Thuốc IVF-C 1000IU Injection tiêm hiếm muộn của LG Chem, Ltd.

IVF – C injection 1000iu là thuốc gì ?

•  IVF – C injection 1000iu có tác dụng điều trị kích thích tế bào kẽ tinh hoàn ở nam giới, kích thích tiết progesteron ở nữ giới. Ngoài ra, IVF – C injection 1000iu cũng đang được nhiều bác sĩ khuyên dùng và đã được qua kiểm định.

Thành phần  IVF-C Injection 1000iu

• Lọ bột pha tiêm
• Hoạt chat: Human chorionic gonadotropin: 1000 IU
• Tá dược: D-manitol, Natri dihydro phosphat, Natri monohydro phosphat.
• Lọ dung môi pha tiêm: NaCl 0,9% 1 ml.

Mô tả

• Bột đông khô pha tiêm màu trắng đến trắng ngà trong lọ thủy tinh trong suốt không màu.

Dược lực học

• Gonadotropin là những hóc môn điều hòa tuyến sinh dục do thùy trước tuyến yên tiết ra, gồm có FSH (hóc môn kích thích nang noãn) và LH (hóc môn hoàng thể hóa). Các gonadotropin này kích thích hoạt động bình thường của tuyến sinh dục và tiết hóc môn sinh dục ờ cả nam và nữ.
• Trong chu kỳ kinh nguyệt bình thường, FSH kích thích phát triển và làm trưởng thành nang noàn và noãn. Khi nang phát triển, sẽ tạo ra estrogen với lượng gia tăng. Giữa chu kì kinh, estrogen kích thích giãi phóng LH. Do đó gây vờ nang kèm theo phóng noàn và chuyên noãn thủnh hoàng thể tiết ra progcsteron.
• Ở nam, FSH cỏ vai trò trong tạo tinh trùng, còn LH thì kích thích các tế bào kẽ cùa tinh hoàn tiết testosteron, để testosteron tác dụng trực tiếp lên ống sinh tinh. FSH bị ức chế bởi inhibin. một peptid do tế bào Sertoli cùa ống sinh tinh tiết ra.
• Các chất Gonadotropin có hoạt tính LH và hoặc FSH dược dùng để điều trị các bệnh vô sinh, chủ yếu ờ nữ nhưng cũng có ở nam.
• Gonadotropin nhau thai người (Human chorionic gonadotropin _ HCG) do nhau thai tiết ra và lấy được từ nước tiểu phụ nừ có thai. Chất này có hoạt tính LH.

Dược động học

• Do bản chất là polypeptid, nên gonadotropin bị phá hủy ở đường tiêu hóa, do đó phải dùng dưới dạng tiêm. Sau khi tiêm bắp HCG, nồng độ CG (gonadotropin nhau thai) huyết thanh tăng trong vòng 2 giờ, nồng độ đinh CG đạt được trong vòng 6 giờ và kéo dài khoảng 36 giờ. Nồng độ CG huyết thanh bắt đầu giám lúc 48 giờ và tiếp cận mức cơ sở (không phát hiện được) sau khoáng 72 giờ. Sau khi tiêm bắp Chorionic Gonadotropin, thuốc phân bổ chủ yếu vào tinh hoàn ờ nam và vào buồng trứng ở nừ, thuốc cũng có phân bố một lượng nhỏ vào các ống thận gần của vò thận.
• Nửa đời huyết tương gồm hai pha, pha đầu 11 giờ và pha sau sau 23 giờ. Sau khi tiêm bắp CG liều điều trị. khoảng 10 - 12% liều bài tiết vào nước tiểu trong 24 giờ; thuốc có thế tiếp tục phát hiện được trong nước tiểu tới 3 - 4 ngày. Nồng độ đinh huyết tương đạt được sau 12 giờ và giảm xuống nồng độ ồn định thấp sau đó 120 giờ. Rụng trứng xuất hiện 32 đến 36 giờ sau khi dùng thuốc. Trong 24 giờ, 10% đến 12% thuốc đạt được thải trừ qua nước tiều.

