Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco - Điều trị xơ gan ứ mật, sỏi mât hiệu quả

Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco là thuốc gì?

• Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco là thuốc được chỉ định dùng trong điều trị xơ gan ứ mật, làm tan sỏi mật có đường kính dưới 15mm. Thuốc được sản xuất và phân phối bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco.

Thành phần của Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco

• Ursodiol 500 mg;
• Tá dược Natri Starch glycolat, Povidon K30, Natri lauryl sulfat. Microcrystalline cellulose PH101, Polyethylene glycol 3350, Magnesium stearat, Opadry YS-1-7006 clear

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco

• Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do một nguyên phát (PBC, không bao gồm xơ gan mất bù.
• Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật. Sỏi mật phải không được phát hiện trên ảnh X-quang và CÓ đường kính dưới 15 mm. Túi mật hoạt động bình thường.
• Trẻ em: Rối loạn gan mật liên quan đến xơ gan ở trẻ em từ 6 – 18 tuổi.    

Cách dùng - Liều dùng của Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco

• Cách dùng:
  • Uống pendo-URSODIOL C 500 mg với nước. Không nên nghiên hoặc nhai. Nên uống pendo URSODIOL c 500 mg đều đặn.
  • Trong điều trị bệnh gan ở ruột như xơ gan do một nguyên phát (PAC), Pendo-URSODIOL C 500 mg có thể được tiếp tục dùng vô thời hạn.
• Liều dùng: Không có giới hạn độ tuổi khi dùng pendo-URSODI0LC500 mg trong điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC) và làm tan sỏi mật không cản quang. Liều hàng ngày sau đây được đề nghị cho các chỉ định khác nhau:
  • Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do một nguyên phát (PBC).
    • Liều hàng ngày phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể.
    • Trong 3 tháng đầu điều trị, liều pendo URSODIOL C 500 mg được chia đều trong ngày. Khi chức năng gan được cải thiện, liều hàng ngày được uống một lần/ngày vào buổi tối.
  • Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật:
    • Khoảng 10mg acid ursodeoxycholic trên 1 kg trong lượng cơ thể.
    • Uống Pendo-URSODIOL C 500mg với nước vào buổi tối trước khi đi ngủ. Không nên nghiên hoặc nhai.
    • Nên uống pendo URSODIOL C 500 mg đều đặn.
    • Thời gian cần thiết để làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật là 6-24 tháng. tùy thuộc vào kích cỡ và thành phần của sỏi mật cholesterol. Nếu kích cỡ của sỏi mật không giảm sau 12 tháng, ngưng dùng Pendo URSODIOL C 500 mg.
    • Cách 6 tháng chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với thuốc.
    • Các đợt kiểm tra tiếp theo, nếu xuất hiện sỏi vôi hóa, ngưng dùng pendo-URSODIOL C 500mg.
    • Tỷ lệ tái phát sỏi mật sau khi điều trị làm tan sỏi mật trong vòng 5 năm là 50%.
    • Hiệu quả của pendo-URSODIOL C 500 mg trong việc điều trị sỏi mật cản quang hoặc cản quang một phần chưa được kiểm tra, thường kém hơn so với sải không cản quang khi không cổ cholesterol chiếm từ 1015% khi không cản quang và không được hòa tan bởi các acid mật.
  • Người cao tuổi: Trong cả hai chỉ định, không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay đổi liều người lớn nhưng cần phải lưu ý khi dùng Pendo URSODIOL C 500 mg cho các bệnh nhân này.
  • Trẻ em: Cả hai chỉ định trên đều rất hiếm gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên, do đó chưa có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và tính an toàn cho đối tượng này.
    • Liều dùng của pendo URSODIOL C 500mg dựa vào trọng lượng cơ thể và tình trạng sức khỏe.
  • Điều trị rối loạn dài mặt liên quán đến xơ nang: Trẻ em bị xơ nang ở tuổi từ 6-18 tuổi: 20mg/kg/ngày, chai 2-3 lần, tăng thêm nếu cần đến 30mg/kg/ngày.

Chống chỉ định của Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco

• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
• Tắc đường dẫn mắt (Tắc ống dẫn một thông thường hoặc ống dẫn tới).
• Các đợt đau vùng túi mật thường gặp.
• Sỏi cản quang chứa calci).
• Co thắt túi mặt suy giảm.
• Quá mẫn với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Khi dùng trong rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6-8 tuổ
• Phẫu thuật nối đường mật trực tiếp vào ruột không thành công hoặc được tốc độ dòng mật tốt ở trẻ em bị hẹp ống dẫn mật.

