Kedrigamma 5g 100ml - Thuốc giúp tăng cường hệ miễn dịch hiệu quả của Kedrion

Kedrigamma 5g 100ml là thuốc gì?

• Kedrigamma 5g 100ml là thuốc giúp tăng cường hệ miễn dịch hiệu quả ở bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, điều trị kháng sinh không hiệu quả và suy giảm miễn dịch đặc hiệu. Kedrigamma 5g 100ml được sản xuất bởi Kedrion – Italy.

Thành phần của thuốc Kedrigamma 5g 100ml

• Trong 1ml dung dịch có chứa:
  • Human normal immunoglobulin 50mg.
  • Tá dược khác: Maltose, nước cất pha tiêm vừa đủ.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng – Chỉ định của Kedrigamma 5g 100ml

• Thuốc được sử dụng như một liệu pháp thay thế ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (2-18 tuổi) trong:
  • PID: hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát (việc sản xuất kháng thể bị suy yếu).
  • SID: suy giảm miễn dịch thứ phát ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc tái phát, điều trị kháng sinh không hiệu quả và suy giảm miễn dịch đặc hiệu.
  • Miễn dịch ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên (2-18 tuổi) trong:
    • Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP): ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cáo, hoặc trước khi phẫu thuật cần điều chỉnh số lượng tiểu cầu.
    • Hội chứng Guillain Barre.
    • Bệnh Kawasaki (kết hợp với axit acetylsalicylic).
    • Viêm đa dây thần kinh hủy myelin mạn tính (CIDP).
    • Bệnh lý thần kinh vận động đa ổ (MMN).

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Kedrigamma 5g 100ml

• Cách dùng: Thuốc được dùng đường tiêm tĩnh mạch.
• Liều lượng: Điều trị thay thế nên được bắt đầu và có sự theo dõi, giám sát chặt chẽ của các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị suy giảm miễn dịch. Liều dùng phụ thuộc vào chỉ định điều trị, đáp ứng lâm sàng, thể trạng và cân nặng của bệnh nhân.
  • Điều trị thay thế trong hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát: Phác đồ liều phải đạt mức IgG ít nhất 6g/l. Cần 3-6 tháng trị liệu để đưa nồng độ IgG về trạng thái ổn định.
    • Liều khởi đầu được khuyến nghị 0.4-0.8g/kg cân nặng.
    • Liều duy trì: liều ít nhất 0.2g/kg cứ sau mỗi 3-4 tuần.
    • Nồng độ IgG nên được đo và đánh giá kết hợp với tỉ lệ nhiễm trùng. Liều lượng nên được điều chỉnh khi cần thiết để đạt được hiệu quả chống lại nhiễm trùng, có thể tăng liều khi bệnh nhân bị nhiễm trùng dai dẳng, giảm liều khi không còn sự nhiễm trùng.
  • Suy giảm miễn dịch thứ phát: Liều khuyến cáo 0.2-0.4 g/kg cứ sau mỗi 3-4 tuần.
  • Giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát: có thể sử dụng 1 trong 2 chế độ liều sau:
    • Sử dụng 0.8-1g/kg trong ngày đầu tiên, có thể lặp lại một liều trong vòng 3 ngày.
    • Liều hàng ngày 0.4g/kg, kéo dài trong 2-5 ngày.
    • Nếu tái phát, có thể điều trị lặp lại với liều trên.
  • Hội chứng Guillain Barre: 0.4g/kg/ngày trong 5 ngày (có thể lặp lại liều trong trường hợp tái phát).
  • Bệnh Kawasaki: 2g/kg liều duy nhất. Bệnh nhân nên được điều trị đồng thời với axit acetylsalicylic.
  • Viêm đa dây thần kinh hủy myelin mạn tính (CIDP):
    • Liều khởi đầu: 2g/kg chia ra trong 2 - 5 ngày liên tiếp.
    • Liều duy trì: 1g/kg trong 1 - 2 ngày liên tục, cứ mỗi 3 tuần lại lặp lại.
    • Nếu sau 6 tháng điều trị không thấy hiệu quả nên ngừng điều trị.
  • Bệnh thần kinh vận động đa cơ quan (MMN):
    • Liều khởi đầu: 2g/kg chia trong 2 - 5 ngày liên tiếp.
    • Liều duy trì: 1g/kg cứ sau mỗi 2 đến 4 tuần hoặc 2g/kg cứ sau mỗi 4 đến 8 tuần.
    • Nếu sau 6 tháng điều trị không thấy hiệu quả nên ngừng điều trị.

