Evasif 245mg - Thuốc điều trị viêm gan B hiệu quả của Thổ Nhĩ Kỳ

Evasif 245mg là thuốc gì?

• Evasif 245mg là thuốc được sản xuất bởi công ty Santa Farma Ilac Sanayii A.S. Evasif 245mg có tác dụng điều trị viêm gan B mãn tính và phối hợp với các thuốc kháng retrovirus để phòng và điều trị nhiễm HIV-1.

Thành phần của thuốc Evasif 245mg

• Tenofovir disoproxil fumarat 300mg tương đương với tenofovir disoproxil 245mg

Chỉ định của thuốc Evasif 245mg

• Evasif 245mg được chỉ định để điều trị bệnh viêm gan B mãn tính ở người lớn.
• Evasif 245mg được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus trong điều trị nhiễm HIV-1 ở người trưởng thành trên 18 tuổi.
• Evasif 245mg được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh (do nghề nghiệp hay không do nghề nghiệp) ở cá thể có nguy cơ lây nhiễm virus.

Liều dùng của thuốc Evasif 245mg

• Người lớn:
  • Bênh nhân bị nhiễm HIV: Uống 1 viên x 1 lần/ ngày, và kết hợp thuốc kháng retrovirus khác.
  • Sử dụng để dự phòng nhiễm HIV sau tiếp xúc do nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ & tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp): Sử dụng 1 viên x 1 lần/ ngày, kết hợp thuốc kháng retrovirus khác (lamivudin hay emtricitabin).
  • Sử dụng để dự phòng nhiễm HIV không do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ & tiếp tục trong 28 ngày): Sử dụng 1 viên x 1 lần/ ngày, kết hợp ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác.
  • Bệnh nhân bị viêm gan siêu vi B mạn tính: Sử dụng 1 viên x 1 lần/ ngày, sử dụng hơn 48 tuần.
  • Trường hợp đặc biệt:
    • Với bệnh nhân bị suy thận có độ thanh thải cao hơn 50 ml/phút thì sử dụng liều thông thường là 1 lần/ngày.
    • Với bệnh nhân bị suy thận có độ thanh thải từ 30 - 49 ml/phút thì cứ sau 48 tiếng sử dụng thuốc 1 lần.
    • Với bệnh nhân bị suy thận có độ thanh thải creatinin từ 10 – 29ml/phút thì cứ 72 - 96  tiếng dùng  1 lần.
  • Với bệnh nhân thẩm phân máu sử dụng thuốc cách nhau 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân 12 tiếng.
  • Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
• Trẻ em và trẻ vị thành niên: Tính an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Không được dùng viên nén Tenofovir cho trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên cho đến khi có thêm dữ liệu khẳng định tính an toàn và hiệu quả của Tenofovir disoproxil fumarat ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Người cao tuổi: không có dữ liệu để đưa ra liều khuyến cáo đối với bệnh nhân trên 65 tuổi.

Cách dùng thuốc Evasif 245mg

• Thuốc uống sau khi ăn. Trường hợp bệnh nhân khó nuốt viên thuốc thì có thể hòa tan với ít nhất 100ml nước lọc, nước am hoặc nước nho rồi uống.

Chống chỉ định của thuốc Evasif 245mg

• Thuốc không dùng cho người mẫn cảm với tenofovir hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Evasif 245mg

• Đối với điều trị HIV – 1
  • Các rối loạn thần kinh:
    • Rất hay gặp: Chóng mặt
  • Các rối loạn đường tiêu hóa:
    • Rất hay gặp: Tiêu chảy, buồn nôn,  nôn.
    • Hay gặp: Đầy hơi.
• Đối với điều tị virus viêm gan B
  • Các rối loạn đường tiêu hóa:
    • Thường gặp: buồn nôn.
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch:
    • Rất hiếm gặp: phản ứng dị ứng.
  • Các rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
    • Rất hay gặp: giảm phosphat máu.
    • Hiếm: nhiễm acid lactic.
  • Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
    • Rất hiếm: khó thở.
  • Bệnh đường tiêu hóa:
    • Thường gặp: tăng nồng độ amylase
    • Hiếm: viêm tụy
    • Rất hiếm gặp: đau dạ dày.
  • Các rối loạn gan mật:
    • Hiếm: tăng enzym gan (AST, ALT, GGT)
    • Rất hiếm: viêm gan.
  • Các rối loạn ở da và dưới da:
    • Hiếm gặp: phát ban.
  • Các rối loạn cơ xương và mô liên kết:
    • Không rõ: bệnh lý cơ, nhuyễn xương (cả 2 đều liên quan tới bệnh lý ống lượn gần).
  • Các rối loạn thận – tiết niệu:
    • Hiếm: suy thận, suy thận cấp, bệnh thận ở ống lượn gần (bao gồm hội chứng Fanconi), tăng creatinin.
    • Rất hiếm: Hoại tử ống thận cấp.
  • Những rối loạn chung và tình trạng tại nơi dùng thuốc:
    • Rất hiếm: suy nhược.

Phụ nữ có thai có sử dụng được thuốc Evasif 245mg không?

