Primovist - thuốc sử dụng trong chẩn đoán của Bayer Pharma AG

Primovist là sản phẩm gì?

• Primovist là thuốc sử dụng trong chẩn đoán, chụp cộng hưởng từ T1W của gan, Primovist được sản xuất bởi công ty dược Bayer Pharma AG.

Thành phần của Primovist 

•  Gadoxetate disodium: Mỗi ml chứa: Gadoxetate disodium 0,25mmol tương đương 181,43mg

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền

Công dụng - Chỉ định của Primovist 

• Thuốc này chỉ được sử dụng trong chẩn đoán.

• Primovist là một thuốc đối quang có chứa gadolinium, sử dụng trong chụp cộng hưởng từ T1W (hình ảnh T1 được xử lý‎) của gan.

• Trong hình ảnh cộng hưởng từ bắt thuốc động và bắt thuốc muộn, Primovist cải thiện sự phát hiện các tổn thương gan (như số lượng, kích thước, hình thái và sự phân bố ở các phân thùy) và cung cấp thêm thông tin về phân loại và đặc điểm của tổn thương khu trú gan, do đó, làm tăng mức độ tin cậy của chẩn đoán.

Cách dùng - Liều dùng Primovist 

• Tiêm thuốc trực tiếp vào tĩnh mạch (bolus), không pha loãng. Sau khi tiêm chất đối quang, cần bơm rửa ống/đường tiêm tĩnh mạch bằng dung dịch nước muối sinh lý.

• Sau khi tiêm bolus Primovist, hình ảnh động trong thời gian các pha động mạch, tĩnh mạch cửa và pha cân sử dụng những kiểu tăng cường cản quang khác nhau theo thời gian của các loại tổn thương gan khác nhau để thu được thông tin về phân loại (lành tính/ác tính) và đặc điểm của tổn thương. Nó cải thiện sự hình dung các tổn thương gan có tăng sinh mạch máu.

• Người lớn: 0.1 ml Primovist cho mỗi kg cân nặng cơ thể (tương đương với 25 µmol cho mỗi kg cân nặng cơ thể).

Chống chỉ định của Primovist 

•   Cần đặc biệt thận trọng đánh giá nguy cơ-lợi ích ở những bệnh nhân được biết là quá mẫn với Primovist. Như với các thuốc đối quang khác sử dụng theo đường tĩnh mạch, Primovist có thể liên quan tới các phản ứng dạng phản vệ/quá mẫn hoặc phản ứng đặc ứng khác đặc trưng với các biểu hiện tim mạch, hô hấp, và da cho đến những phản ứng nghiêm trọng bao gồm cả sốc.

• Nguy cơ gặp phản ứng quá mẫn sẽ cao hơn trong các trường hợp:

• Có phản ứng trước đó với thuốc đối quang.

• Bệnh sử hen phế quản.

• Bệnh sử các rối loạn dị ứng.

• Ở những bệnh nhân có nguy cơ dị ứng, trước khi quyết định sử dụng Primovist cần đặc biệt thận trọng đánh giá tỉ lệ nguy cơ-lợi ích.

Lưu ý khi sử dụng Primovist 

• Tiền sử quá mẫn với Gadovist hay với bất cứ thành phần nào có trong thuốc. Tiền sử dị ứng chất đối quang, hen phế quản, dị ứng. Theo dõi sát bệnh nhân sau khi dùng thuốc. Bệnh nhân suy thận, động kinh có ngưỡng kích thích cơn thấp, bệnh tim mạch nghiêm trọng, có thai/cho con bú.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Tác dụng phụ của Primovist 

•  Tóm tắt dữ liệu về độ an toàn: Độ an toàn của Primovist được dựa trên dữ liệu thu được từ hơn 1900 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và từ các giám sát hậu mãi.

• Các phản ứng có hại thường gặp nhất (≥ 0.5%) ở bệnh nhân sử dụng Primovist là buồn nôn, đau đầu, cảm giác nóng, tăng huyết áp và choáng váng.

• Phản ứng có hại nghiêm trọng nhất ở bệnh nhân sử dụng Primovist là sốc dạng phản vệ. Hiếm gặp phản ứng dị ứng muộn (từ vài giờ đến vài ngày sau khi dùng thuốc).

• Phần lớn các tác dụng không mong muốn ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Tương tác thuốc

• Tương tác với các thuốc ức chế OATP: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy các hợp chất thuộc nhóm thuốc anionic như rifampicin làm cản trở sự hấp thu của Primovist ở gan, do đó làm giảm hiệu quả đối quang gan. Trong trường hợp này, tác dụng mong muốn đạt được của việc tiêm Primovist có thể bị hạn chế. Chưa có tương tác nào với các thuốc khác được biết từ các nghiên cứu trên động vật.

• Một nghiên cứu về tương tác được thực hiện trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy việc dùng đồng thời chất ức chế OATP erythromycin không làm ảnh hưởng đến hiệu quả và dược động học của Primovist. Chưa có thêm các nghiên cứu lâm sàng với các thuốc khác được thực hiện.

• Tương tác với bilirubin hoặc ferritin huyết thanh tăng cao ở bệnh nhân: Nồng độ bilirubin (> 3mg/dl) hoặc ferritin tăng cao có thể làm giảm hiệu quả đối quang gan của Primovist. Nếu sử dụng Primovist ở những bệnh nhân này, cần hoàn tất việc chụp cộng hưởng từ trong vòng 60 phút sau khi tiêm Primovist.

Xử trí khi quên liều

• Chưa đề cập đến.

Xử trí khi quá liều

• Chưa đề cập đến.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 10ml dung dịch tiêm

Nhà sản xuất                        

• Bayer Pharma AG

Sản phẩm tương tự

• Anexat 0.5mg/5ml 

• Troypofol