Oratane 10mg - Thuốc điều trị mụn trứng cá nặng hiệu quả của Thụy Sĩ

Oratane 10mg là gì?                                                        

• Oratane 10mg là thuốc được sản xuất bởi Swiss Caps AG (Thụy Sĩ) với thành phần chính Isotretinoin có tác dụng điều trị mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng nang bọc hiệu quả.

Thành phần của Oratane 10mg

• Isotretinoin 10mg.

Dạng bào chế

• Viên nang mềm.

Công dụng và chỉ định của Oratane 10mg

• Các dạng mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng nang bọc.

Cách dùng - Liều dùng của Oratane 10mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ định và theo dõi của bác sỹ.
  • Người lớn và trẻ > 13 tuổi:
    • Liều khởi đầu: 0,5-1 mg/kg/ngày, chia 2 lần, trong 15 -20 tuần. Tối đa: 2 mg/kg/ngày đối với mụn trứng cá rất nặng, mụn trứng cá ở ngực hay lưng.
    • Liều duy trì: 0,1-1 mg/kg/ngày. Nên ngừng điều trị trong khoảng 2 tháng trước khi tái sử dụng. Thời gian điều trị thông thường từ 4-6 tháng.
    • Để tránh tái phát, liều lượng tích lũy cần phải dùng cho mỗi đợt điều trị là 100 đến 150 mg/kg (mỗi đợt điều trị là thời gian mà bệnh nhân dùng thuốc liên tục). Có nhiều dữ liệu cho thấy không có lợi ích nếu liều tích lũy trên mức 120-150 mg/kg. Những tổn thương da sẽ tiếp tục thuyên giảm cả khi ngưng điều trị.
  • Trẻ <13 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc.
  • Bệnh nhân suy thận: ở những bệnh nhân suy thận nặng nên khởi đầu với liều thấp (ví dụ 10 mg/ngày). Có thể tăng liều từ từ 1 mg/kg/ngày hoặc tăng liều cho đến khi bệnh nhân nhận được liều dung nạp tối đa.

Chống chỉ định của Oratane 10mg

• Không sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai hoặc có ý định mang thai và bà mẹ cho con bú. Bệnh nhân suy gan, thận, thừa vitamin A, tăng Lipid máu.
• Điều trị kết hợp với tetracyclin, minocyclin. Không dùng cho trẻ em dưới 13 tuổi.
• Bệnh nhân quá mẫn với Isotretinoin hay bất cứ thành phần nào của thuốc

Lưu ý khi sử dụng Oratane 10mg

• Isotretinoin có thể gây ra trầm cảm, rối loạn tâm thần, và trong một số ít trường hợp có ý định tự tử, quá khích hoặc có hành động bạo lực. Bác sĩ cần cảnh báo cho bệnh nhân các dấu hiệu của rối loạn tâm thần để hướng dẫn họ nhận được sự trợ giúp khi cần thiết. Do đó trước khi điều trị với Isotretinoin, bệnh nhân và gia đình nên thông báo cho bác sỹ biết về tiền sử rối loạn tâm thần, và mỗi lần đến thăm khám cần cho bác sỹ biết các triệu chứng trầm cảm, rối loạn tâm tính, hoặc qua khích để có được đánh giá xác đáng. Nên ngừng dùng thuốc nếu những triệu chứng này tiến triển.
• Trứng cá là một bệnh liên quan đến hormon androgen, do vậy không nên sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa hoạt chất của androgen progesterol, đặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.
• Không tiến hành lột da mặt trong thời gian điều trị cũng như trong vòng 5 đến 6 tháng sau khi ngưng điều trị với Isotretinoin do nguy cơ gây ra một số sẹo lồi ở một số vùng da không đặc hiệu.
• Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian điều trị cũng như trong vòng 5 đến 6 tháng sau đó vì có thể gây nên nguy cơ viêm da.
• Viêm tụy cấp cũng đã được báo cáo ở các bệnh nhân có nồng độ triglycerid huyết thanh bình thường và tăng cao. Trong một số ít trường hợp viêm tụy xuất huyết dẫn đến tử vong cũng đã được báo cáo. cần ngưng dùng thuốc nếu triglycerid huyết tăng cao hoặc nếu triệu chứng viêm tụy xảy ra.
• Suy giảm thính giác cũng được báo cáo ở bệnh nhân dùng Isotretinoin, một số trường hợp suỵ giảm thính giác vẫn xảy ra cho dù đã ngưng dùng thuốc, cần ngưng dùng thuốc nếu thấy ù tai hoặc suy giảm thính giác.
• Theo báo cáo, viêm gan lâm sàng cũng có thế liên quan đến việc dùng Isotretinoin. Bên cạnh đó tăng enzym gan từ nhẹ đến vừa được quan sát ở khoảng 15% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, một số người phải giảm liều và số còn lại vẫn tiếp tục dùng thuôc. càn ngưng dùng thuốc nếu viêm gan bị nghi ngờ là do dùng thuốc.
• Nên kiểm tra nồng độ lipid máu trước và sau khoảng 4 tuần điều trị với Isotretinoin. Đặc biệt cần phải cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích ở bệnh nhân có nguy cơ rủi ro cao trong quá trình điều trị với Isotretinoin (bệnh nhân bị tiểu đường, béo phì, uống nhiều rượu, rối loan hoặc có tiền sử bị chuyển hóa lipid).
• Viêm nhiễm đường ruột ở một số bệnh nhân có tiền sử rối loạn đường ruột do có liên quan đến việc dùng thuốc. Nếu xảy ra đau bụng, chảy máu đường ruột hoặc tiêu chảy nghiêm trọng thì cần ngừng sử dụng thuốc ngay.
• Loãng xương, gãy xương và chậm lành gãy xương cũng được báo cáo có liên quan đến việc dùng Isotretinoin.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có báo cáo liên quan. Tuy nhiên Isotretinoin có thể gây tác dụng phụ hoa mắt, chóng mắt, đau đầu, buồn ngủ, khó chịu, lo lắng, do đó thận trọng nếu dùng thuốc khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Oratane 10mg

