tương khi dùng cùng với erythromycin, salicylat, natn valproat, granisetron va paclitaxel.
• Trên in virro, oxaliplatin không được chuyển hoá bởi hoặc gây ức chế Cyp P450. Do vậy, không có tương tác thuốc thuốc nào qua hệ thống enzyme P450. Do những chế phẩm chứa platn được bài tiết chủ yếu qua thận nên thanh thải của những thuốc này có thể giảm khi dùng đồng thời với những chế phẩm có nguy cơ gây độc cho thận, tuy nhiên chưa được nghiên cứu đây đủ.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
• Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Bảo quản

• Để nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh nhiệt độ cao và ánh nắng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1lọ.

Nhà sản xuất

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd - Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• O-Plat 100
• Lyoxatin 50mg
• Oxitan 100mg/20ml
• Oxitan 100mg/50ml