Citalopram Stada 10 mg- Thuốc điều trị bệnh trầm cảm hiệu quả

Citalopram Stada 10 mg là thuốc gì?

• Citalopram Stada 10 mg dùng để điều trị các đợt trầm cảm nặng. Thuốc Citalopram Stada 10 mg còn điều trị rối loạn hoảng loạn có hoặc không có chứng sợ khoảng rộng rất hiệu quả.

Thành phần của thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Citalopram (dưới dạng Citalopram hydrobromid) -  10 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Điều trị các đợt trầm cảm nặng.

• Điều trị rối loạn hoảng loạn có hoặc không có chứng sợ khoảng rộng.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Kết hợp với linezolid trừ khi được giám sát và theo dõi chặt chẽ huyết áp.

• Bệnh nhân kéo dài khoảng QT hoặc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh.

• Dùng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT.

• Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế monoamin oxydase (MAOI).

Liều dùng - Cách dùng thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Cách dùng: 

  • Citalopram STADA được dùng đơn liều bằng đường uống vào buổi sáng hoặc buổi tối. Thuốc được uống với nước, cùng hoặc không cùng thức ăn.

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Điều trị các đợt trầm cảm nặng: Citalopram được uống liều đơn 20 mg/ngày. Tùy vào đáp ứng của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên tối đa 40 mg/ngày. Khi bắt đầu điều trị, tác dụng chống trầm cảm không thể đạt được trong ít nhất hai tuần. Tiếp tục điều trị trong 4-6 tháng sau khi đã hết triệu chứng để ngăn ngừa tái phát.

    • Điều trị rối loạn hoảng loạn: Khuyến cáo uống liều đơn 10mg cho tuần đầu tiên trước khi tăng liều đến 20 mg/ngày. Tùy vào đáp ứng của từng bệnh nhân, có thể tăng liều tối đa 40 mg/ngày. Điều này để tránh các phản ứng ngược (như hoảng loạn, lo lắng). Điều trị ban đầu thường có hiệu quả sau 2-4 tuần. Đáp ứng điều trị đầy đủ có thể cần đến 3 tháng để phát huy tác dụng. Cần tiếp tục điều trị trong nhiều tháng.

  • Người cao tuổi (>65 tuổi):

    • Liều dùng nên được giảm một nửa so với liều khuyến cáo.

  • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi:

    • Không dùng citalopram cho đối tượng này.

  • Suy giảm chức năng gan:

    • Liều khởi đầu là 10 mg/ngày trong hai tuần đầu điều trị ở những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân, liều có thể tăng lên tối đa 20 mg/ngày.

  • Suy giảm chức năng thận:

    • Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận nhẹ đến trung bình. Không dùng citalopram cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 20mL/phút).

  • Bệnh nhân chuyển hóa kém đối với CYP2C19:

    • Liều khởi đầu là 10 mg/ngày trong hai tuần đầu điều trị. Liều có thể tăng lên tối đa 20 mg/ngày tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

  • Triệu chứng cai thuốc khi ngưng citalopram:

    • Tránh ngưng thuốc đột ngột. Khi ngưng điều trị với citalopram liều dùng nên được giảm dần trong ít nhất 1-2 tuần để giảm nguy cơ phản ứng cai thuốc. Nếu có các triệu chứng không thể chịu đựng được xảy ra sau giảm liều hoặc sau khi ngưng điều trị, tiếp tục điều trị với liều trước đây. Sau đó, bác sĩ có thể tiếp tục giảm liều, nhưng với tốc độ chậm hơn.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Bệnh nhân đái tháo đường: Ở bệnh nhân đái tháo đường, việc điều trị với một thuốc SSRI có thể làm thay đổi kiểm soát glucose huyết. Có thể cần phải điều chỉnh liều insulin và/hoặc thuốc hạ glucose huyết đường uống.

• Co giật: Co giật là một nguy cơ tiềm ẩn của các thuốc chống trầm cảm. Nên ngưng thuốc ở bất kỳ bệnh nhân nào tiến triển co giật. Tránh dùng citalopram ở bệnh nhân động kinh không ổn định và theo dõi cẩn thận bệnh nhân động kinh đã được kiểm soát. Ngưng citalopram nếu có tăng tần suất co giật.