• Chưa có giữ liệu lâm sàng về tình trạng phơi nhiễm Tenofovir disoproxil fumarat khi đang mang thai.
• Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp của Tenofovir disoproxil fumarat đối với quá trình mang thai, sự phát triển bào thai, sau khi ra sự sinh nở hoặc sự phát triển sau khi ra đời.
• Chỉ nên sử dụng Tenofovir disoproxil fumarat khi đang mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn so với nguy cơ tiềm tàng đối với bào thai. Tuy nghiên, người ta còn chưa biết rõ nguy cơ tiềm tàng đối với sự phát triển của bào thai người, do đó khi dùng Tenofovir disoproxil fumarat cho những phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ phải luôn kết hợp với các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ đang cho con bú có sử dụng thuốc Evasif 245mg được không?

• Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng tenofovir được bài tiết qua sữa. Người ta chưa biết liệu tenofovir có bài tiết qua sữa người hay không. Do đó, khuyến cáo người mẹ đang dùng Tenofovir disoproxil fumarat không nên cho con bú.
• Theo nguyên tắc chung, khuyến cáo phụ nữ nhiễm HIV và virus viêm gan B không nên cho con bú để tránh lây nhiễm HIV và viêm gan B sang con.

Thuốc Evasif 245mg có ảnh hưởng tới khả năng sinh sản không?

• Theo nghiên cứu ở chuột, các giữ liệu cho thấy không có tác dụng trên giao phối hoặc trên khả năng sinh sản.

Người lái xe và vận hành máy móc có sử dụng thuốc Evasif 245mg được không?

• Không có nghiên cứu nào của tenofovir disproxil về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu thấy có biểu hiện chóng mặt thì không nên điều khiển xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Các thuốc chuyển hóa men gan: Khả năng chuyển hóa thấp.
• Các thuốc thải trừ qua thận: Khi dùng đồng thời với các sản phẩm khác cạnh tranh đào thải qua đống thận (ví dụ: Dùng Cidofoovir và Tenofovir disoproxil fumarat), có thể làm tăng nồng độ của tenofovir hoặc thuốc dùng đồng thời với nó.
• Các thuốc chống virus:
  • Khi kết hợp Tenofovir disoproxil fumarat với emtricitabin, lamivudin, entecavir, indinavir và efavirenz không gây ra tương tác.
  • Khi kết hợp Tenofovir disoproxil fumarat với lopinavir, ritonavir có thể làm tăng nồng độ Tenofovir có trong máu sẽ làm tăng tác dụng phụ trong đó có bệnh thận.
  • Khi kết hợp Tenofovir disoproxil fumarat và didanosin sẽ làm tăng nguy cơ gặp phải tác dụng phụ liên quan tới didanosin.
  • Khi kết hợp Tenofovir disoproxil fumarat với atazanabir/ritonavir làm tăng nồng độ atazanabir/ritonavir, tăng nồng độ Tenofovir, có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ của Tenofovir trong đó có bệnh thận.
• Các tương tác khác: Điều trị kết hợp Tenofovir disoproxil fumarat với methadon, ribavirin, rifampicn hoặc với các thuốc tránh thai (norgestimat, ethinyl estradiol) không gây ra tương tác dược động dọc nào.

Xử lí khi quên liều thuốc Evasif 245mg

• Nếu bệnh nhân quên 1 liều Evasif 245mg trong vòng 12 giờ kể từ thời điểm phải dùng thuốc, bênh nhân nên dùng bù liều Evasif 245mg càng sớm càng tốt và tiếp tục liều sau đó như bình thường. Nếu bệnh nhân quên 1 liều Evasif 245mg sau hơn 12 giờ và gần tới thời điểm dùng thuốc tiếp theo, bệnh nhân không nên dùng bù liều quên và chỉ cần dùng liều tiếp theo như bình thường.
• Nếu bệnh nhân nôn mửa trong vòng 1 giờ sau khi uống Evasif 245mg, cần dùng thêm 1 viên thuốc nữa. Nếu bệnh nhân nôn mửa sau nhiều hơn 1 giờ dùng Evasif 245mg, bệnh nhân không cần uống thêm 1 liều nữa.

Quá liều thuốc Evasif 245mg và cách xử trí

• Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi các dấu hiệu ngộ độc và áp dụng diều trị hỗ trợ tiêu chuẩn.
• Tenofovir có thể được loại bỏ bởi thẩm tách máu, thanh thải thẩm tách máu trung bình của tenofovir là 134ml/phút. Thanh thải của tenofovir bởi thẩm tách mảng bụng chưa được xác định.

Quy cách đóng gói thuốc Evasif 245mg

• Lọ 30 viên nén.

Cách bảo quản thuốc Evasif 245mg

• Bảo quản thuốc trong hộp kín, ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn dùng thuốc Evasif 245mg

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất thuốc Evasif 245mg

• Santa Farma Ilac Sanayii A.S. – Turkey

Sản phẩm tương tự Evasif 245mg

• Tenofovir Stada 300mg
• Tenofovir Mylan
• Tenofovir Savi 300mg