Lesovir Stella - Thuốc điều trị nhiễm virus viêm gan C hiệu quả

Lesovir Stella là thuốc gì?

• Lesovir Stella là loại thuốc chống virus toàn thân điều trị nhiễm virus ở bệnh nhân viêm gan C (HCV). Thuốc Lesovir Stella là dạng kết hợp liều cố định giữa Ledipasvir và Sofosbuvir.

Thành phần của thuốc

• Ledipasvir 90 mg, Sofosbuvir 400 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của thuốc

• Điều trị cho những bệnh nhân nhiễm virus viêm gan C mạn tính genotype 1, 4, 5 hoặc 6.

Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân điều trị nhiễm virus viêm gan C mạn tính theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định khi dùng thuốc

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nếu dùng Lesovir với ribavirin, các chống chỉ định đối với ribavirin cũng được áp dụng cho phác đồ phối hợp này
• Không kết hợp với rosuvastatin và các thuốc cảm ứng mạnh P-gp trong ruột như rifamycin, rifabutin, St. John’s wort, carbamazepin, phenobarbital và phenytoin.

Liều dùng - Cách dùng thuốc

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của Lesovir là 1 viên, uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng với thức ăn. Thời gian điều trị được khuyến cáo dựa trên tình trạng bệnh nhân (thường từ 8-12 tuần).

Cách dùng:

• Lesovir được dùng đường uống.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc

• Lesovir không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
• Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân trước đó đã dùng thuốc kháng virus tác động trực tiếp HCV, nên cân nhắc đến việc điều trị lâu dài hơn cho những bệnh nhân không chắc chắn sẽ tái điều trị sau đó.
• Không cần điều chỉnh liều Lesovir đối với bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Tính an toàn của Lesovir chưa được đánh giá trên những bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính eGFR < 30 mL/phút/1,73 m2) và bệnh thận giai đoạn cuối đòi hỏi phải chạy thận nhân tạo.
• Thận trọng trên bệnh nhân nhiễm HCV genotype 5 và 6 bị xơ gan mất bù và/hoặc chờ ghép gan hoặc sau ghép gan.
• Thận trọng khi dùng chung Lesovir với phác đồ điều trị HIV chứa tenofovir disoproxil fumarat và thuốc tăng cường dược động học (ritonavir hoặc cobicistat). Nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích liên quan đến việc sử dụng chung Lesovir với thuốc kết hợp liều cố định có chứa elvitegravir/cobicistat/ emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat hoặc tenofovir disoproxil fumarat phối hợp với một chất ức chế HIV protease tăng cường (ví dụ atazanavir hoặc darunavir) nên được xem xét, đặc biệt ở bệnh nhân tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận.
• Lưu ý về nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin).
• Kiểm tra HBV trên tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với Lesovir, đã có một vài trường hợp bị tử vong được báo cáo trong và sau khi điều trị với thuốc kháng virus tác động trực tiếp.
• Lesovir có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc

• Đau đầu, mệt mỏi (rất thường gặp), phát ban (thường gặp).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của việc dùng Lesovir khi kê đơn cho phụ nữ mang thai. Không dùng kết hợp Lesovir với ribavirin cho phụ nữ mang thai và bạn tình nam của bệnh nhân nữ đang mang thai.
• Cần xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Lesovir và bất kỳ tác dụng không mong muốn tiềm ẩn nào đến trẻ bú mẹ hoặc căn cứ vào tình trạng người mẹ. Nếu dùng Lesovir với ribavirin, các thông tin về ribavirin đối với phụ nữ cho con bú cũng được áp dụng cho phác đồ phối hợp này.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Lesovir không nên dùng đồng thời với các thuốc khác có chứa sofosbuvir.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời Lesovir và amiodaron kèm hoặc không kèm các thuốc làm chậm nhịp tim khác. Cần theo dõi bệnh nhân khi đã ngưng sử dụng amiodaron trong vài tháng trước và khi bắt đầu sử dụng Lesovir.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói thuốc

• Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Bảo quản thuốc

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.

Hạn sử dụng thuốc

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất thuốc

• Công ty liên doanh TNHH Stada Việt Nam (Stella).

Sản phẩm tương tự thuốc Lesovir Stella

• Edar - EM
• Tenohealth
• Tenfova