Suniheet 50 (Sunitinib Malate) - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Ấn Độ

Suniheet 50 (Sunitinib Malate) là gì?

• Suniheet 50 (Sunitinib Malate) là thuốc được sản xuất bởi Heet Health Care (Ấn Độ), với thành phần chính Sunitinib có tác dụng điều trị khối u mô đệm đường tiêu hóa, ung thư biểu mô tế bào thận di căn,  khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy.

Thành phần của Suniheet 50 (Sunitinib Malate)        

• Sunitinib 50mg.

Dạng bào chế                     

• Viên nang cứng.

Ung thư là bệnh gì?

• Ung thư là tập hợp các bệnh lý đặc trưng bởi sự phát triển bất thường của các tế bào phân chia không kiểm soát và có khả năng xâm nhập, phá hủy các mô cơ thể bình thường. Hầu hết, các tế bào trong cơ thể có chức năng cụ thể và tuổi thọ cố định.

Công dụng và chỉ định của Suniheet 50 (Sunitinib Malate)

Thuốc Suniheet được sử dụng với các chỉ định sau:

• Khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST): Suniheet được chỉ định để điều trị khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính không thể cắt bỏ và / hoặc di căn (GIST) ở người lớn sau khi điều trị imatinib thất bại do kháng thuốc hoặc không dung nạp.
• Ung thư biểu mô tế bào thận di căn (MRCC): Suniheet được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển / di căn (MRCC) ở người lớn.
• Khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET): Suniheet được chỉ định để điều trị các khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy biệt hóa tốt (pNET) không thể cắt bỏ hoặc di căn với sự tiến triển của bệnh ở người lớn.

Cách dùng - Liều dùng của Suniheet 50 (Sunitinib Malate)

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng:
  • Đối với GIST và MRCC, liều khuyến cáo của Suniheet là 50 mg, uống một lần mỗi ngày, trong 4 tuần liên tiếp, sau đó là thời gian nghỉ 2 tuần (Lịch trình 4/2) để hoàn thành chu kỳ 6 tuần.
  • Đối với pNET, liều khuyến cáo của Suniheet là 37,5 mg, uống một lần mỗi ngày mà không có thời gian nghỉ ngơi theo lịch trình.
  • Đối với GIST và MRCC, có thể áp dụng việc điều chỉnh liều theo các bước 12,5 mg dựa trên mức độ an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân. Liều hàng ngày không được vượt quá 75 mg và cũng không được giảm xuống dưới 25 mg.
  • Đối với pNET, có thể áp dụng việc sửa đổi liều theo các bước 12,5 mg dựa trên mức độ an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân. Liều tối đa được sử dụng trong nghiên cứu pNET Pha 3 là 50 mg mỗi ngày.
  • Việc ngắt liều có thể được yêu cầu dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Chống chỉ định của Suniheet 50 (Sunitinib Malate)

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Suniheet 50 (Sunitinib Malate)

• Các phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo, bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng (EM), các trường hợp gợi ý đến hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), một số trường hợp đã tử vong. Nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của SJS, TEN hoặc EM (ví dụ, phát ban da tiến triển thường kèm theo mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), nên ngừng điều trị sunitinib.
• Xuất huyết khối u có thể xảy ra đột ngột, và trong trường hợp khối u phổi, có thể biểu hiện như ho ra máu hoặc xuất huyết phổi nặng và đe dọa tính mạng. Suniheet không được chấp thuận sử dụng cho bệnh nhân ung thư phổi.
• Tăng huyết áp đã được báo cáo liên quan đến sunitinib, bao gồm tăng huyết áp nặng (> 200 mmHg tâm thu hoặc 110 mmHg tâm trương). Bệnh nhân nên được tầm soát tăng huyết áp và kiểm soát khi thích hợp.
• Các biến cố tim mạch, bao gồm suy tim, bệnh cơ tim, phân suất tống máu thất trái giảm xuống dưới giới hạn dưới của bình thường, viêm cơ tim, thiếu máu cục bộ cơ tim và nhồi máu cơ tim, một số trong số đó đã gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng sunitinib. Kéo dài khoảng QTc. Sử dụng sunitinib một cách thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử mắc các biến cố này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Suniheet 50 (Sunitinib Malate)

• Nhiễm trùng: huyết, da, phổi, tiết niệu.
• Thiếu máu, giảm bạch cầu tiểu cầu.
• Suy giáp.
• Chán ăn
• Mất nước, hạ đường huyết.
• Mất ngủ, trầm cảm.
• Đau đầu, chóng mặt, xáo trộn vị giác.
• Bệnh thân kinh ngoại vi
• Phù nề quanh ổ mắt, mí mắt, tăng tiết nước mắt.
• Thiếu máu cục bộ cơ tiêm, phân xuất tống máu giảm.
• Tăng huyết áp.
• Huyết khối tĩnh mạch sâu, nóng bừng.
• Ho, cháy máu cam, ho ra máu, thuyên tắc phổi, tràn dịch phổi.
• Rối loạn tiêu hóa, viêm miệng.
• Thay đổi màu da, thay đổi màu tóc.
• Đau các chi, đau lưng, đau khớp.
• Viêm niêm mạc, mệt mỏi.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời một liều sunitinib với ketoconazole ức chế CYP3A4 mạnh dẫn đến tăng nồng độ tối đa [sunitinib + chất chuyển hóa chính] kết hợp (Cmax) và giá trị diện tích dưới đường cong (AUC0- ¥) là 49% và 51%, tương ứng.
• Sử dụng sunitinib với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, nước ép bưởi) có thể làm tăng nồng độ sunitinib.
• Do đó, nên tránh kết hợp với các chất ức chế CYP3A4, hoặc nên cân nhắc việc lựa chọn một sản phẩm thuốc thay thế đồng thời không có hoặc không có khả năng ức chế CYP3A4 tối thiểu.
• Nếu không thể, có thể cần giảm liều Sutent xuống tối thiểu 37,5 mg mỗi ngày đối với GIST và MRCC hoặc 25 mg mỗi ngày đối với pNET, dựa trên việc theo dõi cẩn thận khả năng dung nạp.
• Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời một liều sunitinib với rifampicin cảm ứng CYP3A4 dẫn đến làm giảm giá trị Cmax và AUC0- ¥ kết hợp của [sunitinib + chất chuyển hóa chính] tương ứng là 23% và 46%.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 28 viên.

Nhà sản xuất

• Heet Health Care - Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• Sunitix 50mg
• Sunitix 25mg