Oxaliplatin Medac 150mg - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng hiệu quả của Đức

Oxaliplatin Medac 150mg là gì?                            

• Oxaliplatin Medac 150mg là thuốc được sản xuất bởi Oncotec Pharma Produktion GmbH (Đức), với thành phần chính Oxaliplatin có tác dụng điều trị ung thư đại trực tràng di căn, điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn 3 sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát, nhờ vậy mà giúp ngăn ngừa các tế bào ung thư hiệu quả.

Thành phần của Oxaliplatin Medac 150mg

• Oxaliplatin 150mg.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha truyền.

Công dụng và chỉ định của Oxaliplatin Medac 150mg

• Thuốc Oxaliplatin Medac được chỉ định trong:
  • Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát
  • Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

Cách dùng - Liều dùng của Oxaliplatin Medac 150mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng tiêm truyền tĩnh mạch.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo trong điều trị hỗ trợ là 85 mg/m2 truyền tĩnh mạch, mỗi 2 tuần cho 12 đợt điều trị (6 thang) sau khi cắt bổ hoàn toàn khối u. Liều khuyến cáo trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn là 8Smg/m2 truyền mạch mỗi 2 tuần.
  • Liều phải được điều chỉnh tùy theo kết quả xét nghiệm máu và đáp ứng của bệnh nhân
  • Suy thân: Oxaliplatin chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận nặng. Đối với bệnh nhân suy thận trung bình, điều trị được bắt đầu với liều khuyến cáo thông thường. Không cần thiết phải điều chỉnh liều đối với bệnh nhân rối loạn chức năng thận nhẹ.
  • Suy gan: Trong một nghiên cứu pha I bao gồm những bệnh nhân suy gan ở vài cấp độ, tần suất và mức độ nghiêm trọng của rối loan gan mật xem ra có liên quan đến tình trạng bệnh tiến triển và các xét nghiệm chức năng gan bị suy. Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, không cần chỉnh liều ở bệnh nhân có các xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Chống chỉ định của Oxaliplatin Medac 150mg        

• Có tiền sử đị ứng với oxaliplatin.
• Trong thời kỳ đang cho con bú.
• Suy tủy trước khi bắt đầu đợt điều trị đâu tiên, bằng cách dựa vào lượng bạch cầu trung tính < 2×10^9/ và/hoặc lượng tiểu cầu < 100×10^9/l.
• Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên với sự suy giảm chức năng thần kinh trước đợt điều trị đầu tiên.
• Chức năng thận suy giảm trầm trọng (hệ số thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

Lưu ý khi sử dụng Oxaliplatin Medac 150mg          

• Oxaliplatin chỉ được sử dụng ở khoa chuyên về ung thư và phải được dùng dưới sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung thư có kinh nghiệm.
• Do thông tin về độ an toàn khi dùng trên những bệnh nhân suy chức năng thận vừa còn hạn chế, dùng thuốc chỉ được xem xét sau khi đánh giá giữa lợi ích/nguy cơ đối với bệnh nhân.
• Trong trường hợp này, chức năng thận cần được theo dõi chặt chẽ và điều chỉnh liều tùy theo mức độ độc tính.
• Những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các hoạt chất platin phải được theo đõi các triệu chứng dị ứng. Nếu có các phản ứng giông phản ứng phản vệ với oxaliplatin, phải ngưng ngay việc truyền thuốc và tiến hành việc điều trị triệu chứng ngay. Không được dùng lại oxaliplatin.
• Trong trường hợp có thoát mạch, ngưng ngay việc truyền thuốc và tiến hành điều trị triệu chứng tại chỗ.
• Theo dõi chặt chẽ độc tính thần kinh do oxaliplatin, đặc biệt là khi dùng phối hợp với các thuốc có độc tính thần kinh đặc hiệu. Kiểm tra thần kinh trước mỗi lần truyền thuốc và khám định kỳ sau đó.
• Đối với bệnh nhân bị loạn cảm hầu – thanh quản cấp tính. trong hay vài giờ sau khi truyền thuốc trong 2 giờ, thì lần truyền kế tiếp phải kéo dài hơn 6 giờ.
• Bệnh nhân nữ không nên mang thai trong quá trình điều trị với oxaliplatin nên sử dụng các biện pháp tránh thai phù hợp.
• Các biện pháp tránh thai thích hợp cần được áp dụng trong quá trình điều trị và sau khi ngừng điều trị 4 tháng đối với bệnh nhân nữ và 6 tháng đối với bệnh nhân nam.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin dẫn đến tăng nguy cơ chóng mặt, buồn nôn và nôn và các triệu chứng thần kinh khác vì vậy có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc mức độ nhẹ đến trung bình.

Tác dụng phụ của Oxaliplatin Medac 150mg

• Tiêu chảy hoặc nôn dai dẳng hoặc nghiêm trọng.
• Viêm miệng/ viêm niêm mạc (đau môi hoặc loét miệng).
• Phù mặt, môi, miệng hoặc họng.
• Các triệu chứng hô hấp không rõ nguyên nhân như ho khan, khó thở, rạn nở.
• Khó nuốt
• Tê hoặc đau nhói các đầu chi
• Suy kiệt
• Thâm tím hoặc xuất huyết
• Có các dấu hiệu nhiễm khuẩn như đau họng và sốt cao
• Cảm giác khó chịu tại chỗ tiêm trong quá trình tiêm truyền.
• Rối loạn thân kinh có thể gây suy nhược, đau nhói hoặc tê các đầu chi, xung quanh miệng hoặc họng đối khi có thể kèm theo chuột rút. Triệu chứng này thường xảy ra khi tiếp xúc với không khí lạnh ví dụ mở tủ lạnh hoặc cầm một cốc nước lạnh. Bệnh nhân cũng có thể cảm thấy khó khăn khi thực hiện một số việc phức tạp như cài khuy áo. Mặc dù đa số các trường hợp này có thể hết tuy nhiên có thể các triệu chứng này kéo đài sau khi kết thúc điều trị.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Một số thuốc có thể tương tác với thuốc này bao gồm: aminoglycosides (ví dụ gentamicin, amikacin), amphotericin B, cyclosporine, acid nalidixic, thuốc chống viêm không steroid (ví dụ ibuprofen), tacrolimus, vancomycin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Oncotec pharma Produktion GmbH - Germany.

Sản phẩm tương tự

• Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml 
• Oxaliplatin "Ebewe" 100mg/20ml

• Thuốc Oxaliplatin Ebewe