Prograf 5mg/ml Astellas - Thuốc phòng ngừa sự đào thải cơ quan ghép hiệu quả

Prograf 5mg/ml Astellas là gì? 

• Prograf 5mg/ml Astellas là thuốc được chỉ định phòng ngừa sự đào thải cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh, với thành phần chính Tacrolimus monohydr có trong thuốc giúp làm giảm nhnah các triệu chứng của người bệnh, cải thiện tình trạng sức khỏe.

Thành phần của Prograf 5mg/ml Astellas

• Tacrolimus 5mg/ml

 Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc pha tiêm

Thải ghép là gì?

• Thải ghép hay còn gọi là thải trừ trong ghép tạng là một quá trình trong đó hệ thống miễn dịch của người nhận cấy ghép từ chối, tấn công phá hủy cơ quan hoặc mô được cấy ghép.

Công dụng và chỉ định của Prograf 5mg/ml Astellas

• Prograf được chỉ định phòng ngừa sự đào thải cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh.
• Người ta đề nghị nên sử dụng Prograf đồng thời với corticosteroid thượng thận. Do nguy cơ quá mẫn, việc tiêm Prograf nên dành cho trường hợp bệnh nhân không thể sử dụng bằng đường uống viên nang Prograf.

Cách dùng - Liều dùng của Prograf 5mg/ml Astellas

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm truyền
• Liều dùng:
  • Chú ý: Phản ứng quá mẫn xảy ra với thuốc tiêm sử dụng dẫn xuất của dầu thầu dầu. Xem phần Khuyến cáo.
  • Những bệnh nhân không dùng được viên nang Prograf có thề khởi đầu điều trị bằng Prograf tiêm. Liều Prograf đầu tiên nên dùng ngay trong 6 giờ đầu sau khi ghép tạng. Prograf tiêm nên được dùng với liều khởi đầu là 0,03-0,05mg/kg/ngày theo đường truyền tĩnh mạch. Người trưởng thành nên dùng liều ở mức thấp nhất ở khoảng liều trên. Nên sử dụng liệu pháp corticoide đồng thời ngay sau khi ghép tạng. Tiếp tục truyền tĩnh mạch Prograf tiêm đến khi bệnh nhân có thể uống được Prograf dạng viên nang.
  • Chế phẩm/Độ ổn định
  • Prograf tiêm phải được pha loãng bằng dịch truyền NaCl 0,9% hoặc dextrose 5% để được nồng độ 0,004 mg/ml và 0,02 mg/ml trước khi sử dụng. Dịch truyền đã pha loãng được đựng trong chai thủy tinh hoặc polyethylene và nên được hủy sau 24 giờ. Dịch truyền đã pha loãng không nên bảo quản trong lọ chứa PVC vì làm giảm độ ổn định và có khả năng thôi Phthalate. Trong trường hợp dịch truyền được pha loãng nhiều hơn (như trong trường hợp dùng cho bệnh nhân nhi…), những vật liệu không chứa PVC dạng ống nên hạn chế sử dụng để giảm thiểu khả năng thuốc bị thấm một cách đáng kể vào thành ống. Các chế phẩm không dùng theo đường uống nên được kiểm tra bằng mắt về độ đục hoặc sự mất màu trước khi sử dụng, kể cả dung dịch và dụng cụ chứa. Do Tacrolimus không ổn định về mặt hóa học trong môi trường kiềm trung tính, Prograf tiêm không nên hoà lẫn hoặc pha cùng với dung dịch có pH bằng 9 hoặc lớn hơn (VD: ganciclovir, acyclovir).

Chống chỉ định của Prograf 5mg/ml Astellas

• Prograf chống chỉ định ở những bệnh nhân mẫn cảm với tacrolimus. Thuốc tiêm Prograf chống chỉ định ở những bệnh nhân nhạy cảm với HCO-60 (dầu thầu dầu polyoxyl 60 hydrogen hóa).