• Kéo dài QT: Citalopram gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều. Các trường hợp kéo dài khoảng QT và loạn nhịp thất bao gồm cả xoắn đỉnh đã được báo cáo trong giai đoạn sau lưu hành thuốc, chủ yếu ở những bệnh nhân nữ bị hạ kali huyết, hoặc bị kéo dài QT trước đó hoặc bị các bệnh tim khác. Cần thận trọng ở bệnh nhân có nhịp tim chậm đáng kể; hoặc ở bệnh nhân gần đây có nhồi máu cơ tim cấp hoặc suy tim mất bù. Rối loạn điện giải như hạ kali huyết và hạ magnesi huyết làm tăng nguy cơ loạn nhịp ác tính và cần được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị với citalopram. Nếu điều trị ở bệnh nhân bị bệnh tim ổn định, cần xem xét điện tâm đồ trước khi bắt đầu điều trị. Nếu có các dấu hiệu loạn nhịp tim trong khi điều trị với citalopram, nên ngưng điều trị và đo điện tâm đồ. Theo dõi điện tâm đồ trong trường hợp quá liều hoặc tình trạng chuyển hóa bị thay đổi với nồng độ đỉnh tăng, ví dụ suy gan.

• Thận trọng khi điều trị cho người cao tuổi, bệnh nhân suy giảm chức năng thận và gan.

• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

• Một vài bệnh nhân bị rối loạn hoảng sợ có thể gặp triệu chứng tăng sự lo âu khi bắt đầu điều trị bằng các thuốc chống trầm cảm.

• Nguy cơ hạ natri huyết ở bệnh nhân nữ lớn tuổi.

• Nguy cơ có ý nghĩ tự tử/tự tử hay các triệu chứng lâm sàng tệ hơn.

• Dùng citalopram dẫn đến sự tiến triển chứng nghỉ ngơi không yên trong vài tuần điều trị đầu tiên.

• Bệnh nhân bị bệnh hưng-trầm cảm nên ngưng dùng citalopram nếu có khuynh hướng chuyển sang pha hưng cảm.

• Triệu chứng cai thuốc khi ngưng điều trị citalopram.

• Dùng đồng thời citalopram với liệu pháp sốc điện.

• Đã có báo cáo về thời gian chảy máu kéo dài và/hoặc chảy máu bất thường như bầm máu, xuất huyết phụ khoa, xuất huyết đường tiêu hóa, chảy máu dưới da hoặc niêm mạc khi dùng citalopram.

• Trong vài trường hợp hiếm gặp, hội chứng serotonin đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng citalopram. Ngưng dùng citalopram ngay lập tức và bắt đầu điều trị triệu chứng.

• Citalopram không nên dùng đồng thời với các thuốc có hoạt tính serotonin như: sumatriptan hoặc các triptan khác, tramadol, oxitriptan và tryptophan.

• Điều trị cho bệnh nhân loạn tâm thần có các đợt trầm cảm có thể làm tăng các triệu chứng loạn thần.

• Dùng đồng thời citalopram với thảo dược chứa cây nọc sởi Châu Âu (St. John’s Wort).

• Bệnh nhân bị glaucom góc đóng hoặc có tiền sử bị glaucom.

• Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng phụ của thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10;

  • Tâm thần: Kích động, căng thẳng.

  • Hệ thần kinh: Thờ ơ, mất ngủ, run, chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ.

  • Mắt: Rối loạn tầm nhìn.

  • Tim: Đánh trống ngực.

  • Tiêu hóa: Khô miệng, buồn nôn, táo bón.

  • Da và mô dưới da: Tăng tiết mồ hôi.

  • Toàn thân: Suy nhược.

• Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10:

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm sự thèm ăn, giảm cân.

  • Tâm thần: Giảm ham muốn tình dục, cực khoái bất thường (nữ), lo âu, trạng thái lú lẫn, thờ ơ, mất tập trung, mơ bất thường, mất trí nhớ.

  • Hệ thần kinh: Dị cảm, rối loạn giấc ngủ, đau nửa đầu, rối loạn vị giác, rối loạn chú ý.

  • Mắt: Rối loạn thị giác.

  • Tai: Ù tai.

  • Tim: Nhịp tim nhanh.

  • Mạch máu: Hạ huyết áp, tăng huyết áp, hạ huyết áp thế đứng.

  • Hệ hô hấp: Ngáp, viêm mũi, viêm xoang.

  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, rối loạn tiêu hoá, đau bụng, đầy hơi, tăng tiết nước bọt.

  • Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban.

  • Cơ-xương: Đau cơ, đau khớp.

  • Thận và tiết niệu: Đa niệu, rối loạn tiểu tiện.

  • Hệ sinh sản-vú: Liệt dương, rối loạn xuất tinh, giảm xuất tinh, đau bụng kinh.

  • Toàn thân: Mệt mỏi, sốt.

• Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100:

  • Miễn dịch: Quá mẫn.

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cân, tăng sự thèm ăn.

  • Tâm thần: Gây hấn, rối loạn nhân cách, ảo giác, hưng cảm, hưng phấn, tăng ham muốn tình dục.

  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, chuột rút, rối loạn ngoại tháp, ngất.

  • Mắt: Giãn đồng tử.

  • Tim: Nhịp tim chậm.

  • Hô hấp: Ho.

  • Da và mô dưới da: Mày đay, rụng tóc, ban xuất huyết, phản ứng nhạy cảm ánh sáng.

  • Thận và tiết niệu: Bí tiểu.

  • Toàn thân: Phù nề, khó chịu.

• Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000:

  • Nội tiết: Hội chứng Schwartz-Bartter/ SIADH.

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ natri huyết.

  • Hệ thần kinh: Co giật, rối loạn vận động, tâm thần bất an.

  • Mạch máu: Xuất huyết.

  • Gan-mật: Viêm gan.

• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000:

  • Miễn dịch: Phản ứng phản vệ.

  • Da và mô dưới da: Phù mạch.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Tác động của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc

• Citalopram ảnh hưởng ít và vừa đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thuốc tâm thần có thể làm giảm khả năng phán đoán và phản ứng với những tình huống khẩn cấp. Cần thông báo cho bệnh nhân về những ảnh hưởng này đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc Citalopram Stada 10 mg

• Chống chỉ định kết hợp với:

  • Thuốc ức chế MAO: Việc sử dụng đồng thời của citalopram và thuốc ức chế MAO có thể gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, bao gồm hội chứng serotonin. Các trường hợp phản ứng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng citalopram kết hợp với chất ức chế MAO, bao gồm các thuốc ức chế MAO không thuận nghịch như selegilin, các chất ức chế MAO thuận nghịch như linezolid, moclobemid và ở những bệnh nhân vừa mới ngưng citalopram và đã bắt đầu điều trị bằng chất ức chế MAO. Một số trường hợp có các biểu hiện hội chứng serotonin. Các triệu chứng tương tác thuốc với MAOI bao gồm: Kích động, run rẩy, co giật cơ và thân nhiệt tăng. Không nên dùng citalopram trong vòng 14 ngày sau khi ngưng sử dụng thuốc ức chế MAO không thuận nghịch hoặc khoảng thời gian chuyên biệt sau khi ngừng sử dụng thuốc ức chế MAO thuận nghịch. Các thuốc ức chế MAO không nên dùng trong vòng 7 ngày sau khi ngừng citalopram.

  • Thuốc kéo dài khoảng QT: Chưa có các nghiên cứu dược động học và dược lực học giữa citalopram và các thuốc kéo dài khoảng QT. Tác động khác của citalopram với các thuốc này không thể bị loại trừ. Do đó, chống chỉ định sử dụng đồng thời citalopram với các thuốc kéo dài khoảng QT như thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và nhóm III, thuốc chống loạn thần (như các dẫn xuất phenothiazin, pimozid, haloperidol), thuốc chống trầm cảm ba vòng, kháng sinh (như sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, thuốc điều trị sốt rét đặc biệt là halofantrin), thuốc kháng histamin (astemizol, mizolastin).

  • Pimozid: Việc sử dụng đồng thời pimozid và citalopram dẫn đến gia tăng khoảng QT xấp xỉ 10 mili giây. Do sự tương tác được ghi nhận ở liều thấp pimozid, nên chống chỉ định việc dùng đồng thời citalopram và pimozid.

• Thận trọng khi kết hợp với:

  • Selegilin (chất ức chế chọn lọc MAO-B): Chống chỉ định việc sử dụng đồng thời citalopram và selegilin (ở liều trên 10 mg/ngày).

  • Lithi và tryptophan: Không có tương tác dược lực học nào được tìm thấy trong các nghiên cứu lâm sàng khi sử dụng đồng thời citalopram và lithi. Tuy nhiên đã có báo cáo về tăng tác dụng của thuốc khi citalopram được dùng với lithi hoặc tryptophan. Do đó cần thận trọng khi sử dụng đồng thời citalopram và các thuốc này. Cần theo dõi thường xuyên nồng độ lithi.

  • Dùng kết hợp với các thuốc có hoạt tính serotonin (như tramadol, sumatriptan) có thể dẫn đến tăng tác động liên quan đến 5-HT. Việc sử dụng đồng thời citalopram và chất đối kháng 5-HT như sumatriptan và các triptan khác không được khuyến cáo đến khi có thông tin khác.