Chỉ định của IVF – C injection 1000iu

• Tật tinh hoàn ẩn trước tuổi dậy thì: HCG dùng để điều trị tinh hoàn ẩn không do tác giải phẫu. Điều này là do khiếm khuyết điều hòa của chất tương tự TGE/beta, yếu tố Muller, có thể do tiếp xúc với dioxin. Như vậy, phải cắt bỏ bằng ngoại khoa, không điều trị nội tiết. Thông thường, HCG được coi làm tinh hoàn xuống ở người có tinh hoàn bị co kéo lên, mà đến tuổi dậy thì sẽ xuống. HCG có thể giúp ích trong chần đoán ở người không nắn thấy tinh hoàn. Vì tinh hoàn không xuống rất hay trở thành ác tính, nên tất cả các tinh hoàn không xuống phải được điều trị bằng ngoại khoa.
• Giám năng tuyến sinh dục
• Kích thích tạo tinh trùng: HCG dùng phối hợp với menotropin đế kích thích tạo tinh trùng ở người bị giảm năng tuyến sinh dục do giảm gonadotropin tiên phát hoặc thứ phát đã được điều trị trước bằng HCG một cách thích hợp.
• Kích thích rụng trứng trong điều trị vô sinh: HCG đùng để gây phóng noãn sau khi nang phát triển do kích thích của FSH hoặc menotropin trong điều trị vô sinh do không có hoặc cỏ gonadotropin ờ nồng độ thấp (không phóng noãn thứ ph.it do suy tuyến yên và không phải do suy buồng trứng tiên phát).

Liều lượng - Cách sử dụng của IVF – C injection 1000iu

• Liều lượng của Chorionic Gonadotropin được biểu thị theo đơn vị ƯSP. Chế độ liều thay đổi trong phạm vi rất rộng. Liều phải được cá thể hóa cho từng bệnh nhân dựa trên trạng thái bệnh, tuổi, thế trọng cùa bệnh nhân và những đánh giá lâm sàng.
• Tật tinh hoàn ẩn trước tuồi dậy thì: Để điều trị tật tinh hoàn ẩn trước tuổi dậy thì không do nguyên nhân tắc nghèn về giải phẫu học, các chế độ liều sau đây được đề nghị: 4.000 đơn vị ƯSP 3 lần một tuần trong 3 tuần, 5.000 đơn vị USP cách ngày cho 4 liều hoặc 15 liều mỗi liều 500- 1.000 đơn vị ƯSP trong thời gian 6 tuần. Một chế độ liều khác cùng có thể được lựa chọn là 500 đơn vị USP 3 lần mỗi tuần trong 4-6 tuần; nếu đợt điều trị này không thành công thì có thể điều trị tiếp một đợt khác sau đó 1 tháng với liều 1.000 đơn vị USP và chế độ liều tương tự.
• Giảm năng tuyến sinh dục: Để kiểm soát giảm năng tuyến sinh đục do thiểu nãng tuyến yên cho những bệnh nhân nam phù hợp, các chế độ liều sau đây được đề nghị: 500- 1.000 đơn vị ƯSP 3 lần mồi tuần trong 3 tuần, sau đó điều trị tiếp với liều như trên 2 lần mồi tuần trong 3 tuần hoặc một chế độ liều khác là 4.000 đơn vị USP 3 lần mồi tuần trong 6-9 tháng, sau đó điều trị với liều 2.000 đơn vị USP 3 lần mồi tuần trong 3 tháng.
• Kích thích tạo tinh trùng: sử dụng kết hợp với menotropin với liều lượng như sau:Menotropin: 75 đơn vị USP 3 lần mỗi tuần, chorionic gonadotropin: 2.000 đơn vị ƯSP 2 lần mồi tuần. Điều trị phải tiến hành trong 4 tháng để đảm bảo phát hiện ra tinh trùng trong tinh dịch. Thời gian cần thiết để tế bào phôi phát triển đến giai đoạn tinh trùng là 74 ± 4 ngày.
• Kích thích rụng trứng trong điều trị vô sinh: Để kích thích rụng trứng trong điều trị vô sinh cho phụ nừ vô sinh không rụng trứng mà sự không rụng trứng là kết quả thứ phát của thiểu năng tuyết yên và không có nguyên nhân từ suy buồng trưng nguyên phát, liều thông thường của chorionic gonadotropin là 5.000 đến 10.000 đơn vị USP được dùng một ngày. Không có thông tin về việc điều chinh liều của thuôc này cho bệnh nhân suy gan, suy thận. Độ an toàn và hiệu lực của thuốc ở trẻ em chưa được công bố.