Chống chỉ định của Kedrigamma 5g 100ml

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không dung nạp với maltose.
• Bệnh nhân bị thiếu hụt chọn lọc IgA, tránh gây sốc phản vệ.

Lưu ý khi sử dụng Kedrigamma 5g 100ml

• Thuốc chỉ dùng đường tiêm tĩnh mạch, không dùng theo các đường khác.
• Kiểm tra chế phẩm trước khi tiêm: Nếu thấy có dấu hiệu bất thường về màu sắc, độ trong nên loại bỏ trước khi tiêm.
• Kỹ thuật tiêm phải do nhân viên y tế thực hiện.
• Thuốc nên được đưa về nhiệt độ cơ thể hay nhiệt độ phòng trước khi dùng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai, có khả năng sinh sản và đang cho con bú

• Tính an toàn trong thai kỳ chưa được thiết lập. Thuốc được chứng minh là có qua hàng rào nhau thai, đặc biệt trong tam cá nguyệt thứ 3. Kinh nghiệm lâm sàng với immunoglobulin cho thấy nó không có khả năng gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên nên cân nhắc lợi ích - nguy cơ trước khi dùng thuốc.
• Bà mẹ cho con bú: Immunoglobulin được bài tiết vào sữa mẹ nhưng được dự đoán không có tác động xấu tới sức khỏe của trẻ sơ sinh và trẻ bú mẹ. Tuy nhiên chỉ nên sử dụng khi thật cần thiết.
• Khả năng sinh sản: Kinh nghiệm lâm sàng khi sử dụng immunoglobulin cho thấy rằng không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc do tác dụng phụ của thuốc gây ra như chóng mặt, đau đầu. Do đó nên thận trọng khi sử dụng thuốc, cần giải quyết xong các tác dụng không mong muốn trước khi tiếp tục lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Kedrigamma 5g 100ml

• Thường gặp:
  • Chóng mặt, đau đầu, nhịp tim nhanh. mề đay, nôn mửa, hạ huyết áp, tăng huyết áp, tăng thân nhiệt.
  • Rối loạn tiêu hóa.
  • Viêm, đau tại chỗ tiêm.
• Ít gặp:
  • Quá mẫn, đau nửa đầu.
• Hiếm gặp:
  • Giảm huyết áp đột ngột, sốc phản vệ.
  • Phản ứng huyết khối: Nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch.
  • Thiếu máu tan huyết.

Tương tác thuốc

• Một số tương tác thuốc đáng chú ý:
  • Vaccin sống giảm độc lực: Sử dụng globulin miễn dịch có thể làm giảm hiệu quả của các vaccin sống giảm độc lực từ ít nhất 6 tuần, tối đa 3 tháng. Vaccin sống giảm độc lực như: Sởi, rubella, quai bị, thủy đậu. Sau khi dùng thuốc này, phải đợi ít nhất sau 3 tháng mới được tiêm các vaccin trên.
  • Thuốc lợi tiểu quai: Tránh dùng đồng thời.

Quá liều thuốc Kedrigamma 5g 100ml

• Khi có biểu hiện bất thường do dùng qua liều thuốc cần liên hệ ngay với bác sỹ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được chữa trị kịp thời.

Quên liều thuốc Kedrigamma 5g 100ml

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để nơi khô ráo, tránh xa tầm với của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp x 1 lọ x 100ml.

Nhà sản xuất

• Kedrion - Italy.

Sản phẩm tương tự

• Pentaglobin 50ml
• HumanGamaGlobulin
• Humaglobin
• Kedrigamma 1g 20ml
• Kedrigamma 2.5g 50ml
• Immunoglobulinum BioFarma