Human Albumin 20% - 100ml Teva - Thuốc duy trì lượng máu lưu lượng trong cơ thể hiệu quả

Human Albumin 20% là gì?

• Human Albumin Áo 20% - 100ml là sản phẩm giúp phục hồi và duy trì lượng máu lưu thông khi có thiếu hụt thể tích, hay khi sử dụng một chất keo được xem là phù hợp. Với tác dụng hiệu quả của thuốc sẽ nhanh chóng giúp duy trì để ổn định nhất có thể, đảm bảo được sự lưu thông giúp mọi bộ phân trong cơ thể có được lượng máu ổn định để làm việc, tránh các nguy cơ xấu gây tê liệt các bộ phân trong cơ thể.

Thành phần của Human Albumin 20%

• Mỗi chai 100ml chứa 20g Albumin người.

• Thuốc này chứa 138-152mmol natri trong mỗi lít.

Chỉ định điều trị Human Albumin 20%

• Phục hồi và duy trì lượng máu lưu thông khi có thiếu hụt thể tích, hay khi sử dụng một chất keo được xem là phù hợp. Việc chọn Albumin thay vì một chất keo nhân tạo tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, dựa trên những khuyến cáo chính thức.

Chống chỉ định của Human Albumin 20%

• Quá mẫn với các chế phẩm Albumin hoặc với bất kì tá dược nào.

Liều lượng và cách dùng Human Albumin 20%

• Nồng độ của dung dịch Albumin, liều lượng và tốc độ truyền dịch phải được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân.

      Liều lượng:

• Liều lượng cần thiết tùy thuộc vào cân nặng của bệnh nhân, mức độ nặng của thương tích hay bệnh tật và tính liên tục của sự mất nước và Protein. Để xác định liều lượng cần thiết thì phải đo lường sự đầy đủ của thể tích tuần hoàn chứ không phải là nồng độ cảu Albumin trong huyết tương.

• Nếu phải dùng albumin người thì phải theo dõi thường xuyên tình trạng huyết động lực; Bao gồm:

• Huyết áp động mạch và mạch.

• Áp lực tĩnh mạch trung tâm,

• Áp suất chêm (wedge pressure) động mạch phổi,

• Lượng nước tiểu,

• Chất điện giải,

• Dung tích hồng cầu/hemoglobin.

Cách dùng:

• Có thể dùng trực tiếp Albumin người theo đường tĩnh mạch, Hay có thể pha loãng với dung dịch đẳng trương (như glucose 5%, hoặc Sodium Chloride 0,9%)

• Tốc độ truyền dịch phải được điều chỉnh theo từng trường hợp và tùy thuộc vào chỉ định.

• Nếu có thay huyết tương thì tốc độ truyền dịch phải được điều chỉnh theo tốc độ rút ra.

Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng Human Albumin 20%

• Nếu nghi ngờ xảy ra các phản ứng thuộc dị ứng hay phản về thì phải ngưng truyền dịch ngay. Nếu bị sốc thì phải thực hiện các các điều trị chuẩn để chống sốc.

• Phải dùng Albumin một cách thận trọng trong trường hợp có tăng thể tích máu cùng các hậu quả của nó hoặc khi sự loãng máu có thể gây ra nguy cơ đặc biệt cho bệnh nhân.

• Dịch truyền Human Albumin 20% có tác dụng thẩm thấu keo mạnh hơn huyết tương khoáng 4 lần. Do đó khi dùng Albumin đậm đặc phải bảo đảm cung cấp đầy đủ nước cho bệnh nhân, Phải theo dõi bệnh nhân cẩn thận để tránh quá tải tuần hoàn và thùa nước.

• Dung dịch Human Albumin 200-250 g/l tương đối có ít chất điện giải hơn so với những dung dịch có nồn độ 4-5%. Khi dùng Albumin phải theo dõi tình trạng chất điện giải của bệnh nhân (xem mục 3.2) và phải có các bước thích hợp để phục hồi và duy trì cân bằng điện giải

• Không được pha loãng dung dich Albumin với nước pha tiêm vì sẽ gây tán huyết cho người nhận.

• Nếu cần phải dùng với thể tích tương đối nhiều thì phải kiểm tra sự đông máu và dung tích hồng cầu. Phải đảm bảo thay thế đầy đủ các thành phần khác của máu (Yếu tố đông máu, các chất điện giả, tiều cầu và hồng cầu).

• Có thể xảy ra tăng thể tích máu nếu liều lượng và tốc độ truyền không được điều chỉnh theo tình trạng tuần hoàn của bệnh nhân. Ngay khi có các dấu hiệu lâm sàng đầu tiên của sự quá tải ở hệ tim mạch (nhức đầu, khó thở, tĩnh mạch cổ sung huyết) hoặc tăng huyết áp, tăng áp lực tĩnh mạch và phù phổi, thì phải ngưng ngay truyền dịch.

