Chloraminophene - Thuốc điều trị bệnh bạch cầu mạn tính của Pháp

Chloraminophene là thuốc gì?

• Chloraminophene là thuốc được chỉ định để điều trị bạch cầu lymphocytic mãn tính, Lymphoma Hodgkin và không Hodgkin, bệnh thận màng kèm hội chứng thận hư vô căn khi kết hợp với corticosteroid ở người lớn.

Thành phần của thuốc Chloraminophene

• Chlorambucil 2mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Chloraminophene

• Thuốc được chỉ định ở người lớn cho:
  • Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính.
  • Lymphoma Hodgkin và không Hodgkin.
  • Bệnh thận màng kèm hội chứng thận hư vô căn (protein niệu ≥ 3,5g mỗi ngày hoặc tỷ lệ protein/creatinin > 2) khi kết hợp với corticosteroid.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Chloraminophene

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống, uống thuốc khi bụng đói.
• Liều dùng:
  • Liều lượng thông thường cho các rối loạn của dòng bạch huyết là 1 đến 6 viên mỗi ngày mỗi ngày, hoặc trong điều trị không liên tục 6 đến 10mg/m²/ngày trong 5 ngày cứ sau 30 ngày.
  • Bệnh Hodgkin:
    • Người lớn: Là đơn trị liệu để điều trị giảm nhẹ bệnh tiến triển, liều lượng điển hình là 0,2mg/kg/ngày trong bốn đến tám tuần. Chlorambucil thường là một phần của liệu pháp kết hợp và các chế độ điều trị khác nhau đã được sử dụng.
  • Non-Hodgkin lymphoma:
    • Người lớn: Khi đơn trị liệu, liều lượng thông thường là 0,1-0,2mg/kg /ngày trong 4-8 tuần như một điều trị ban đầu; điều trị duy trì sau đó được thực hiện với liều lượng giảm hàng ngày hoặc trong các khóa học ngắt quãng.
  • Bệnh bạch cầu lymphoid mãn tính:
    • Người lớn: Điều trị bằng chlorambucil thường được bắt đầu sau khi bệnh nhân đã xuất hiện các triệu chứng hoặc có dấu hiệu suy giảm chức năng tủy xương (nhưng không phải suy tủy xương), được phản ánh bằng xét nghiệm máu ngoại vi. Chlorambucil ban đầu được dùng với liều 0,15mg/kg/ngày cho đến khi tổng số lượng bạch cầu giảm xuống còn 10.000 trên mỗi microlit. Bốn tuần sau khi kết thúc đợt điều trị đầu tiên, có thể tiếp tục điều trị với liều 0,1mg/kg/ngày.
  • Bệnh thận màng với hội chứng thận hư vô căn: Điều trị bằng Chlorambucil nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh thận màng vô căn.
    • Người lớn: Liều khuyến cáo của Chlorambucil là 0,2 mg/kg/ngày và sẽ được dùng xen kẽ với corticosteroid. Bệnh nhân sẽ được điều trị bằng Chlorambucil (0,2 mg/kg/ngày) vào tháng thứ hai, thứ tư và thứ sáu, xen kẽ với corticosteroid vào tháng thứ nhất, thứ ba và thứ năm. Thời gian điều trị thường là 6 tháng.
    • Người già:Có thể xem xét giảm liều C Chlorambucil XUỐNG 0,10-0,15 mg / kg / ngày để giảm nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ.
  • Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em.
  • Người già: Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện ở người cao tuổi, tuy nhiên, khuyến cáo nên theo dõi chức năng thận hoặc gan và thận trọng trong trường hợp suy giảm nghiêm trọng.
  • Bệnh nhân suy thận:
    • Giảm liều xuống 1,5-9 mg/ngày cho bệnh nhân có GFR từ 15-60mL/phút/1,73m2 hoặc xuống 1 đến 6 mg / ngày cho bệnh nhân có GFR < 15mL/phút /1,73m2 hoặc chạy thận nhân tạo có thể được coi là điều trị liên tục.
    • Bệnh nhân suy thận cần được theo dõi chặt chẽ vì họ dễ bị suy tủy xương hơn liên quan đến tăng ure huyết.
  • Bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân suy gan cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc. Vì chlorambucil được chuyển hóa chủ yếu qua gan, nên giảm liều ở bệnh nhân suy gan nặng. Tuy nhiên, dữ liệu không đủ để có thể đưa ra khuyến cáo về liều lượng cụ thể cho bệnh nhân suy gan.