Chống chỉ định của IVF – C injection 1000iu

• Chống chỉ định đối với bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tiên liệt hoặc có các u phụ thuộc androgen và người có nghi ngờ mắc các bệnh trên.
• Chông chi định đổi với người trước đây có phản ứng dị ứng với gonadotropin.
• Chống chi định HCG ở tré em dậy thi sớm.
• Chống chi định HCG trong trường hợp có quá kích thích buồng trứng do FSH.
• Chống chỉ định đối với phụ nừ đang mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Cảnh báo - Cẩn trọng khi sử dụng IVF – C injection 1000iu

• Cẩn thận trọng khi dùng khi dùng HCG (IVF-C) cho Iihừng bệnh nhân sau:
• Người có phì đại tuyến tiền liệt.
• Điều trị bệnh tinh hoàn ẩn ờ nam trước tuổi (lụy thi phái được giám sát cẩn thận, vi androgen tict ra do CG có thế gây dậy thì sớm.
• CG có thể gây nhiều các xét nghiệm miễn dịch phóng xạ định lượng gonadotropin, đặc biệt với LH và thầy thuốc đòi hòi mức gonadotrơpin ở người bệnh đang dùng CG phải thông báo cho phòng xét nghiệm về dieu trị này
• Vì androgen tiết ra do cọ có thố dẫn đến giữ nước, ứ dịch, phù..., nên phái dùng thận trụng ÇG cho người bị hen, động kinh, đau nửa đầu, bệnh tim hoặc thận.
• Khi dùng HCG sau hoặc cùng lúc vứt san phấm hóc môn kích thích folliculin dê diều trị vô sinh nữ, có thể gặp triệu chứng kích thích quá mức buồng trứng, như hội chứng mcigs kéo theo sưng phồng buồng trứng, gẫy buồng trứng, b| sưng, cỏ trưởng, tràng (lịch màng phối và khi đó cần thận trọng như sau:
• Vì có nguy cơ sinh nhiều con, nên bệnh nhân cần được thông báo trước.
• Cần theo dõi thận trụng khi bệnh nhân có nhùng triệu chứng chu quan như dau bụng, khó chịu vùng bụng, nôn, đau lưng,v.v..
• Bệnh nhân có bị sưng phồng buồng trứng hay không thì cần xác nhận bằng thăm khám nội khoa.
• Chi các thầy thuốc có kinh nghiệm trong điều trị vò sinh mới được dùng CG phổi họp với menotropin và khi cơ sờ dã sẵn có các phương tiện đánh giá thích hợp về lâm sàng và nội tiết. Người bệnh phái đưực giám sát chặt chẽ tại bệnh viện đế phát hiện sớm các dấu hiệu buồng trứng to và/hoặc quá kích thích.
• Giảm năng tuyến giáp, suy tuyển thượng thận, tảng prolactin máu hoặc u tuyến yên phái được điều trị bằng phương pháp thích họp trước.

