Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma - Thuốc phòng ngừa các bệnh tim mạch

 Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma là gì?

• Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma là thuốc được chỉ định phòng ngừa các bệnh tim mạch, điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, với sự kết hợp của Atorvastatin và Ezetimibe giúp giảm nguy cơ các biến cố tim mạch như nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong.

Thành phần của  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Ezetimibe 100mg
• Atorvastatin 20mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Bệnh tim mạch là bệnh gì?

• Bệnh tim mạch (CVD) là do các rối loạn của tim và mạch máu. Bệnh tim mạch bao gồm bệnh mạch vành (nhồi máu cơ tim), tai biến mạch máu não (đột quỵ), tăng huyết áp tăng (cao huyết áp), bệnh động mạch ngoại biên, bệnh thấp tim, bệnh tim bẩm sinh và suy tim.

Công dụng và chỉ định của  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Phòng ngừa các bệnh tim mạch: Atorvastatin + Ezetimibe được chỉ định để làm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong, nhập viện do đau thắt ngực không ổn định, hoặc cần tái thông mạch máu) ở những bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS), đã điều trị trước đó bằng statin hay không.
• Tăng cholesterol máu nguyên phát:
  • Atorvastatin + Ezetimibe được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử có tính chất gia đình và không có tính chất gia đình) hoặc tăng cholesterol máu hỗn hợp, khi việc sử dụng phối hợp này là phù hợp.
  • Bệnh nhân không được kiểm soát thích đáng bằng statin đơn trị
  • Bệnh nhân đã được điều trị bởi một statin và ezetimibe
• Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH): Atorvastatin + Ezetimibe được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH). Bệnh nhân cũng có thể nhận được các phương pháp điều trị hỗ trợ (ví dụ lọc huyết tương tách LDL).

Cách dùng - Liều dùng của  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Tăng cholesterol máu nguyên phát và/hoặc bệnh động mạch vành:
    • Khoảng liều của ezetimibe/atorvastatin là 10/10 mg đến 10/80 mg, 1 lần/ngày. Không phải tất cả các liều đều có sẵn. Khuyến cáo khởi đầu với liều thấp nhất có hiệu quả, nên dùng liều 10/10 mg hoặc 10/20 mg, 1 lần/ngày. Nếu cần thiết, nên điều chỉnh liều theo mục tiêu điều trị được khuyến cáo và đáp ứng của bệnh nhân. Nếu cần điều chỉnh liều thì phải thực hiện ở những khoảng cách không dưới 4 tuần. Những bệnh nhân cần giảm nhiều hơn về nồng độ LDL-C (hơn 55%) có thể được khởi đầu với liều 10/40 mg, 1 lần/ngày. Phải theo dõi chặt chẽ các tác dụng bất lợi, đặc biệt là tổn thương cơ.
  • Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử:
    • Liều Atorvastatin + Ezetimibe ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử là 10/40 mg/ngày hoặc ezetimibe/atorvastatin 10/80 mg/ngày. Nên sử dụng Atorvastatin + Ezetimibe như một thuốc hỗ trợ cho các phương pháp điều trị làm giảm lipid máu khác (ví dụ lọc huyết tương tách LDL) ở những bệnh nhân này hoặc nếu không có các phương pháp điều trị như vậy.
  • Bệnh nhân trẻ em: Không khuyến cáo điều trị bằng Atorvastatin + Ezetimibe.
  • Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân cao tuổi.
  • Suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận.

Chống chỉ định của  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Chống chỉ định dùng Atorvastatin + Ezetimibe ở bệnh nhân quá mẫn với ezetimibe, atorvastatin hoặc với bất kỳ thành phần không hoạt tính nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được.
• Phụ nữ có thai và cho con bú, và phụ nữ có khả năng có thai nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp

Lưu ý khi sử dụng  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Thận trọng ở bệnh cơ, tiêu cơ vân, Enzym gan, chức năng nội tiết, suy gan,
• Cần thận trọng khi kê đơn Atorvastatin + Ezetimibe và fenofibrat vì fenofibrat có thể gây ra bệnh cơ khi dùng đơn độc.
• Nếu nghi ngờ sỏi mật ở bệnh nhân đang điều trị bằng Atorvastatin + Ezetimibe và fenofibrat, cần phải nghiên cứu túi mật và nên xem xét điều trị làm giảm lipid khác
• Nếu dùng đồng thời Atorvastatin + Ezetimibe với warfarin, thuốc chống đông coumarin khác, hoặc fluindion, tỷ số chuẩn hóa quốc tế (INR) cần được theo dõi thích hợp.
• Sử dụng ở bệnh nhân mới bị đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA)
• Atorvastatin + Ezetimibe có chứa lactose. Các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu enzyme Lapp lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu nào về tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, một số tác dụng bất lợi đã được báo cáo với Atorvastatin + Ezetimibe có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của một số bệnh nhân. Đáp ứng của từng bệnh nhân đối với Atorvastatin + Ezetimibe có thể thay đổi.

Tác dụng phụ của  Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:
  • Ít gặp: cúm
• Rối loạn tâm thần:
  • Ít gặp: trầm cảm, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Ít gặp: chóng mặt, loạn vị giác, nhức đầu, dị cảm
• Rối loạn tim:
  • Ít gặp: nhịp chậm xoang
• Rối loạn mạch:
  • Ít gặp: nóng bừng
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
  • Ít gặp: khó thở
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Thường gặp: tiêu chảy
  • Ít gặp: khó chịu ở bụng, chướng bụng, đau bụng, đau bụng dưới, đau bụng trên, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, tăng nhu động ruột, viêm dạ dày, buồn nôn, khó chịu dạ dày
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Ít gặp: mụn trứng cá, mề đay
• Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết:
  • Thường gặp: đau cơ
  • Ít gặp: đau khớp, đau lưng, mỏi cơ, co thắt cơ, yếu cơ, đau ở ngọn chi
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc:
  • Ít gặp: suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Tương tác với CYP3A4: Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, đã chứng minh rằng ezetimibe không gây cảm ứng các enzym chuyển hóa thuốc cytochrom P450. Không quan sát thấy tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng giữa ezetimibe và các loại thuốc đã biết được chuyển hóa bởi cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 và 3A4 hoặc N-acetyltransferase. Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4. Dùng đồng thời atorvastatin với thuốc ức chế cytochrom P450 3A4 có thể dẫn đến tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Mức độ tương tác và tiềm lực tác dụng phụ thuộc vào sự thay đổi tác dụng trên cytochrom P450 3A4.
• Clarithromycin: Diện tích dưới đường cong (AUC) của atorvastatin tăng đáng kể khi dùng đồng thời 80 mg atorvastatin với clarithromycin (500 mg, 2 lần/ngày) so với dùng atorvastatin đơn độc. Do đó, ở bệnh nhân đang dùng clarithromycin, cần thận trọng khi liều Atorvastatin + Ezetimibe vượt quá 10/20 mg.
• Kết hợp các thuốc ức chế protease
• Itraconazol: Diện tích dưới đường cong (AUC) của atorvastatin tăng đáng kể khi dùng đồng thời atorvastatin 40 mg và itraconazole 200 mg. Do đó, ở bệnh nhân đang dùng itraconazole, cần thận trọng khi liều Atorvastatin + Ezetimibe vượt quá 10/20 mg.
• Nước bưởi: Chứa một hoặc nhiều thành phần ức chế CYP 3A4 và có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương, đặc biệt là khi uống lượng nước bưởi quá nhiều (>1,2 lít/ngày).
• Thuốc kháng acid:
  • Dùng đồng thời với thuốc kháng acid làm giảm tốc độ hấp thu của ezetimibe nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ezetimibe. Tốc độ hấp thu giảm này không được xem là có ý nghĩa lâm sàng.
  • Dùng đồng thời atorvastatin với một hỗn dịch uống kháng acid chứa magnesi và nhôm hydroxid làm giảm nồng độ trong huyết tương của atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 35%; tuy nhiên sự giảm LDL-C không thay đổi.
• Cholestyramin: Dùng đồng thời với cholestyramin làm giảm AUC trung bình của ezetimibe toàn phần (ezetimibe + ezetimibe glucuronide) khoảng 55%. Mức giảm thêm LDL-C do cộng thêm ezetimibe vào cholestyramin có thể bị giảm đi do sự tương tác này.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam.

Sản phẩm tương tự

• Atorhasan 10
• Lipotatin 10mg
• Auliplus 10