Chống chỉ định của thuốc Chloraminophene

• Quá mẫn với chlorambucil hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Vắc xin sống giảm độc lực trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau khi ngừng hóa trị.
• Do có sự hiện diện của lactose, nên thuốc không được chỉ định ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose và galactose (bệnh di truyền hiếm gặp).

Lưu ý khi sử dụng thuốc Chloraminophene

• Chlorambucil là một tác nhân gây độc tế bào hoạt động chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý các tác nhân đó.
• Trong trường hợp phát ban, nên tiếp tục điều trị bằng chlorambucil vì các nghiên cứu đã chỉ ra rằng trong một số trường hợp phát ban đã tiến triển thành hội chứng Stevens-Johnson hoặc Lyell hoặc có thể liên quan đến DRESS.
• Giám sát:
  • Vì chlorambucil có thể gây ức chế tủy xương không hồi phục, nên kiểm tra công thức máu thường xuyên ở những bệnh nhân đang điều trị.
  • Ở liều điều trị, chlorambucil gây ức chế tế bào lympho, ít ảnh hưởng đến bạch cầu trung tính và số lượng tiểu cầu, cũng như mức hemoglobin. Việc ngừng sử dụng chlorambucil là không cần thiết khi có dấu hiệu giảm bạch cầu trung tính đầu tiên, nhưng cần nhớ rằng sự sụt giảm này có thể tiếp tục trong mười ngày hoặc hơn sau liều cuối cùng. Tuy nhiên, nên ngừng điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính dưới 2000/mm3.
  • Không nên dùng clorambucil cho những bệnh nhân vừa trải qua xạ trị hoặc dùng các chất gây độc tế bào khác.
  • Khi có thâm nhiễm tế bào lympho của tủy xương hoặc khi tủy xương bị giảm sản, liều hàng ngày không được vượt quá 0,1mg/kg thể trọng.
  • Nếu điều trị bằng sản phẩm này thay thế điều trị bằng corticosteroid, thì tác dụng chậm của sản phẩm này khiến bạn cần phải duy trì điều trị bằng corticosteroid trong khoảng một phần tư bằng cách giảm liều dần dần.
  • Những bệnh nhân đang điều trị ngắt quãng liều cao và những bệnh nhân có tiền sử co giật nên được theo dõi chặt chẽ sau khi dùng chlorambucil vì nguy cơ co giật có thể tăng lên.
• Tính gây đột biến và khả năng gây ung thư:
  • Chlorambucil đã được chứng minh là gây hại cho nhiễm sắc thể hoặc nhiễm sắc thể ở người.
  • Các khối u ác tính huyết học cấp tính thứ phát (bệnh bạch cầu và hội chứng loạn sản tủy) đã được mô tả, đặc biệt sau khi điều trị kéo dài.
  • Nguy cơ bệnh bạch cầu nên được cân nhắc với lợi ích điều trị tiềm năng khi xem xét sử dụng chlorambucil

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Giống như các tác nhân gây độc tế bào khác, chlorambucil có khả năng gây quái thai, vì vậy việc sử dụng nó bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Các biện pháp tránh thai thích hợp nên được tư vấn khi một trong hai đối tác đang dùng chlorambucil.
• Phụ nữ đang cho con bú: Phụ nữ dùng chlorambucil không nên cho con bú.
• Phụ nữ có khả năng sinh sản: Chlorambucil có thể gây ức chế chức năng buồng trứng và các trường hợp vô kinh đã được báo cáo sau khi điều trị bằng chlorambucil. Azoospermia đã được quan sát thấy sau khi điều trị bằng chlorambucil.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây độc tính đối với hệ thần kinh có thể ảnh hưởng tới việc lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Chloraminophene