• Một số tác dụng không mong muốn do sử dụng isotretinoin đều liên quan đến liều. Các tác dụng không mong muốn thường hồi phục sau khi thay đổi liều hoặc ngưng điều trị, tuy nhiên một số có thể tồn tại sau khi đã ngừng điều trị. Các triệu chứng sau đây là những tác dụng không mong muốn thường gặp nhất với isotretinoin: khô da, khô niêm mạc ví dụ khô môi (viêm môi), niêm mạc mũi (chảy máu cam) và mắt (viêm kết mạc).

• Rất thường gặp, ADR > 1/100
  • Viêm môi, viêm da, da khô, bong tróc da, ngứa, nổi ban đỏ, da mỏng (nguy cơ bị thương do ma sát)
  • Đau khớp, đau cơ, đau lưng (đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên)
  • Tăng triglycerid máu, lipoprotein tỉ trọng cao giảm
• Thường gặp:
  • Cholesterol máu tăng, tăng đường huyết, tiểu ra máu, protein niệu
  • Chảy máu mũi, khô mũi, viêm mũi.
• Hiếm gặp:
  • Phản úng da dị ứng, phản úng phản vệ, mẫn cảm
  • Trầm cảm, trầm cảm nặng, dễ kích động, lo lắng, tâm trạng dễ thay đồi
  • Rụng tóc
• Rất hiếm gặp:
  • Co thăt phê quản (đặc biệt là ở bệnh nhân hen suyên), khàn tiêng
  • Viêm đại tràng, viêm hồi tràng, khô họng, xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy xuất huyết và viêm đại tràng, buồn nôn, viêm tụy
  • Viêm gan
  • Mụn mủ, mụn trứng cá nặng hơn, hồng ban (mặt), ngoại ban, bệnh lỷ về tóc, mụn nhọt, chứng loạn dưỡng móng, nhiễm trùng quanh móng, nhạy cảm ánh sáng, u hạt, sắc tố da tăng đậm, tàng tiết mồ hôi.
  • Protein phosphokinase máu tăng.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Do mối liên hệ tương quan giữa vitamin A và Isotretinoin, nên bệnh nhân đang dùng vitamin A thì không nên dùng Isotretinoin để tránh tăng thêm độc tính.
• Không kết hợp Isotretinoin với tetracyclin, minocyclin do Isotretinoin có liên quan đến các trường hợp làm u giả.
• Isotretinoin không làm thay đổi dược động học của phenytoin trong nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên nên thận trọng khi sử dụng kết hợp hai thuốc này.
• Corticosteroids toàn thân gây ra chứng loãng xương. Chưa có nghiên cứu chính thức nào cho thấy ảnh hưởng của kết hợp Isotretinoin và corticosteroid đến mất xương. Tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng kết hợp .
• Các dẫn xuất retinoic acid có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai đường uống.
• Ngưng sử dụng thuốc bôi ngoài da Benzoyl Peroxide, Sulfur, Tretinoin, hoặc các thuốc bôi ngoài da trị mụn trúng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với Isotretinoin.
• Không uống rượu trong qua trình điều trị với Isotretinoin

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 4 vỉ x 15 viên..

Nhà sản xuất

• Swiss Caps AG - Switzerland.

Sản phẩm tương tự

• Acnotin 10mg

• Theaped 20