  • Cây nọc sởi Châu Âu (St. John’s Wort): Các tương tác nổi bật giữa thuốc citalopram và thảo dược chứa cây nọc sởi Châu Âu (St. John’s Wort) có thể xảy ra, làm gia tăng các tác dụng không mong muốn.

  • Xuất huyết: Cần thận trọng cho những bệnh nhân đang được điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu, các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu, ví dụ như các thuốc chống viêm NSAID, acid acetyl salicylic, dipyridamol và ticlopidin hoặc các thuốc khác (như thuốc chống loạn thần không điển hình) có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.

  • Điều trị bằng liệu pháp sốc điện: Chưa có nghiên cứu lâm sàng về lợi ích hoặc rủi ro của việc sử dụng kết hợp các liệu pháp sốc điện và citalopram.

  • Rượu: Không có tương tác dược động học hay dược lực học được chứng minh giữa citaloptam và rượu. Tuy nhiên, không nên kết hợp citalopram và rượu.

  • Các thuốc gây hạ kali/magnesi huyết: Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời các thuốc gây hạ kali/magnesi huyết vì các thuốc này làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim ác tính.

  • Thuốc làm giảm ngưỡng co giật: Citalopram có thể làm giảm ngưỡng co giật. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc khác có khả năng làm giảm ngưỡng co giật, (như thuốc chống trầm cảm (nhóm SSRI), thuốc an thần (butyrophenon, thioxanthen), mefloquin, bupropion và tramadol).

• Ảnh hưởng của các thuốc khác trên dược động học của citalopram:

  • Cimetidin (thuốc ức chế CYP2D6, 3A4, 1A2): Tăng nồng độ ổn định trung bình của citalopram. Cần thận trọng khi dùng citalopram kết hợp với cimetidin. Điều chỉnh liều khi cần thiết.

  • Omeprazol và thuốc ức chế CYP2C19: Việc sử dụng đồng thời escitalopram (hoạt chất đối hình của citalopram) với 30mg omeprazol 1 lần/ngày (thuốc ức chế CYP2C19) dẫn đến tăng nồng độ escitalopram vừa phải (khoảng 50%) trong huyết tương. Cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2C19 (như omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, lansoprazol, ticlopidin). Cần giảm liều citalopram dựa trên việc theo dõi các tác dụng không mong muốn trong quá trình điều trị kết hợp.

  • Metoprolol: Việc sử dụng đồng thời với metoprolol dẫn đến sự gia tăng gấp đôi nồng độ metoprolol trong huyết tương, nhưng theo thống kê không tăng đáng kể tác dụng của metoprolol trên huyết áp và nhịp tim.

• Ảnh hưởng của citalopram với thuốc khác:

  • Desipramin, imipramin: Trong nghiên cứu dược động học không thấy ảnh hưởng lên nồng độ citalopram hoặc imipramin, dù nồng độ desipramin, chất chuyển hóa chính của imipramin được tăng lên. Khi desipramin được kết hợp với citalopram, nồng độ desipramin trong huyết tương tăng lên. Giảm liều desipramin nếu cần thiết.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng:

  • Các triệu chứng sau đã được báo cáo khi quá liều citalopram: Co giật, nhịp tim nhanh, buồn ngủ, khoảng QT kéo dài, hôn mê, nôn, run, hạ huyết áp, ngưng tim, buồn nôn, hội chứng serotonin, kích động, nhịp tim chậm, chóng mặt, blốc bó nhánh, kéo dài khoảng QRS, tăng huyết áp, giãn đồng tử, xoắn đỉnh, sững sờ, đổ mồ hôi, tím tái, chứng thở quá nhanh, loạn nhịp thất và nhịp nhĩ.

• Xử trí:

  • Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều citalopram. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cân nhắc sử dụng than hoạt, chất nhuận tràng thẩm thấu (như natri sulfat) và rửa dạ dày. Nếu bệnh nhân nhận thức kém nên đặt ống thông khí quản. Theo dõi điện tâm đồ (ECG) và các dấu hiệu sinh tồn.

  • Theo dõi điện tâm đồ trong trường hợp quá liều ở bệnh nhân suy tim sung huyết, rối loạn nhịp tim, bệnh nhân sử dụng đồng thời với thuốc kéo dài khoảng QT, hoặc những bệnh nhân thay đổi chuyển hóa như suy gan.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 24 tháng.

Nhà sản xuất

• Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam.

Sản phẩm tương tự

• Mirastad

• Thuốc Amitriptylin 25mg

• Ktine