• Tác dụng phụ đã được báo cáo khi sử dụng thuốc:
  • Độc tính với máu với nguy cơ giảm bạch cầu trong thời gian dài.
  • Thiếu máu bất sản.
  • Vô kinh, azoospermia (nhanh, 3 đến 4 tuần, và cuối cùng). Vô sinh có thể đảo ngược hoặc không thể đảo ngược ở cả hai giới.
  • Tăng axit uric máu.
  • Độc tính thần kinh hiếm gặp (co giật động kinh và hôn mê).
  • Buồn nôn và nôn nhẹ .
  • Xơ phổi trong điều trị mãn tính.
• Các tác dụng phụ khác đã được thấy ở các sản phẩm thuốc khác có chứa chlorambucil:
  • Nhiễm trùng và nhiễm độc:
    • Tần suất không được biết: Viêm phổi, nhiễm Herpes và nhiễm CMV.
  • Các khối u lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm cả u nang và polyp):
    • Thường xuyên: Các bệnh máu ác tính cấp tính (đặc biệt là bệnh bạch cầu và hội chứng loạn sản tủy), đặc biệt sau khi điều trị kéo dài.
  • Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu:
    • Rất phổ biến: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu và suy tủy xương.
    • Thường xuyên: Thiếu máu.
    • Rất hiếm: Suy tủy xương không hồi phục.
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch:
    • Hiếm: Quá mẫn, nổi mề đay hoặc phù thần kinh mạch, ví dụ, sau liều đầu tiên hoặc những liều sau.
  • Rối loạn tâm thần:
    • Tần suất không được biết: Lú lẫn, kích động
  • Rối loạn hệ thần kinh:
    • Thường xuyên: Co giật
    • Hiếm: Động kinh, hôn mê.
    • Rất hiếm: Rối loạn vận động, run, co giật hoặc rung giật cơ. Bệnh lý thần kinh ngoại biên.
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
    • Rất hiếm: Bệnh xơ phổi mô kẽ, bệnh phổi mô kẽ.
  • Rối loạn tiêu hóa:
    • Thường xuyên: Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và nôn, tiêu chảy và loét miệng.
    • Rối loạn gan mật.
    • Hiếm: Nhiễm độc gan, vàng da.
  • Rối loạn da và mô dưới da:
    • Hiếm: Phát ban da, hội chứng Stevens-Johnson và chứng hoại tử do nhiễm độc
  • Hệ thống sinh sản và rối loạn vú:
    • Thường xuyên: Vô kinh, azoospermia (nhanh chóng, 3 đến 4 tuần, và dứt điểm). Vô sinh có thể đảo ngược hoặc không thể đảo ngược ở cả hai giới.
  • Các rối loạn chung và tình trạng cơ địa quản lý:
    • Hiếm: Sốt.

Tương tác thuốc

• Các kết hợp chống chỉ định:
  • Vắc xin sống giảm độc lực: Nguy cơ mắc bệnh vắc xin tổng quát gây tử vong Chống chỉ định phối hợp trong khi hóa trị và trong 6 tháng sau khi ngừng hóa trị.
• Các kết hợp không được đề xuất
  • Phenytoin, fosphenytoin: Nguy cơ khởi phát co giật do giảm hấp thu tiêu hóa của phenytoin đơn độc bởi tác nhân gây độc tế bào, hoặc nguy cơ tăng độc tính hoặc mất tác dụng của tác nhân gây độc tế bào do tăng chuyển hóa ở gan bởi phenytoin hoặc fosphenytoin.
  • Olaparib: Nguy cơ tăng tác dụng ức chế tủy của chất độc tế bào.
• Các kết hợp phải đề phòng khi sử dụng
  • Thuốc kháng sinh tố K: Tăng nguy cơ huyết khối và xuất huyết trong tình trạng khối u. Ngoài ra, có thể có tương tác giữa VKA và hóa trị. Kiểm soát INR thường xuyên hơn.
• Các kết hợp khác:
  • Thuốc ức chế miễn dịch: Ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ u lympho giả.
  • Flucytosine: Nguy cơ tăng độc tính huyết học.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Khi quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, trong bao bì gốc và tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên.

Nhà sản xuất

• Laboratory Techni-Pharma.

Sản phẩm tương tự

• Leukeran
• Tasigna HGC 200mg
• Catoprine 50mg
• Veenat 100mg