OMECAPLUS USP - Điều trị trào ngược dạ dày - thực quản hiệu quả

OMECAPLUS USP là thuốc gì?

• OMECAPLUS USP thuộc nhóm thuốc chống loét dạ dày - tá tràng. Có thành phần chính chứa omeprazol, thuốc tác dụng kịp thời và hiệu quả, nhanh chóng giảm chứng ợ nóng, ợ chua, nôn & buồn nôn, đau tức ngực, đắng họng, khó nuốt,... và các triệu chứng có liên quan.    

Thành phần của thuốc OMECAPLUS USP

• Mỗi viên nang cứng chứa:
  • Omeprazol (dưới dạng vi nang tan trong ruột ) 20mg 

Dạng bào chế

• Viên nang cứng (hồng nâu- hồng nhạt) 

Công dụng - Chỉ định của thuốc OMECAPLUS USP

• OMECAPLUS được chỉ định trong các trường hợp:
  • Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
  • Bệnh loét dạ dày - tá tràng.
  • Hội chứng Zollinger - Ellison.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần biết thêm thông tin, xin hỏi ý kiến Bác sỹ.
• Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. 

Chống chỉ định khi dùng thuốc OMECAPLUS USP

• Chống chỉ định với bệnh nhân nhạy cảm với omeprazol.
• Chống chỉ định trong trường hợp viêm gan tiến triển nặng.
• Chống chỉ định với phụ nữ cho con bú và phụ nữ mang thai 3 tháng đầu.
• Chống chỉ định dùng chung với nelfinavir, quá mẫn với dẫn chất benzimidazol và các thành phần khác của thuốc. 