• Các biện pháp chuẩn để phòng ngừa nhiễm trùng do sử dụng các dược phẩm có nguồn gốc từ máu hay huyết tương người bao gồm việc chọn lọc người cho, sàng lọc chọn các chỉ điểm cụ thể của nhiễm trùng trong các mẫu riêng biệt hay gom lại, Và việc áp dụng các bước sản xuất có hiệu quả trong việc bất hoạt/ loại trừ các Virus. Mặc dù vậy khi sử dụng các dược phẩm có nguồn gốc từ máu hay huyết tương người không thể hoàn toàn loại trừ khả năng lây nhiễm các tác nhân gây bệnh. Điều này cũng áp dụng cho các virus và các tác nhân gây bệnh khác chưa được biết đến hay đang nổi lên.

• Không có báo cáo về lây nhiễm Virus đối với albumin được sản xuất theo tiêu chuẩn của Dược điển Châu Âu bởi các quy trình đã được đặt ra.

• Các khuyến cáo mạnh mẽ là mỗi khi dùng dịch truyền Human Albumin 20% cho bệnh nhân, phải ghi lại tên và số lô sản xuất của thuốc để có được mỗi liên hệ giữa bệnh nhân và lô thuốc.

• 2.5 Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác.

• Không thấy có sự tương tác giữa Albumin người và các dược phẩm khác.

 Trường hợp có thai và cho con bú:

• Tính an toàn ở dịch truyền Human Albumin 20% dùng ở phụ nữ có thai chưa được xác minh bằng những thử nghiệm lâm sàng có đối chứng. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng khi dùng Albumin cho thấy là không có tác dụng gây hại cho thai kỳ, hay cho thai và trẻ sơ sinh.

• Chưa có thử nghiệm về tính sinh sản trên động vật được tiến hành với dịch truyền Human Albumin 20%.

• Tuy nhiên Albumin người là một thành phần bình thường của máu người.

Tác dụng đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không thấy có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng không mong muốn của Human Albumin 20%

• Các phản ứng nhẹ như nóng bừng , mày đay, sốt và buồn nôn hiếm khi xảy ra. Thông thương các phản ứng này sẽ hết nhanh chóng khi giảm tốc độ truyền hay khi ngưng truyền. Rất hiếm khi xảy ra các phản ứng nặng như Sốc. Trong những trường hợp này phải ngưng truyền và có hướng xử lý thích hợp.

• Về tính an toàn đối với các tác nhân lây nhiễmm, xem mục 2.2.

• Thông bác cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

 Quá liều

• Có thể xảy ra tăng thể tích máu nếu liều lượng và tốc độ truyền quá cao. Ngay khi có dấu hiệu lâm sàng đầu tiên của quá tải ở hệ tim mạch (nhức đầu, khó thở, tĩnh mạch cổ sung huyết) hoặc tăng huyết áp, tăng áp lực tĩnh mạch trung tâm và phù phổi, thì phải ngưng ngay truyền dịch và theo dõi cẩn thận các thông số huyết động lực của bệnh nhân.

Hạn sử dụng của Human Albumin 20%

       36 tháng kể từ ngày sản xuất.

• Chai thuốc khi đã mở thì phải dùng ngay.

• Hạn dùng được in trên nhãn thuốc. Không sử dụng thuốc sau thời điểm này.

​Cảnh báo đặc biệt về bảo quản Human Albumin 20%

• Thuốc cần được bảo quản trong tủ lạnh (ở nhiệt độ giữa +2oC và +8oC)_.

• Không được làm đông lạnh.

• Chai thuốc cần được giữ trong hộp giấy gốc để tránh  ánh  sáng.

• Xem mục 3.3 về các điều kiện bảo quản.

• Bảo quản thuốc nơi an toàn, ngoài tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói Human Albumin 20%

• Mỗi hộp bìa cứng chứa một chai 50ml hay 100ml; chai bằng thủy tinh được đóng nút cao su bromobutyl và có nắp nhôm.

Cảnh báo đặc biệt khi loại bỏ và xử lý khác

• Có thể dùng trực tiếp Albumin người theo đường tĩnh mạch, hay có thể pha loãng với dung dịch đẳng trương (như glucose 5% hoặc sodium chloride 0,9%).

• Không được pha loãng dung dịch Albumin với nước pha tiêm vì sẽ gây tán huyết cho người nhận.

• Nếu cần sử dụng với dung lượng lớn, phải làm ấm thuốc đến nhiệt độ trong phòng hay nhiệt độ cơ thể trước khi dùng.

• Dung dịch cần phải trong suốt hay hơi trắng sữa. Không sử dụng thuốc nếu dung dịch bị vẩn đục hay có cặn. Điều này cho thấy là chất protein không ổn định hay dung dịch đã bị nhiễm khuẩn.

• Chai thuốc một khi đã mở thì phải dùng ngay. Phần thuốc không được sử dụng đến phải được loại bỏ theo đúng quy định tại địa phương.

Nhà sản xuất Human Albumin 20%

• Teva Pharma Works Co., Ltd Hungary.