Lenalid 10mg - Thuốc điều trị đa u tủy hiệu quả của Natco

Lenalid 10mg là thuốc gì?

• Lenalid 10mg là thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị thiếu máu (hồng cầu thấp) ở những bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic (MDS), điều trị đa u tủy, điều trị hội chứng thần kinh đệm và điều trị u lympho tế bào mantle (MCL).

Thành phần của thuốc Lenalid 10mg

• Lenalidomine 10mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Cơ chế hoạt động

• Lenalid thuộc nhóm thuốc điều hòa miễn dịch và được sử dụng để điều trị đa u tủy và các bệnh ung thư khác. Nó hoạt động theo cơ chế kép chủ yếu in vitro và in vivo.
• Trong ống nghiệm, các tế bào khối u bị gián đoạn phát triển sự hình thành mạch được ngăn chặn và kích thích điều hòa miễn dịch. In vivo, các té bào khối u bị tiêu diệt trong đó sự hỗ trợ của tế bào mô tế bào tủy xương bị ức chế và duy trì các hiệu ứng otseoclastogen.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Lenalid 10mg

• Thuốc được sử dụng để điều trị thiếu máu (hồng cầu thấp) ở những bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic (MDS) (bệnh nhân mắc MDS có thể có số lượng tế bào hồng cầu rất thấp và cần truyền máu). Thuốc được sử dụng kết hợp với 1 số loại thuốc khác trong điều trị đa u tủy (MM). Một số bệnh nhân bị u lympho tế bào mantle (MCL) cũng có thể được điều trị bằng Lenalidomine, vì đây là một chất điều hòa miễn dịch.
• Đa u tủy: Thuốc kết hợp với dexamethasone để điều trị đa u tủy (ung thư tế bào plasma).
• Hội chứng thần kinh đệm: Thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị thiếu máu phụ thuộc truyền máu do hội chứng myelodysplastic nguy cơ thấp hoặc trung bình 1 (MSD) liên quan đến bất thường tế bào 5q xóa có hoặc không có bất thường về tế bào học.
• Tế bào lympho tế bào: Thuốc được chỉ định để điều trị u lympho tế bào mantle (MCL) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng bortezomib cộng với một loại thuốc bổ sung không hoạt động tốt khiến bệnh tái phát hoặc tiến triển.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Lenalid 10mg

• Cách dùng: Thuốc sử dụng đường uống, uống trước hoặc sau ăn với 1 ly nước đầy. Thuốc được sử dụng trong chu kỳ 28 ngày.
• Liều dùng:
  • Bệnh đa u tủy:
    • Liều khởi đầu được đề nghị của Lenalidomine là 25mg uống mỗi ngày một lần vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại kết hợp với dexamethasone
    • Đối với bệnh nhân > 75 tuổi, có thể giảm liều khởi đầu của dexamethasone. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.
  • Hội chứng thần kinh đệm:
    • Liều khởi đầu được đề nghị của Lenalidomine là 10mg mỗi ngày. Điều trị được tiếp tục hoặc sửa đổi dựa trên kết quả lâm sàng và cận lâm sàng.
  • Tế bào lympho tế bào:
    • Liều khởi đầu được đề nghị của Lenalidomine là 25mg/ngày uống vào các ngày 1 đến 21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại đối với u lympho tế bào lớp vỏ tái phát hoặc chịu lửa.
    • Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.
  • Liều khởi đầu cho suy thận ở MM, MDS hoặc MCL:
    • Do Lenalidomine chủ yếu được đào thải qua thận không thay đổi, nên điều chỉnh liều khởi đầu của Lenalidomine để cung cấp phơi nhiễm thuốc thích hợp ở bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng và ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
    • Dựa trên một nghiên cứu dược động học ở bệnh nhân suy thận do điều kiện không ác tính, nên điều chỉnh liều khởi đầu Lenalidomine cho bệnh nhân có CLcr <60 mL/phút.

Chống chỉ định của thuốc Lenalid 10mg

• Không sử dụng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai, cho con bú và bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Không dùng cho người bị tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu).
• Không dùng cho người bị tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu).
• Không dùng cho bệnh nhân bị sỏi calci (sỏi thận).
• Không dùng cho bệnh nhân bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết và/hoặc tăng calci niệu.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Lenalid 10mg

• Theo dõi chặt chẽ quá trình sử dụng Lenalid để thay đổi liều giảm tác dụng phụ.
• Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra xem có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không.
• Khám định kì sau khi uống thuốc từ 2-4 tuần tùy theo mức độ nghiêm trọng.
• Giảm bạch cầu trung tính: Gây ra các vấn đề về nhiễm trùng có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng.
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu cấp): Hãy thận trọng, có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.
• Bệnh thận: Nghiêm trọng có thể làm tăng lượng lenalidomide trong cơ thể và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh thận.
• Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan.
• Nhiều u tủy: Có thể làm tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ nghiêm trọng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không nên dùng thuốc khi có thai, vì có khả năng sẽ gây hại cho thai nhi. Không nên mang thai trong khi dùng thuốc. Vì thế, nên sử dụng các biện pháp tránh thai trong thời gian sử dụng thuốc.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không cho con bú khi đang dùng thuốc vì không biết liệu thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không và có thể gây hại cho trẻ bú mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, buồn ngủ, chóng mặt hoặc mờ mắt, vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Lenalid 10mg

• Máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu và tiểu cầu.
• Tổng quát: Mệt mỏi, sốt, sưng ở tứ chi, đau ngực và mệt mỏi.
• Tiêu hóa: Táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng và khô miệng.
• Cơ xương khớp: Chuột rút cơ bắp, đau lưng và đau xương.
• Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, run, khó nuốt và bệnh thần kinh.
• Hô hấp: Khó thở, viêm họng, phổi.
• Nhiễm trùng: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu và viêm xoang.
• Da: Phát ban, tăng tiết mồ hôi, khô da và ngứa.
• Chuyển hóa: Mất cảm giác ngon miệng, giảm canxi / kali, mất nước và giảm cân.
• Mắt: Mờ mắt.
• Tim : Huyết áp cao hoặc thấp.

Tương tác thuốc

• Kết quả từ nghiên cứu chuyển hóa in vitro ở người và nghiên cứu không lâm sàng cho thấy lenalidomide không bị chuyển hóa hoặc ức chế hoặc gây ra đường dẫn cytochrome P450.
• Lenalidomide không có khả năng gây ra hoặc phải tuân theo các tương tác thuốc chuyển hóa dựa trên P450 ở người.
• Sử dụng đồng thời nhiều liều 10mg thuốc lenalidomide không ảnh hưởng đến dược động học liều duy nhất của R- và S- warfarin.
• Sử dụng đồng thời liều duy nhất lenalidomide 25 mg warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của lenalidomide.
• Những thay đổi dự kiến trong đánh giá PT và INR trong phòng thí nghiệm được quan sát thấy sau khi dùng warfarin, nhưng những thay đổi này không bị ảnh hưởng bởi chính quyền lenalidomide đồng thời.

Xử lý khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu quên liều quá lâu thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp theo, không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Xử trí khi quá liều

• Khi có biểu hiện quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để có cách xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, trong bao bì gốc và tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên nén.

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH Dược phẩm Natco.

Sản phẩm tương tự

• Lenalid 5mg
• Lenalid 15mg
• Lenalid 25mg
• Pomalid 1mg
• Thalix 50mg