Nibixada 50 - Thuốc điều trị bệnh động mạch ngoại biên hiệu quả của Ba Lan

Nibixada 50 là thuốc gì?

• Nibixada 50 là thuốc điều trị triệu chứng đau khi di chuyển của bệnh nhân bị bệnh đau cách hồi ở chân. Nibixada 50 giúp cải thiện quãng đường đi được giữa các lần đau của bệnh nhân.

Thành phần của Nibixada 50

• Cilostazol……………50 mg.
• Tá dược …………… vừa đủ

Dạng bào chế

• Viên nén không bao

Công dụng – Chỉ định của Nibixada 50

• Cilostazol được chỉ định cải thiện khoảng cách đi lại tối đa và đi lại không đau ở bệnh nhân bị đau cách hồi ở chân, không bị đau khi không vận động và người không có triệu chứng về hoại tử mô ngoại vi (bệnh động mạch ngoại vi giai đoạn II theo Fontaine).
• Cilostazol được chỉ định như liệu pháp thay thế, ở các bệnh nhân có thay đối lối sống (bao gồm ngừng hút thuốc và tham gia chương trình tập luyện có giám sát và các can thiệp thích hợp khác mà không cải thiện được triệu chứng đau cách hồi ở chân.

Chống chỉ định của Nibixada 50

• Mẫn cảm đã biết với cilostazol hoặc bất kỳ thành phẩn nảo của thuốc.
• Suy gan trung bình đến nặng.
• Suy tim sung huyết.
• Có thai.
• Bệnh nhân có khuynh hướng chảy máu (ví dụ loét dạ dày tá tràng hoạt động, đột quy xuất huyết gần đây (trong vòng 6 tháng), bệnh võng mạc đái tháo đường tăng sinh, cao huyết áp kiểm soát kém).
• Bệnh nhân có tiền sử bị nhịp nhanh thất. rung thất hoặc nhịp phát ngoại vị đa ổ ở tâm thất, có hoặc không được điều trị triệt để, và những bệnh nhân có khoảng QTc kéo dài.
• Bệnh nhân có tiền sử loạn nhịp nhanh.

Liều dùng – Cách dùng của Nibixada 50

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường uống.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo của cilostazol là 100 mg x 2 lần/ngày.
  • Chỉ bác sĩ có kinh nghiệm điều trị đau cách hồi ở chân mới nên kê cilostazol.
  • Bệnh nhân dùng cilostazol cần tiếp tục thay đổi lỗi sống (tập luyện và ngừng hút thuốc), và can thiệp dược lý (như thuốc ạ lipid máu và chống kết tập tiểu cầu) để giảm thiểu nguy cơ các biến có tim mạch.
  • Người cao tuổi: Không có yêu cầu đặc biệt về liều lượng ở người cao tuổi.
  • Trẻ em: An toàn và hiệu quả ở trẻ chưa được công bố.
  • Suy thận: Không cần chỉnh liều ở các bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 25 ml/phút. Cilostazol chẳng chỉ định ở bệnh nhân có độ thanh thải < 25 ml/phút.
  • Suy gan: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân có bệnh gan nhẹ. Không có dữ liệu về bệnh nhân suy gan trung bình đến nặng. Do cilostazol chuyên hóa mạnh bởi enzyme gan chống chỉ định dùng ở bệnh nhân suy gan trung bình đến nặng. 

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không có đủ dữ liệu về sử dụng cilostazol trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên sinh sản. Chưa rõ nguy cơ trên người. Không nên dùng thuốc khi đang mang thai.
• Đã có báo cáo về cilostazol tiết vào sữa trong các nghiên cứu trên động vật. Sự bài tiết cilostazol ở người chưa rõ. Do tác động nguy hiểm trên trẻ sơ sinh bú mẹ, không khuyến cáo sử dụng thuốc khi đang nuôi con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cilostazol có thể gây chóng mặt, cần cảnh báo bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Nibixada 50

• Rối loạn máu và bạch huyết:
  • Hay gặp: Bầm tím.
  • Ít gặp: Thiếu máu.
  • Hiếm gặp: Kéo dài thời gian chảy máu, tăng tạo tiểu cầu.
  • Không rõ: Có xu hướng chảy máu, giảm tiểu cầu, giảm hạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu.

• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Ít gặp: Phản ứng dị ứng.
• Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:
  • Hay gặp: phù
  • Ít gặp: tăng glucose máu, đái tháo đường.
  • Không rõ: chán ăn.

• Rối loạn tâm thần:
  • Ít gặp: Lo âu.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Rất hay gặp: Đau đầu.
  • Hay gặp: Chóng mặt.
  • Ít gặp: Mất ngủ, di mộng.
  • Không rõ: Liệt, giảm xúc giác.
• Rối loạn mắt:
  • Không rõ: Viêm kết mạc.
• Rối loạn tai và tai trong:
  • Không rõ: Ù tai.
• Rối loạn tim:
  • Hay gặp: Trống ngực, tim nhanh, loạn nhịp.
  • Ít gặp: Nhồi máu cơ tim, rung nhĩ, suy tim sung huyết, ngất.
• Rối loạn mạch:
  • Ít gặp: xuất huyết ở mắt, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa, xuất huyết không xác định, hạ huyết áp tư thế.
  • Không rõ: Nóng bừng mặt, tăng huyết áp, hạ huyết áp, xuất huyết não, xuất huyết phổi, xuất huyết cơ, xuất huyết đường hô hấp, xuất huyết dưới da.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
  • Hay gặp: Viêm mũi, viêm họng.
  • Ít gặp: Khó thở, viêm phổi, ho.
  • Không rõ: Viêm phổi kẽ.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Rất hay gặp: Tiêu chảy, phân bất thường.
  • Hay gặp: Buồn nôn và nôn, khó tiêu, đầy hơi, đau bụng.
  • Không rõ: Viêm dạ dày.
• Rối loạn gan mật:
  • Không rõ: Viêm gan, bất thường chức năng gan, vàng da.
• Rối loạn da và cấu trúc dứoi da:
  • Hay gặp: Phát ban, ngứa.
  • Không rõ: Chàm, phát ban da, hội chứng Steven-Johnson, hoại tử da.

Tương tác thuốc

• Hiện chưa có báo cáo.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Hạn chế thông tin về quá liêu câp tính trên người. Dấu hiệu và triệu chứng có thê dự đoán là đau đầu, tiêu chảy, nhịp tim nhanh và có thể là loạn nhịp tim.
• Cần theo dõi bệnh nhân và điều trị hỗ trợ. Làm rỗng dạ dày bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày nếu thích hợp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 vỉ x 14 viên; hộp 4 vỉ x 14 viên; hộp 8 vỉ x 14 viên

Bảo quản

• Thuốc Nibixada 50 nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Nibixada 50

• Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Sản phẩm tương tự

• Fengshi OPC
• Khu phong hóa thấp Xuân Quang
• Hyđan
• Linh chi Thiên ma thấu cốt hoàn