Lưu ý khi sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco

• Dùng Pendo URSODIOL C 500 mg dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
• Trong 3 tháng đầu điều trị, phải giám sát các thông số của chức năng gan AST (SG0T), ALT (SGPT) và GGT mỗi 4 tuần một lần, sau đó cách 3 tháng làm xét nghiệm một lần. Theo dõi đáp ứng và không đáp ứng ở bệnh nhân đang điều trị bệnh gan ở mặt như xơ gan do một nguyên phát (PLC), cho phép phát hiện sớm khả năng suy giảm chức năng gan tiềm ẩn, đặc biệt ở những bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh gan mật như Xơ gan do một nguyên phát (PBC.
• Điều trị giai đoạn tiến triển của xơ gan do một nguyên phát
  • Sự mất bù của xơ gan thường hiếm gặp về giảm một phần sau khi ngưng điều trị.
  • Ở những bệnh nhân bị bệnh gan ứ mật như xơ gan do một nguyên phát (PBC), hiếm gặp các trường hợp mà các triệu chứng lâm sàng có thể trở nên xấu hơn khi bắt đầu điều trị, ví dụ: Ngứa có thể tăng lên. Trong trường hợp này, nên giảm liều xuống 250 mg/ngày và sau đó tăng dẫn đến liều khuyến cáo được mô tả trong phần LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG.
  • Nếu tiêu chảy xuất hiện, phải giảm liều và trường hợp tiêu chảy dai dẳng, nên ngưng dùng thuốc.
• Làm tan sỏi mật Cholesterol trong túi mật
  • Để đánh giá đáp ứng điều trị và phát hiện kịp thời sỏi vôi hóa, tùy thuộc vào kích thước sỏi, chụp tổng quan túi mật có thuốc cản quang đường uống) và quan sát điểm tắc nghẽn khi bệnh nhân chụp ở vị trí đứng và nằm ngửa (kiểm soát bằng siêu âm) trong 6-10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
  • Nếu túi mật không thể nhìn thấy được trên hình ảnh X-quang hoặc trong trường hợp sỏi mật bị vôi hóa, sự suy giảm chức năng co bóp của túi mật hoặc các cơn đau quặn mặt thường xuyên thì không nên dùng Pendo URSODIOL C 500 mg.
  • Các bệnh nhân nữ dùng pendo-URSODIOL C 500mg để làm tan sỏi mật nên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả không chứa nội tiết tố, vị biện pháp tránh thai chữa Nội tiết tố có thể làm tăng bệnh sỏi mật.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu hoặc dữ liệu còn vê việc dùng Acid urodeoxycholic ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu động vật đã cho thấy đặc tính sinh sản trong giai đoạn đầu thai lỳ period URSODIOL C 500MG không được dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi cần thiết hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng
• Phụ nữ cho con bú: Một vài trường hợp đã gi nhận nồng độ Acid urodeoxycholic trong sữa mẹ rất thấp và có thể không gây phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ.

 Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Acid urodeoxycholic không có hoặc ảnh hưởng không đánh kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc..

Tác dụng phụ của Pendo-Ursodiol C 500mg Domesco.

• Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa như phân lỏng, tiêu chảy.
• Hiếm gặp: Rối loạn gan mật nnhuw sỏi vôi hóa, xơ gan ,mất bù.
• Rất hiếm gặp: Đau bụng, mày đay.

Tương tác thuốc

• Không nên dùng đúng thời pendo-URSODIOL C 500mg với cholestyramin, cholestipol hoặc các thuốc kháng acid có chứa nhôm hydroxid và/hoặc acid nhôm, vì các chế phẩm này liên kết với acid ursodeoxycholic trong ruột, do đó ức chế sự hấp thụ và hiệu quả của acid ursodeoxycholic. Nếu cần phải dùng các chế phẩm này thì phải dùng it nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng Pendo-URSODIOL C 500 mg.
• Pendo-URSODIOL 500 mg có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của ciclosporin từ ruột. Ở bệnh nhân điều trị bằng ciclosporin, nên kiểm tra nồng độ của ciclosporin trong máu và điều chỉnh liều ciclosporin nếu cần.
• Trong một số trường hợp, Pendo URSODIOL C 500 mg có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.
• Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời acid ursodeoxycholic (500mg/ngày) và rosuvastatin (20mg/ngày) làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương sự tương tác chéo giữa acid ursodeoxycholic và các statin khác
• Acid ursodeoxycholic đã được chứng minh là làm giảm nồng độ thuốc tối đa trong máu (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc đối kháng calci-nitrendipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Theo dõi chặt chẽ kết quả sử dụng đồng thời nitrendipin và acid ursodeoxycholic Có thể tăng liều nitrendipin nếu cần. Acid urodeoxycholic làm giảm tác dụng điều trị của dapson cũng được báo cáo. Quan sát những tương tác này cùng với kết quả invitro cho thấy acid urodeoxycholic là chất cảm ứng cytochrom P4503A. Tuy nhiên, chưa quan sát được tương tác giữa acid ursodeoxycholic và budesorid, được biết là chất nên cytochrom P4503A.
• Oestrogen và các thuốc làm giảm cholesterol trong máu như clofibrat làm tăng bài tiết cholesterol ở gan, do đó có thể gây ra bệnh sỏi mật, là tác dụng đối lập với acid ursodeoxycholic được sử dụng để làm tan sỏi mật.

Xử trí khi quên liều

• Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo và thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng quá liều có thể gồm tiêu chảy. Các triệu chứng quá liều khác xảy ra do sự hấp thụ các Acid urodeoxycholicgiảm khi tăng liều, do đó làm tăng sự đào thải qua phân.
• Xử trí: Không có biện pháp giải độc đặc hiệu và điều trị triệu chứng của tiêu chảy bằng cách truyền dịch và cân bằng điện giải.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30 độ C, tránh ánh sang trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

Sản phẩm tương tự

• Pms - Ursodiol C 500mg

• Pms - Ursodiol C 250mg

• Unoursodiol-300