Lưu ý khi sử dụng Prograf 5mg/ml Astellas

• Gia tăng sự nhạy cảm đối với việc nhiễm và có thể phát triển u lympho xảy ra từ sự suy giảm miễn dịch. Chỉ duy nhất bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị suy giảm miễn dịch và quản lý bệnh nhân ghép tạng được kê toa Prograf. Bệnh nhân dùng Prograf nên được quản lý bởi cơ sở được trang bị và bố trí phòng xét nghiệm và các hỗ trợ y khoa đầy đủ. Bác sĩ chịu trách nhiệm cho việc điều trị duy trì nên có thông tin đầy đủ cần thiết để theo dõi bệnh nhân.
• Cao huyết áp nhẹ đến trung bình thường gặp hơn cao huyết áp nặng. Nên điều trị cao huyết áp. Huyết áp có thể được kiểm soát bởi các thuốc điều trị cao huyết áp thông thường. Vì tacrolimus có thể gây tăng kali huyết, do đó nên tránh dùng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali. Các thuốc chẹn kênh canxi điều trị hiệu quả việc tăng huyết áp do Prograf, nhưng nên thận trọng bởi vì cần giảm liều do sự tương tác với chuyển hóa tacrolimus
• Bệnh nhân suy thận và suy gan: Đối với bệnh nhân suy thận, một vài bằng chứng cho thấy nên sử dụng liều thấp hơn . Việc sử dụng Prograf ở bệnh nhân ghép gan bị suy gan hậu ghép có thể liên kết với nguy cơ phát triển suy thận gia tăng liên quan đến nồng độ tarcolimus trong máu toàn phần cao. Những bệnh nhân này nên được giám sát chặt chẽ và nên xem xét việc chỉnh liều. Vài chứng cứ đề nghị rằng nên sử dụng liều thấp hơn trên những bệnh nhân này
• Phì đại cơ tim đã được báo cáo có liên quan đến chỉ định Prograf và thường được biểu hiện bởi chụp vang siêu âm tim chứng tỏ có sự gia tăng thành tâm thất trái sau theo kiểu đồng tâm và dày vách ngăn nội tâm thất. Phù đã được quan sát trên trẻ sơ sinh, trẻ em và người trưởng thành. Hiện tượng này có thể được hoán đổi trong hầu hết trường hợp sau khi giảm liều hoặc ngưng điều trị. Trong một nhóm 20 bệnh nhân với chụp vang siêu âm tim trước và sau điều trị chứng tỏ có phì đại cơ tim, nồng độ trung bình tacrolimus trong máu toàn phần trong suốt thời gian trước khi chẩn đoán là phì đại cơ tim trong khoảng từ 11-53ng/ml ở trẻ sơ sinh (n=10, tuổi: 0,4-2năm), từ 4-46ng/ml ở trẻ em (n=7, tuổi: 2-15) và 11-24ng/ml ở người lớn (n=3, tuổi: 37-53).

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Prograf có liên quan đến rối loạn thị giác và thần kinh. Những bệnh nhân đang điều trị bằng Prograf nếu có các rối loạn trên không nên lái xe hoặc vận hành các máy móc nguy hiểm. Những tác động này có thể tăng lên nếu Prograf được uống cùng với rượu.

Tác dụng phụ của Prograf 5mg/ml Astellas

• Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết, rối loạn hệ miễn dịch, rối loạn nội tiết, rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng, rối loạn tâm thần, rối loạn hệ thần kinh, rối loạn ở mắt, rối loạn ở tai và ống tai, rối loạn hệ tim mạch, rối loạn về mạch máu, rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất, rối loạn hệ tiêu hóa, rối loạn về gan mật, rối loạn về da và mô dưới da, rối loạn cơ xương và mô liên kết, rối loạn thận và tiết niệu, rối loạn toàn thân và tình trạng nơi tiêm truyền. Tổn thương, nhiễm độc và các biến chứng của thủ thuật.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Thuốc ức chế/cảm ứng CYP3A4 (như ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, erythromycin, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, telaprevir, boceprevir,...). Dẫn chất CYP3A4 (như rifampicin, phenytoin, St. John’s Wort, phenobarbital). Carbamazepin, metamizol, isoniazid. Lansoprazol, ciclosporin. NSAID, kháng đông đường uống, thuốc đái tháo đường dạng uống. Metoclopramid, cisaprid, cimetidin, magnesium-aluminium-hydroxide. Thuốc ngừa thai gốc steroid. Aminoglycosid, chất ức chế gyrase, vancomycin, cotrimoxazol, ganciclovir/aciclovir. Amphotericin B, ibuprofen. Chất có nhiều kali, thuốc lợi tiểu giữ kali. Vắc-xin sống giảm độc lực. Nước bưởi.
• Các chất ức chế miễn dịch có thể ảnh hưởng đến sự chủng ngừa. Vì vậy trong suốt thời gian điều trị với Prograf, sự chủng ngừa có thể kém công hiệu. Việc sử dụng vacxin sống nên tránh; bao gồm hầu hết các vacxin sống, nhưng không giới hạn đối với trường hợp sởi, quai bị, rubella, bại liệt đường uống, BCG, sốt vàng và thương hàn TY21a.1

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

Bảo quản

• Hộp 10 ống 1ml.

Nhà sản xuất  

• Astellas Ireland Co.,Ltd. – Ireland.

Sản phẩm tương tự

• Prograf 1mg

• Prograf 0.5m