Maxxwomen Capsule - Thuốc phòng ngừa và điều trị loãng xương hiệu quả của Ampharco USA

Maxxwomen Capsule là thuốc gì?

• Maxxwomen Capsule  là thuốc được dùng chỉ định điều trị và dự phòng loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và giúp tăng khối lượng xương cho nam giới bị loãng xương. Maxxwomen Capsule được sản xuất bởi công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A.

Thành phần của thuốc Maxxwomen Capsule

• Acid Alendronic (dưới dạng Alendronate natri trihydrate) 70 mg.

Dạng bào chế

• Viên nang.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Maxxwomen Capsule

• MAXXWOMENỸ capsule được chỉ định điều trị và dự phòng bệnh loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
• Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).
• Để dự phòng loãng xương: có thể dùng alendronat cho phụ nữ có nguy cơ mắc loãng xương hoặc cho người mong muôn duy trì khối lượng xương và giảm nguy co gãy xương sau này.
• MAXXWOMEN® capsule được dùng để điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương.

Chống chỉ định của thuốc Maxxwomen Capsule

• Dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản, hẹp hoặc không giãn thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút .
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bisphosphonat hay bất kỳ thành phần nào trong công thức bào chế.
• Giảm canxi máu.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Maxxwomen Capsule

• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng đường uống.
• Liều dùng:
  • Điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh: liều khuyến cáo là 70mg, một lần mỗi tuần.
  • Để dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: liều khuyến cáo là 35 mg, một lần mỗi tuần.
  • Điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần.
  • Chú ý: không cần thiết phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi hoặc cho những người bị suy thận từ nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35 đến 60 ml/phút).
  • Không khuyến cáo dùng alendronat cho người bị suy thận nặng hơn (độ thanh thải creatinin < 35 ml/phút) do còn thiếu kinh nghiệm.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Maxxwomen Capsule

• Đã có báo cáo về biến cố ở thực quản, viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản, đôi khi kèm với chảy máu, ở người bệnh đang điều trị bằng alendronate uống. Trong một số trường hợp, những biến cố này thường nặng, phải nằm viện. Vì vậy các thầy thuốc phải cảnh giác trước mọi dấu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu phản ứng của thực quản và người bệnh phải được chỉ dẫn ngừng alendronat và đi khám bác Sĩ nếu thấy khó nuốt, nuốt đau hoặc đau sau xương ức. Nguy cơ mắc biến cố nặng về thực quản gặp nhiều hơn ở những người bệnh nằm ngay sau khi uống alendronat, và/hoặc không nuốt viên thuốc với cốc nước đầy (180— 240 ml) và/hoặc vẫn tiếp tục uống thuốc khi có triệu chứng của kích ứng thực quản. Vì vậy việc cung cấp những chỉ dẫn đầy đủ về dùng thuốc cho bệnh nhân hiểu được là rất quan trọng.
• Vì alendronat có thể kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên, cần thận trọng khi dùng alendronat ở người đang mắc bệnh đường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt, các bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).
• Phải điều trị chứng giảm canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat. Đồng thời cần điều trị hiệu quả các rối loạn khác về chuyền hóa chất khoáng (ví dụ thiếu vitamin D).
• Phải chỉ dẫn người bệnh dùng bổ xung canxi và vitamin D nếu lượng dùng hàng ngày trong khẩu phần ăn không đủ.
• Đau xương, khớp, và/hay đau cơ nặng và đôi khi mất khả năng vận động đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat, nhóm thuốc đã được phê chuẩn trong phòng ngừa và điều trị loãng xương. Hầu hết bệnh nhân là phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh. Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ngưng dùng thuốc nếu các triệu chứng tiến triển. Triệu chứng giảm sau khi ngừng thuốc ở phần lớn bệnh nhân.
• Hoại tử xương hàm, có thể xảy ra tự phát, thường liên quan đến nhỏ răng và/hay nhiễm trùng tại chỗ với vết thương lâu lành, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm bisphosphonat. Đối với những bệnh nhân cần làm thủ thuật răng, ngưng dùng bisphosphonat có thể giảm nguy cơ hoại tử xương hàm. Quyết định trên lâm sàng của bác sĩ điều trị và/hay phẫu thuật viên răng hàm mặt nên hướng dẫn phác đồ điều trị cho từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích/nguy cơ của từng cá thể.

Sử dụng thuốc Maxxwomen Capsule cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Maxxwomen Capsule cho người lái xe và vận hành máy móc

• Alendronat có thể làm cho một số bệnh nhân chóng mặt hay buồn ngủ hoặc nhìn mờ. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi tỉnh táo cho đến khi bệnh nhân chắc rằng họ có thể thực hiện các động tác đó an toàn.

Tác dụng phụ của thuốc Maxxwomen Capsule

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng ngoại ý do dùng alendronat thường nhẹ và nói chung không cần phải ngừng thuốc.
• Thường gặp, tác dụng phụ > 1%:
  • Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu (2,6%); đau (4, 1%).
  • Tiêu hóa: đầy hơi (2,6%), trào ngược acid (2%), viêm loét thực quản (1,5%), nuốt khó, chướng bụng (1%).
• Ít gặp, 1%e< tác dụng phụ <1%:
  • Da: ban, ban đỏ (hiếm).
  • Tiêu hóa: viêm dạ dày (0,5%).

Tương tác thuốc

• Estrogen: Độ an toàn và tính hiệu quả của việc sử dụng đồng thời liệu pháp hormon thay thế và alendronat cho phụ nữ sau mãn kinh chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo dùng đồng thời hai loại thuốc này.
• Các chất bổ sung canxi và các thuốc chống acid có thể làm giảm hấp thu alendronat. Vì vậy bệnh nhân phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống alendronat mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.
• Aspirin: trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên, tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat, liều lớn hơn 10mg/ngày, với các hợp chất chứa aspirin.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID): có thể dùng alendronat ở người bệnh đang uống thuốc NSAID. Tuy nhiên thuốc NSAID thường gây kích ứng đường tiêu hóa, nên phải thận trọng khi dùng cùng với alendronat.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.
• Để tránh ánh sáng mặt trời và nhiệt độ quá cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Thùng 288 hộp, hộp 1 vỉ x 4 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A.

Sản phẩm tương tự

• Alendro-D SPM
• Ocetamin 300
• Savprocal D
• SaViRisone 5