Dalekine 500 Danapha (lọ) - Thuốc điều trị động kinh hiệu quả

Dalekine 500 Danapha (lọ) là thuốc gì?

• Dalekine 500 Danapha (lọ) là thuốc điều trị động kinh; sản phẩm được sử dụng điều trị phụ trợ cho người bệnh có nhiều loại cơn, toàn thân. Dalekine 500 Danapha (lọ) không được sử dụng cho viêm gan cấp và mạn tính, nhất là viêm gan do thuốc.

Thành phần của thuốc Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Natri valproate: 500 mg

• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế

• viên nén bao phim tan trong ruột

Công dụng - Chỉ định của Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Động kinh. Dùng đơn độc hoặc phụ trợ trong một số loại cơn sau: cơn vắng ý thức, cơn động kinh giật cơ, cơn động kinh toàn thể (động kinh lớn), cơn mất trương lực cơ và cơn phức hợp.

  • Điều trị phụ trợ cho người bệnh có nhiều loại cơn, toàn thân. chỉ định của Dalekine 500

Chống chỉ định của Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Viêm gan cấp và mạn tính, tiền sử gia đình có viêm gan nặng, nhất là viêm gan do thuốc.

• Quá mẫn cảm với Natri Valproat.

• Loạn chuyển hoá Porphyrin.

Cách dùng - Liều dùng Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Cách đùng : Uống nguyên viên. Không được nhai hay bẻ nhỏ.

• Liều dùng : Dùng theo liều chỉ định của Bác Sĩ hoặc liều thường dùng : Liều hàng ngày thay đổi tùy theo tuổi và cân nặng của từng bệnh nhân. Liều tối ưu được xác định dựa vào đáp ứng của bệnh nhân trên lâm sàng. Liều khởi đầu thường là 10 - 15 mg/kg/ngày và tăng dần đến liều tối ưu. Liều tối ưu khoảng 20 - 30 mg/kg/ngày. Tuy nhiên nếu không kiểm soát được cơn động kinh với liều này thì có thể tăng lên đến liều 50 mg/kg/ngày và bệnh nhân phải được theo dõi cần thận.

  • Trẻ em: Liều thông thường là 30 mg/kg/ngày.

  • Người cao tuổi: Theo chỉ định của Bác sĩ (Liều thông thường ở người cao tuổi thấp hơn so với liều người lớn) 

Lưu ý khi sử dụng Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất thường gặp phải khi dùng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Thuốc có thể gây quái thai. Nguy cơ cho trẻ bị tật nứt đốt sống xấp xỉ 1-2%, những dị dạng bẩm sinh khác là khuyết tật sọ mặt, dị tật tim mạch hoặc bất thường về đông máu. Đã có thông báo về suy gan dẫn đến tử vong ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khi người mẹ dùng valproat trong khi mang thai.

• Thời kỳ cho con bú: Thuốc có thể vào sữa mẹ với nồng độ thấp (1 - 10% nồng độ trong huyết thanh). Người ta chưa biết có tác hại gì xảy ra cho trẻ bú hay không, tuy nhiên nên ngừng cho bú khi mẹ dùng thuốc.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Valproat có thể gây ức chế hệ thần kinh trung ương, đặc biệt khi phối hợp với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác (như rượu), vì vậy người bệnh không nên tham gia các hoạt động nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Xử trí khi quên liều

• Không uống bù liều đã quên. Chỉ uống đúng liều lượng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Quá liều Valproat có thể gây ngủ gà, block tim và hôn mê sâu. Đã có trường hợp tử vong. Vì valproat được hấp thu rất nhanh, nên lợi ích của rửa dạ dày hoặc gây nôn phụ thuộc vào thời gian kể từ khi uống thuốc. Cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ chung, đặc biệt cần duy trì lượng nước tiểu bài xuất. 

Tác dụng phụ khi sử dụng Dalekine 500 Danapha (lọ)

• Suy gan dẫn đến tử vong đã xảy ra ở người bệnh dùng acid valproic. Sự cố này thường xảy ra trong 6 tháng điều trị đầu tiên (0,05-0,1%).

• Thường gặp, ADR > 1/100

  • Toàn thân: Chóng mặt, suy nhược, chán ăn kèm sút cân hoặc ăn ngon kèm tăng cân.

  • Máu: Giảm tiểu cầu, ức chế kết tập tiêu cầu, chảy máu kéo dài, thông số đông máu bất thường.

  • Tiêu hoá: Khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy.

  • Gan: Thay đổi chức năng gan như tăng transaminase và phosphatase.

  • Thần kinh: Run, ngủ gà hoặc mất ngủ.

• Ít gặp, 1⁄1000 < ADR < 1/100

  • Toàn thân: Ban đỏ rải rác.

  • Nội tiết: Mất kinh, kinh nguyệt không đều.

  • Gan: Độc tính nặng với gan (hoại tử gan gây tử vong) đối với trẻ dưới 3 tuổi.

  • Chuyển hoá: Tăng amoni huyết, giảm natri huyết.

  • Tâm thần: ảo giác.

  • Tiết niệu: Đái dầm, tăng số lần đái.

  • Khác: rụng tóc.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000

  • Toàn thân: nhức đầu.

  • Máu: Giảm tiểu cầu nặng, giảm bạch cầu nặng, chảy máu, thiếu máu, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm fibrinogen.

  • Tiêu hoá: Viêm tụy, táo bón.

  • Da: Tràn dịch dưới da.

  • Gan: Độc tính nặng đối với gan ở trẻ trên 3 tuổi.

  • Thần kinh: Dị cảm, mắt điều hoà.

  • Tâm thần: Loạn tâm thần, lú lẫn.

Tương tác thuốc

• Valproat có thể tăng cường tác dụng của các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (như rượu, benzodiazepin, các thuốc chống động kinh khác). Trong đợt đầu điều trị, cần xác định nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống động kinh dùng đồng thời.

• Dùng đồng thời valproat với các thuốc liên kết mạnh với protein (aspirin, carbamazepin, dicoumarol, phenytoin...) có thé làm thay đổi nồng độ valproat trong huyết thanh. Các salicylat ức chế chuyển hoá, nên không được dùng cho người bệnh đang dùng valproat.

• Valproat có thê làm tăng nồng độ phenobarbital trong huyết thanh. Primidon bị chuyển hóa thành barbiturat, do đó cũng gây ra tương tác như vậy. Valproat có thể làm thay đổi nồng độ phenytoin trong huyết thanh: làm giảm nồng độ phenytoin toàn phần trong huyết thanh và làm tăng nồng độ phenytoin tự do so với phenytoin liên kết với protein.

Bảo quản

• Để thuốc nơi khô, mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Quy cách đóng gói

• Thuốc đóng trong lọ nhựa, hộp 01 lọ x 40 viên kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần Dược Danapha - Việt Nam

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Sản phẩm tương tự

• Depakine 200mg

• Encorate