Liều dùng - Cách dùng thuốc OMECAPLUS USP

• Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của Bác sĩ điều trị.
  • Liều dùng thông thường như sau:
    • Để giảm bớt chứng khó tiêu liên quan đến acid, omeprazol được uống hàng ngày với liều 10 hoặc 20mg trong từ 2 đến 4 tuần.
    • Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản: Liều thường dùng là 20 mg uống ngày một lần trong 4 tuần, sau đó thêm 4-8 tuần nữa nếu chưa lành hẳn. Trường hợp viêm thực quản khó điều trị, có thể dùng liều hàng ngày là 40mg. Điều trị duy trì viêm thực quản sau khi lành là 20 mg ngày một lần, và với trào ngược acid là 10 mg mỗi ngày.
    • Điều trị loét dạ dày-tá tràng: Uống hàng ngày một liều 20 mg  hoặc 40 mg trong trường hợp nặng. Với loét tá tràng, điều trị tiếp tục trong 4 tuần, còn với loét dạ dày là 8 tuần.
    • Để diệt trừ Helicobacter pylori trong bệnh loét dạ dày – tá tràng:
      • Omeprazol 20mg + clarithromycin 500mg + amoxicillin 1000mg, uống 2 lần mỗi ngày trong một tuần, hoặc
      • Omeprazol 20mg + clarithromycin 500mg + metronidazol 400mg (hoặc 500mg hoặc tinidazol 500mg), uống 2 lần mỗi ngày trong một tuần, hoặc
      • Omeprazol 40mg ngày một lần phối hợp với amoxicillin 500mg và metronidazol 400mg (hoặc 500mg hoặc tinidazol 500mg), hai thuốc này uống 3 lần mỗi ngày trong một tuần.
    • Để điều trị loét liên quan đến dùng thuốc chống viêm không steroid:
      • Có thể dùng liều omeprazol 20mg uống hàng ngày; liều 20mg hàng ngày cũng có thể dùng để dự phòng cho bệnh nhân có tiền sử tổn thương dạ dày – tá tràng mà vẫn phải tiếp trị điều trị thuốc chống viêm không steroid.
    • Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison:
      • Liều khởi đầu là 60mg omeprazol uống một lần mỗi ngày, rồi điều chỉnh nếu cần thiết. Đa số bệnh nhân được kiểm soát hữu hiệu bằng các liều trong khoảng 20 đến 120mg mỗi ngày , nhưng các liều tới 120mg, ba lần một ngày cũng từng được sử dụng. Các liều hàng ngày trên 80mg phải được chia nhỏ (thường là 2 lần).
      • Omeprazol cũng được dùng để dự phòng chống sặc acid trong quá trình gây mê, với liều 40mg buổi  tối hôm trước  khi mổ và một liều 40mg nữa vào khoảng 2-6 giờ trước khi phẫu thuật.
    • Trẻ em trên 1 tuổi và ≥ 10 kg:       
      • Điều trị trào ngược thực quản.
      • Điều trị triệu chứng ợ nóng và hội chứng trào ngược dạ dày-thực quản.
      • Liều lượng được khuyến cáo như sau:
        • ≥ 1 tuổi (10-20 kg): 10 mg mỗi ngày một lần. Liều có thể tăng đến 20 mg mỗi ngày một lần nếu cần thiết, 4-8 tuần. Sản phẩm Omecaplus 20mg có liều không phù hợp với đối tượng này, nên sử dụng các sản phẩm khác có hàm lượng phù hợp.
        • ≥ 2 tuổi (> 20 kg): 20 mg mỗi ngày một lần. Liều có thể tăng đến 40 mg mỗi ngày một lần nếu cần thiết. 2-4 tuần. Nếu kiểm soát triệu chứng không đạt được sau 2-4 tuần bệnh nhân cần được theo dõi  kỹ hơn.
      • Trẻ em trên 4 tuổi:  Điều trị loét tá tràng do H. Pylori: khi lựa chọn liệu pháp phối hợp thích hợp, cần xem xét kỹ hướng dẫn chính thức của từng quốc gia, khu vực và địa phương về khả năng kháng khu   ẩn, thời gian điều trị (thường là 7 ngày nhưng đôi khi lên đến 14 ngày), và sử dụng hợp lý các loại thuốc kháng khuẩn. Việc điều trị cần được giám sát bởi chuyên gia y tế. Liều lượng được khuyến cáo như sau:
        • 15–30 kg: Kết hợp với hai kháng sinh: omeprazol 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg trọng lượng cơ thể và clarithromycin 7,5 mg/kg trọng lượng cơ thể, uống 2 lần mỗi ngày trong một tuần.
        • 31–40 kg: Kết hợp với hai kháng sinh: omeprazol 20 mg, amoxicillin 750 mg clarithromycin và 7,5 mg / kg trọng lượng cơ thể, uống 2 lần mỗi ngày trong một tuần.
        • > 40 kg: Kết hợp với hai kháng sinh: omeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g và clarithromycin 500 mg,  uống 2 lần mỗi ngày trong một tuần.
      • Bệnh nhân suy thận: Không cần thiết phải điều chỉnh liều.
      • Bệnh nhân suy gan: Ở những bệnh nhân có chức năng gan suy giảm liều hàng ngày từ 10-20 mg có thể là đủ.
      • Người cao tuổi: Không cần thiết phải điều chỉnh liều.
    • Cách dùng
      • Người lớn: Uống nguyên viên thuốc, không nghiền, không nhai. Uống trước bữa ăn (tốt nhất là trước bữa ăn sáng 30 phút).
      • Với trẻ em dưới 6 tuổi, vì sợ hóc do khó nuốt, có thể mở nang omeprazol rồi trộn với một loại thực phẩm hơi acid (pH<5) như sữa chua , nước cam rồi cho nuốt ngay mà không nhai.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc OMECAPLUS USP

• Trước khi cho người bị loét dạ dày dùng omeprazol, phải loại trừ khả năng bị u ác tính (thuốc có thể che lấp các triệu chứng, do đó làm muộn chẩn đoán).  
• Bệnh nhân suy gan
• Bệnh nhân suy gan phải giảm liều tuỳ theo mức độ bệnh gan.