Tác dụng không mong muốn (ADR) của IVF – C injection 1000iu

• Choáng: có thể gặp choáng gây nguy hiểm nên cần theo dòi bệnh nhân đầy đủ. Nếu xuất hiện đỏ mặt, ự nóng, khó thở, cần ngưng thuốc và có biện pháp điều trị thích họp.
• Quá mẫn cảm: có thể gặp phát ban, nên cần ngừng thuốc khi gặp triệu chứng quá mần cám.
• Hệ tâm thần- thần kinh: choáng váng, kích động, mất ngủ, trầm cảm, mệt mỏi v.v...
• Hệ tuần hoàn: có thố gặp(hiếm) huyết khối và nhồi máu não.
• Dùng liên tục trong thời gian dài: tăng tính dục, cương cứng dương vật, trứng cá, vú to ở dàn ông có thể gặp ờ bênh nhân nam và các dấu hiệu nam tính hóa, như giọng nói đàn ỏng, rậm lông, to âm vật, trứng cá ờ nừ giới.
• Các tác dụng có hại khác: cần phái ngừng thuốc nếu gặp các dấu hiệu dậy thì sớm khi sử dụng bệnh nhân chưa đến tuổi dậy thì.
• Dùng HCG để kích thích phóng noãn sau khi kích thích băng FSH. Phần lớn các ADR là do buồng trứng bị quá kích thích,xảy ra ít nhất là 20%, số người bệnh. Đó là do có sự khác nhau về tính nhạy cảm với điều trị giữa các người bênh.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Toàn thân: Phản ứng tại chồ tiêm đau, phát ban ở da, sưng hoặc kích ứng tại chồ tiêm. Nên cần ngừng thuốc khi gặp triệu chứng quá mẫn cảm.
  • Nội tiết: Buồng trứng to từ nhẹ đến vừa, u nang buồng trứng, đau vùng chậu, vú cương đau, đa thai.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn. ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100
  • Nội tiết: Quá kích thích buồng trứng kèm các triệu chứng ghi ở trên, cộng thêm ia chảy, co trưởng, trùn dịch màng phổi, mùng tim, miu cỏ độc vả (Ang dỏng máu. Nguy cơ đột quỵ, nghỏn mạch và huyết khối.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Tuần hoàn: Huyết khối njihcn dộng mạch, nhồi máu não.

Tương tác thuốc của IVF – C injection 1000iu

• Khi dùng HCG sau hoặc cùng lúc với sản phẩm hóc môn kích thích folliculin để điều trị vô sinh nữ, có thể gặp triệu chứng klch thích quá mức buồng trứng, như hội chứng meigs kéo theo sưng phồng buồng trứng, gẫy buồng trứng, bị sưng, cổ trưởng. tràn dịch màng phối và hơn nữa. còn gây huyết khối và nhồi máu não do cô đặc máu và tăng khả năng đông máu. Ngoài lương tác trên hiện nay chưa có tương tác thêm thuốc nào khác được báo cáo.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vân hành máy móc

• Cần thận trọng khi lái xe, vận hành mày móc.

Sử dụng trong trường hợp có thai và cho con bú

• Thuốc này không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Xử lý trong trường hợp quá liều

• Chưa có kinh nghiệm lâm sàng về quá liều. Nếu xảy ra quá liều, cần ngưng thuốc ngay, tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Các triệu chứng quá liều không đe dọa mạng sống.
• Quá liều CG có the dần dển giữ nước trong cơ thế hoặc dậy thì sớm ờ tré em nam.
• Quá liều menotropin kết hợp với CG có thê gây hội chứng quá kích thích buồng trứng. Nếu có tràn máu màng bụng do vỡ nang noãn, cần phải phẫu thuật, cắt bỏ một phần buồng trứng thường đủ để điều trị biến chứng này. cần ngừng các thuốc ngay. Không có điều trị đặc hiệu.

Quy cách đóng gói - Hướng dẫn bảo quản

• Báo quản nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 15 c.
• Hộp carton chứa 01 lọ bột pha tiêm kèm 01 lọ dung môi pha tiẻmNaCl 0.9%.

Tiêu chuẩn và chất lượng

• Lọ bột pha tiêm: Lọ dung môi pha tiêm: BP2016

Hạn sử dụng

• Lọ bột pha tiêm: 02 năm kể từ ngày sản xuất Lọ dung môi pha tiêm: 03 năm kế từ ngày sản xuất

Công ty sản xuất và phân phối

• LG Chem, Ltd.
• 129, Seokam-ro, lksan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea.

Một số sản phẩm tương tự

• Choragon 5000
• Thuốc IVF - C 5000IU
• Puregon 50 IU