Thuốc Ledvir 90mg/400mg của Mylan Pharma

Ledvir 90mg/400 mg là thuốc gì ?

• Ledvir là thuốc điều trị Viêm Gan C được sản xuất bởi hàng dược phẩm Mylan của Ấn Độ được phân phối vào Việt Nam gần đây được sử dụng trong điều trị Viêm Gan C. Sản phẩm đã được bác sĩ chỉ định cho rất nhiều bệnh nhân sử dụng và đem lại những hiêu quả rất tích cực.

Thành phần thuốc Ledvir 90mg/400mg

• Ledipasvir 90 mg
• Sofosbuvir 400 mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể (Avicel PH 101, Avicel PH 102), natri croscarmellose, colloidal silicon dioxid, magnesi stearat, xanh Opadry II 85F505050.

Ledvir giúp điều trị viêm gan C bằng cách ngăn cản sự lây lan của Virus HCV trong cơ thể của bệnh nhân.

Chỉ định

• Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg được chỉ định để điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn.

Liều người lớn thông thường cho bệnh viêm gan C mãn tính

• 400 mg uống mỗi ngày một lần

Đề Phác đồ và thời gian điều trị :

• Genotype 1 hoặc 4: Sofosbuvir, peginterferon alfa và ribavirin trong 12 tuần
• Genotype 2: Sofosbuvir và ribavirin trong 12 tuần
• Genotype 3: Sofosbuvir và ribavirin trong 24 tuần

Ung thư biểu mô tế bào gan đang chờ ghép gan: Sofosbuvir và ribavirin trong tối đa 48 tuần hoặc cho đến khi ghép gan (tùy theo trường hợp nào xảy ra trước)

Liều trẻ em thông thường cho viêm gan mạn tính C

Trẻ từ 3 tuổi trở lên

• Trọng lượng dưới 17 kg: 150 mg uống mỗi ngày một lần -
• Trọng lượng từ 17 đến dưới 35 kg: 200 mg uống mỗi ngày một lần -
• Trọng lượng ít nhất 35 kg: 400 mg mỗi ngày một chế độ

Thời gian khuyến nghị của Therapy :

• Genotype 2: Sofosbuvir và ribavirin trong 12 tuần
• Genotype 3: Sofosbuvir và ribavirin trong 24 tuần

Ung thư biểu mô -Hepatocellular cấy chờ gan: Sofosbuvir và ribavirin cho đến 48 tuần hoặc cho đến khi ghép gan (tùy theo cái nào xảy ra trước)

Xử trí khi quên liều

• Dùng bù ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên nếu đã quá gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì nên bỏ qua liều cũ và sử dụng liều mới như bình thường.
• Chú ý : không nên bỏ lỡ quá 2 liều vì như vậy sẽ ảnh hưởng tới tác dụng liệu trình điều trị của bạn.

Xử trí khi quá liều

• Khi nhận ra các dấu hiệu bất thường sau khi sử dụng thuốc, cần đưa người bệnh đến các bệnh viện hay cơ sở y tế gần nhất để được xử lý kịp thời.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Thận trọng, cảnh cáo

• Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg không nên dùng đồng thời với các thuốc khác có chứa sofosbuvir

Chậm nhịp tim và chẹn tim nặng

• Những trường hợp chậm nhịp tim và chẹn tim nặng đã được ghi nhận khi sử dụng đồng thời viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg với amiodaron kèm hoặc không kèm các thuốc làm chậm nhịp tim khác. Hiện vẫn chưa biết rõ cơ chế.
• Phải cân nhắc hết sức cẩn thận việc sử dụng đồng thời amiodaron, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu sử dụng viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg. Những bệnh nhân được xác định có nguy cơ chậm tim cao cần được theo dõi liên tục trong 48 giờ trong điều kiện lâm sàng phù hợp.
• Tất cả các bệnh nhân sử dụng phối hợp viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg với amiodaron kèm hoặc không kèm các thuốc làm chậm nhịp tim khác nên được cảnh báo về các triệu chứng chậm nhịp tim và chẹn tim cũng như cần được tư vấn y khoa ngay lập tức nếu có các triệu chứng đó.

Bệnh nhân suy thận

• Không cần điều chỉnh liều viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg ở những bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Tính an toàn của viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg chưa được đánh giá trên những bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính eGFR < 30 mL/phút/1,73 m²) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối đòi hỏi phải chạy thận nhân tạo. Khi viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg được sử dụng phối hợp với ribavirin , tham khảo tờ Tóm tắt đặc tính sản phẩm của ribavirin đối với những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) < 50 mL/phút.

Những bệnh nhân xơ gan mất bù và/hoặc chờ ghép gan hoặc sau ghép gan

• Hiệu quả tương đối của phác đồ 12 tuần và 24 tuần chưa được thiết lập. Do đó, phác đồ 24 tuần được khuyến cáo. Điều trị bằng viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg nên dựa trên đánh giá lợi ích và nguy cơ ở từng bệnh nhân.

Sử dụng cùng với chất gây cảm ứng P-gp mạnh

• Thuốc cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) (như rifampicin, carbamazepin và phenytoin) có thể giảm đáng kể nồng độ ledipasvir và sofosbuvir trong huyết tương, điều này có thể dẫn tới giảm hiệu quả điều trị của viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg. Những thuốc này không nên dùng cùng với viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg.

Sử dụng thuốc ức chế HMG-CoA reductase

• Sử dụng đồng thời với viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg và thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin) có thể tăng đáng kể nồng độ của statin, dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Nhiễm đồng thời HCV/HBV (virus viêm gan B)

• Chưa có dữ liệu về việc sử dụng viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mgở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV.

Trẻ em

• Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do tính an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu trên  nhóm bệnh nhân này.

Tá dược:

• Viên nén bao phim Ledipasvir/Sofosbuvir 90 mg/ 400 mg chứa lactose. Do đó, những bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này

Tác dụng phụ 

• Đau dạ dày, chán ăn, buồn nôn.
• Nước tiểu sẫm, phân màu đất set.
• Vàng da.
• Tim đập chậm, đau ngực, khó thở.
• Đau đầu, mệt mỏi.
• Mất ngủ

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có thông tin về các hoạt chất hay thuốc tương tác với Ledvir. Tuy nhiên, cần thông báo cho bác sĩ những loại thuốc mà bạn đang hoặc đã sử dụng trong thời gian gần đó để đưa ra liệu trình điều trị hợp lý.

Phụ nữ có thai và cho con bú có sử dụng Ledvir được không ?

• Phụ nữ mang thai : Chưa có dữ liệu, Đơn trị liệu cũng không được khuyến khích cho phụ nữ mang thai. Nếu có ý định sử dụng, hãy đảm bảo rằng bạn được sự chỉ định từ bác sĩ.
• Phụ nữ cho con bú : đã có những thống kê Ledvir bài tiết vào sữa mẹ trên động vật. Do vậy, không sử dụng Ledvir khi đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc có sử dụng Ledvir được không ?

• Do một vài tác dụng phụ của thuốc gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc, vì vậy không khi sử dụng thuốc thì không lái xe hoặc vận hành máy móc.

Qui cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 28 viên

Nhà sản xuất

• Mylan Pharma của Ấn Độ

Một số sản phẩm tương tự

• Ledviclear
• Myhep LVIR
• Hepcinat LP