Tác dụng phụ của thuốc OMECAPLUS USP

• OMECAPLUS được dung nạp tốt, các tác dụng phụ thường nhẹ và có thể hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Toàn thân: Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, chướng bụng.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Thần kinh: Mất ngủ, rối loạn cảm giác, chóng mặt, mệt mỏi.
  • Da: Nổi mày đay, ngứa, nổi ban.
  • Gan: Tăng tạm thời transaminase
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Toàn thân: Đổ mồ hôi, phù ngoại biên, quá mẫn bao gồm phù mạch, sốt, phản vệ.
  • Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn bộ các tế bào máu, ngoại biên, mất bạch cầu hạt.
  • Thần kinh: Lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, ảo giác ở người bệnh cao tuổi và đặc biệt là ở người bệnh nặng, rối loạn thính giác.
  • Nội tiết: Vú to ở đàn ông.
  • Tiêu hóa: Viêm dạ dày, nhiễm nấm Candida, khô miệng.
  • Gan: Viêm gan vàng da hoặc không vàng da, bệnh não ở người suy gan.
  • Hô hấp: Co thắt phế quản.
  • Cơ - xương:Đau khớp, đau cơ.
  • Niệu - dục: Viêm thận kẽ.        
• Hướng dẫn cách xử trí ADR
  • Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng.
  • Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc 

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai
  • Tuy nhiên trên thực nghiệm không thấy omeprazol có khả năng gây dị dạng và độc với bào thai, nhưng không nên dùng cho người mang thai, nhất là trong 3 tháng đầu.
• Thời kỳ cho con bú
  • Không nên dùng omeprazol ở người cho con bú. Cho đến nay chưa có tài liệu nghiên cứu nào có kết luận cụ thể về vấn đề này.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Do thuốc có thể gây tác dụng phụ nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt nên cần thận trọng dùng thuốc khi đang lái tàu xe hay vận hành máy móc.

Tương tác thuốc   

• Omeprazol không có tương tác quan trọng trên lâm sàng khi được dùng cùng thức ăn, rượu, amoxycilin, bacampicilin, cafein, lidocain, quinidin hay theophylin. Thuốc cũng không bị ảnh hưởng do dùng đồng thời Maalox hay metoclopramid.
• Omeprazol có thể làm tăng nồng độ ciclosporin trong máu.
• Omeprazol làm tăng tác dụng của kháng sinh diệt trừ H. pylori.
• Omeprazol ức chế chuyển hóa của các thuốc bị chuyển hóa bởi hệ enzym trong cytocrom P450 của gan và có thể làm tăng nồng độ diazepam, phenytoin và warfarin trong máu. Sự giảm chuyển hóa của diazepam làm cho tác dụng của thuốc kéo dài hơn. Với liều 40 mg/ngày omeprazol ức chế chuyển hóa phenytoin và làm tăng nồng độ của phenytoin trong máu, nhưng liều omeprazol 20mg/ngày lại có tương tác yếu hơn nhiều. Omeprazol ức chế chuyển hóa warfarin, nhưng lại ít làm thay đổi thời gian chảy máu.
• Omeprazol làm tăng tác dụng chống đông máu của dicoumarol.
• Omeprazol làm giảm chuyển hóa nifedipin ít nhất là 20% và có thể làm tăng tác dụng của nifedipin.
• Clarithromycin ức chế chuyển hóa omeprazol và làm cho nồng độ omeprazol tăng cao gấp đôi.
• Omeprazol là chất ức chế enzym CYP2C19. Clopidogrel được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính một phần do CYP2C19. Việc sử dụng đồng thời omeprazol 80 mg làm giảm nồng độ huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel và giảm tác dụng ức chế tiểu cầu. Tránh dùng đồng thời omeprazol với clopidogrel. Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về sự kết hợp liều thấp hơn của omeprazol hoặc liều cao hơn của clopidogrel so với liều lượng đã được cho phép của clopidogrel.
• Dùng đồng thời omeprazol và tacrolimus có thể làm tăng nồng độ tacrolimus.
• Dùng đồng thời omeprazol và digoxin có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. 

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói  

• Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên 

Bảo quản  

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp. 
• Để xa tầm tay trẻ em. 

Hạn sử dụng  

• 36 tháng 

Nhà sản xuất  

• Công Ty Cổ Phần US Pharma USA

Sản phẩm tương tự

• Esomeptab 20mg
• SaVi Pantoprazole 40 
• Quanpanto